Työmuistin ja fyysisen harjoittelun harjoittelu potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore
Mukautuva työmuisti ja fyysinen harjoittelu aivojen ja mitokondrioiden toiminnan parantamiseksi MCI:ssä
Dementian esiintyvyys kaksinkertaistuu seuraavien kolmen vuosikymmenen aikana Yhdysvalloissa; dementian tehokas hoito tai ehkäisy tarvitaan kiireesti.
Tämänhetkisen tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida ja ymmärtää, kuinka aivot ja kognitio voivat kehittyä 12 viikon toimenpiteen jälkeen, jossa aivoharjoittelu ja aerobinen harjoittelu yhdistetään aivojen toiminnan parantamiseen, molemmilla potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (joillakin on mahdollista prodromaalista Alzheimerin tautia). ja terveen ikääntymisen myötä.
Tämän pilottiprojektin tulokset ohjaavat ja hiovat tulevaisuuden laajemman kliinisen tutkimuksen kehittämistä, joka on linjassa National Alzheimerin toimintasuunnitelman (NAPA) tavoitteiden kanssa, erityisesti koskien "Alzheimerin taudin ehkäisemistä ja tehokasta hoitoa vuoteen 2025 mennessä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Chang, M.D., M.S.
- Puhelinnumero: 410 706 1036
- Sähköposti: LChang@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Baltimore
-
Ottaa yhteyttä:
- Huajun Liang, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: 410-706-1031
- Sähköposti: huajun.liang@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkiin roduihin ja etnisiin ryhmiin kuuluvat aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat iältään 50-80 vuotta, voivat osallistua kilpailuun.
- Vain istuvat aikuiset ovat kelvollisia (harjoittavat strukturoitua liikuntaa (< 3x/viikko).
- Mahdollisuus käyttää iPadia tai tietokonetta ja käyttää niitä.
- Sujuva englannin kielen taito.
- MCI-diagnoosi vahvistetaan ensin seulontaarvioinnissa käyttämällä kliinistä dementialuokitusasteikkoa (CDR) ja MoCA:ta. Arvioimme myös heidän ADL:ään käyttämällä päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa (IADL) varmistaaksemme, että he ovat säilyttäneet itsenäisyyden toiminnallisissa kyvyissään kognitiivisista puutteista huolimatta. Ensisijaisia omaishoitajia haastatellaan (joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse) osallistujien IADL:n varten itsenäisen toimintatilan vahvistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole pääsyä tietokoneeseen tai Internetiin Cogmed®-koulutuksen suorittamiseen JA hän ei ole halukas tulemaan laboratorioon koulutukseen.
- Ei voida tehdä MRI-tutkimusta klaustrofobian tai metallivieraiden esineiden perusteella.
- Oireellinen sydänsairaus, CAD, CHF, hallitsematon verenpainetauti, merkittävät sydän- ja verisuonihäiriöt (EKG:ssä ja asteikolla suoritettu rasitustesti), jotka estäisivät osallistujan harjoittelemasta; neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu sairaus, joka rajoittaa koehenkilön kykyä suorittaa tutkimuksen fyysisiä arviointeja.
- Arvioitu verbaalinen älykkyysosamäärä alle 70 (perustuu Wechslerin aikuisten lukutaidon testiin), mikä mitätöisi tietoisen suostumuksen prosessin tutkimuksessa.
- Itse ilmoittama keskivaikea tai vaikea päihteidenkäyttöhäiriö (esim. itse ilmoittama yli 3 unssin viinaa tai kolme 4 unssin lasillista viiniä tai kolme 12 unssin tölkkiä olutta päivässä tai laiton huumeiden käyttö).
- Vaikeat krooniset tai akuutit lääketieteelliset tai muut (ei-MCI) neuropsykiatriset sairaudet, jotka voivat sekoittaa kognitiivisia tai aivojen kuvantamismenetelmiä (esim. maksan toimintakokeet > 2,5 normaalialue tai näyttöä munuaisten vajaatoiminnasta).
