Effekten av Nasal Isotonic Solution Irigation på friska idrottares näsflöde och nästäppa träningsresultat (ISOtastic!)

Ämnen och metoder

Deltagare:

50 friska vuxna idrottare mellan 18 och 35 år kommer att engageras i forskningen (kraftanalys med 80 % kraft och ett alfafel på 5 % visar att 32 försökspersoner i två grupper räcker).

Uteslutningskriterier: Bakteriell eller viral akut inflammation i övre andningsorganen, kronisk obstruktion av ena eller båda näsborrarna med betydande deformation av skiljeväggen, operation i näsan eller nässkiljeväggen inom en månad efter studiestart

Isotoniskt havsvatten:

produkt från marknaden, Aqua Maris nässpray (tillverkare JGL, Rijeka), applicerad i enlighet med godkända bruksanvisningar

Studera design:

En randomiserad, interventionell prospektiv kohortstudie.

Intervention:

Deltagarna kommer att delas in i två grupper med den binära myntkastningsmetoden (random.org) med liknande fysiska och demografiska egenskaper. Den första gruppen kommer att använda en isotonisk havsvattenlösning som nässpray i 10 dagar, medan kontrollgruppen inte kommer att använda en sådan lösning. Gruppen med den isotoniska havsvattenlösningen applicerad som nässpray kommer att använda den minst tre gånger om dagen, och nödvändigtvis före träning (cirka 20 minuter innan).

Utfallsmått:

De primära utfallsmåtten kommer att vara nasalt luftflöde mätt med en peak nasal inspiratory flow meter (PNIF) och subjektivt intryck av nasala obstruktionssymptom före och efter träning genom att fylla i NOSE-enkäten. NOSEN innehåller fem påståenden om nästäppa, uppdelade på en 4-gradig Likert-skala för varje påstående.

Anmärkning:

PNIF-mätare kommer att tillhandahållas av JGL (mätning med dem tar < 1 min/idrottare) NOSE-enkäten (förkortad från Nasal Obstruction Symptom Evaluation) är en internationellt erkänd och validerad skala för att bedöma intensiteten av nasal obstruktion.

Tidpunkterna för insamling av åtgärder kommer att vara:

1. Dag 1: före forskningens början, före det första träningspasset (första intervallet), respektive:

   1. NÄSA
   2. PNIF

2. Dag 1: efter den första användningen av sprayen (inom 20 minuter efter det första träningspasset - andra intervallet), dvs efter det första träningspasset i kontrollgruppen:

   1. NÄSA
   2. PNIF

3. Dag 7: efter tio dagars daglig användning av sprayen, efter träning (tredje intervallet) respektive efter den första träningen i kontrollgruppen:

   1. NÄSA
   2. PNIF

Dataanalys:

1. Beskrivande statistik och slutsatsstatistik kommer att användas för att jämföra resultat mellan två grupper (inte mindre än 16 deltagare i nässpraygruppen kontra inte mindre än 16 deltagare utan spray).
2. Varje par från testgruppen kommer att få sällskap av ett par från kontrollgruppen med så lika fysiska och demografiska egenskaper som möjligt.

Wilcoxon signed rank test och Friedman test för parade prover kommer att användas beroende på fördelningen av data.

Etiska överväganden Denna studie kommer att genomföras i enlighet med etiska principer och riktlinjer (1996 års Helsingforsdeklaration, i enlighet med gällande kroatiska bestämmelser och efter godkännande av den behöriga sjukhusetiska kommittén). Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.

Deltagarna kommer att informeras om riskerna och fördelarna med studien av den undersökande läkaren. Sekretessen för deltagarens uppgifter kommer att säkerställas på ett sådant sätt att den överensstämmer med GDPR-bestämmelser i enlighet med EU-lagstiftning och nationell lagstiftning.

Slutsats

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en isotonisk lösning av havsvatten från Adriatiska havet som appliceras som nässpray på:

• subjektiv nasal öppenhet
• nasalt luftflöde hos friska idrottare.

Resultaten av denna forskning kan hjälpa idrottare att förbättra prestanda genom att förbättra nasalt luftflöde och näsfunktion.