Impact de l'irrigation par solution isotonique nasale sur le débit nasal et les résultats de l'exercice d'obstruction nasale des athlètes en bonne santé (ISOtastic!)

Sujets et méthodes

Intervenants :

50 athlètes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans seront engagés dans la recherche (l'analyse de puissance avec une puissance de 80 % et une erreur alpha de 5 % montre que 32 sujets en deux groupes sont suffisants).

Critères d'exclusion : Inflammation aiguë bactérienne ou virale des voies respiratoires supérieures, obstruction chronique d'une ou des deux narines avec déformation importante du septum, chirurgie du nez ou du septum nasal dans le mois suivant le début de l'étude

Eau de mer isotonique :

produit du marché, vaporisateur nasal Aqua Maris (fabricant JGL, Rijeka), appliqué conformément aux instructions approuvées pour les consommateurs

Étudier le design:

Une étude de cohorte prospective interventionnelle randomisée.

Intervention:

Les participants seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode binaire du tirage au sort (random.org) avec des caractéristiques physiques et démographiques similaires. Le premier groupe utilisera une solution d'eau de mer isotonique en spray nasal pendant 10 jours, tandis que le groupe contrôle n'utilisera pas une telle solution. Le groupe avec la solution d'eau de mer isotonique appliquée en spray nasal l'utilisera au moins trois fois par jour, et obligatoirement avant l'effort (environ 20 minutes avant).

Mesures des résultats :

Les principales mesures de résultat seront le débit d'air nasal mesuré avec un débitmètre inspiratoire nasal de pointe (PNIF) et l'impression subjective des symptômes d'obstruction nasale avant et après l'exercice en remplissant le questionnaire NOSE. Le NOSE contient cinq énoncés sur l'obstruction nasale, répartis sur une échelle de Likert à 4 points pour chaque énoncé.

Remarque:

Les compteurs PNIF seront fournis par JGL (la mesure avec eux prend < 1 min/athlète) Le questionnaire NOSE (abréviation de Nasal Obstruction Symptom Evaluation) est une échelle internationalement reconnue et validée pour évaluer l'intensité de l'obstruction nasale.

Les points temporels pour la collecte des mesures seront :

1. Jour 1 : avant le début de la recherche, avant la première séance d'entraînement (premier intervalle), respectivement :

   1. NEZ
   2. PNIF

2. Jour 1 : après la première utilisation du spray, (dans les 20 minutes après la première séance d'entraînement - deuxième intervalle), c'est-à-dire après la première séance d'entraînement dans le groupe témoin, respectivement :

   1. NEZ
   2. PNIF

3. Jour 7 : après dix jours d'utilisation quotidienne du spray, après l'entraînement (troisième intervalle) ou après le premier entraînement dans le groupe témoin, respectivement :

   1. NEZ
   2. PNIF

L'analyse des données:

1. Des statistiques descriptives et des statistiques inférentielles seront utilisées pour comparer les résultats entre deux groupes (pas moins de 16 participants dans le groupe vaporisateur nasal contre pas moins de 16 participants sans vaporisateur).
2. Chaque couple du groupe test sera rejoint par un couple du groupe témoin avec des caractéristiques physiques et démographiques aussi proches que possible.

Le test des rangs signés de Wilcoxon et le test de Friedman pour les échantillons appariés seront utilisés en fonction de la distribution des données.

Considérations éthiques Cette étude sera menée conformément aux principes et directives éthiques (Déclaration d'Helsinki de 1996, conformément à la réglementation croate en vigueur, et après approbation par le comité d'éthique hospitalier compétent). Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.

Les participants seront informés des risques et des avantages de l'étude par le médecin examinateur. La confidentialité des données du participant sera assurée de manière à se conformer aux dispositions du RGPD conformément à la législation européenne et nationale.

Conclusion

Cette étude vise à étudier les effets d'une solution isotonique d'eau de mer de la mer Adriatique appliquée en spray nasal sur :

• perméabilité nasale subjective
• flux d'air nasal chez les athlètes en bonne santé.

Les résultats de cette recherche pourraient aider les athlètes à améliorer leurs performances en améliorant le flux d'air nasal et la fonction nasale.