- Painoindeksi >40 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Progressiivinen aerobinen harjoitus 3x/viikko 12 viikon ajan.
|
Progressiivinen aerobinen harjoitus
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Mukautuva kognitiivinen koulutus Cogmedilla 5x/viikko yhteensä 25 istuntoa 5-8 viikossa.
|
Mukautuva kognitiivinen koulutus
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty kognitiivinen ja aerobinen harjoitus
Yhdistetty progressiivinen aerobinen harjoitus 3x/viikko 12 viikon ajan ja adaptiivinen kognitiivinen harjoitus Cogmedilla 5x/viikko yhteensä 25 harjoitusta 5-8 viikon aikana samanaikaisesti.
|
Yhdistä mukautuva kognitiivinen ja progressiivinen aerobinen harjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen rakenteen mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muutokset aivojen tilavuudessa mitataan T1-painotetuista kuvista (tilavuudet mm3)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Aivokuoren paksuuden muutokset mittaavat
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muutokset aivokuoren paksuudessa mitataan T1-painotetuista kuvista (paksuus mitataan millimetreinä)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen mikrorakenteen mittauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muutokset hajatensorikuvauksen aivomittauksissa (diffuusiokerroin mm²/s)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen verenvirtauksessa valtimoiden spin-leimauksen magneettikuvauksesta (ASL-MRI) millilitroina/100 g/minuutti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muutokset aivojen verenvirtauksessa valtimoiden spin leimaavasta magneettikuvauksesta (ASL-MRI) millilitroina/100 g/minuutti
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Muutokset aivojen aktivaatiossa toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muutokset toiminnallisessa MRI-kuvassa veren happitasoriippuvuuden (BOLD) kontrastista fMRI:ssä (prosenttimuutoksena)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn, tunteiden ja motoristen toimintojen muutokset NIH-työkalupaketin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Kognitiivisen suorituskyvyn, tunteiden ja motoristen toimintojen muutokset NIH Toolbox®:n mittaamissa raakapisteissä (raportit luodaan T-pisteinä, korkeammat T-pisteet osoittavat parempia tuloksia)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Muutokset johtotehtävissä käyttämällä Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version -versiota (BRIEF-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Muutokset toimeenpanotehtävissä käyttämällä Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) -raportit luodaan T-pisteinä, jolloin alhaisemmat T-pisteet osoittavat parempia tuloksia ja T-pisteet, jotka ovat korkeammat kuin 65, osoittavat merkittäviä heikkenemiä toimeenpanotoiminnassa)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
|
Muutokset veren bioenergeettisissä markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Verihiutaleiden mitokondriaalista hengitystä (OCR) ja solunulkoista happamoitumisnopeutta (ECAR) arvioidaan paastoneiden osallistujien kokoverestä eristettyjen verihiutaleiden bioenergeettisten profiilien arvioimiseksi. OCR mitataan käyttämällä Seahorse XFe96 -mallia korkean suorituskyvyn alustana. OCR/ECAR-mittaukset suoritetaan seuraavin muutoksin. Verihiutaleet eristetään kokoverestä Beckman Allegra -mallin X-30R-sentrifugilla. Verihiutaleet lasketaan käyttämällä Nexcelom Bioscience Cellometer -laitetta (Lawrence, MA) käyttäen Calcein acetoxymethyl (AM) -esteriväriä, jotta mahdollistetaan 10 000 000 verihiutaleen kylvö kuoppaa kohti. |
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2peak
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon sisällä vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
VO2peak-arvoa käytetään ensisijaisena aerobisen kapasiteetin mittana.
Koehenkilöitä pyydetään harjoittelemaan vapaaehtoista uupumusta juoksumattotestin aikana käyttäen muokattua Bruce-protokollaa.
Hapen (O2) kulutus, hiilidioksidin (CO2) tuotanto ja minuuttiventilaatio mitataan hengityksellä hengittämältä aineenvaihduntakärryllä, ja O2-kulutuksen kahden viimeisen 20 sekunnin arvon keskiarvo on VO2-huippu.
|
Lähtötilanteessa ja viikon sisällä vastaavan harjoitusohjelman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tomasi D, Caparelli EC, Chang L, Ernst T. fMRI-acoustic noise alters brain activation during working memory tasks. Neuroimage. 2005 Aug 15;27(2):377-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.010.
- Chacko BK, Kramer PA, Ravi S, Benavides GA, Mitchell T, Dranka BP, Ferrick D, Singal AK, Ballinger SW, Bailey SM, Hardy RW, Zhang J, Zhi D, Darley-Usmar VM. The Bioenergetic Health Index: a new concept in mitochondrial translational research. Clin Sci (Lond). 2014 Sep;127(6):367-73. doi: 10.1042/CS20140101.
- Chang L, Holt JL, Yakupov R, Jiang CS, Ernst T. Lower cognitive reserve in the aging human immunodeficiency virus-infected brain. Neurobiol Aging. 2013 Apr;34(4):1240-53. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2012.10.012. Epub 2012 Nov 15.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Vidorreta M, Wang Z, Chang YV, Wolk DA, Fernandez-Seara MA, Detre JA. Whole-brain background-suppressed pCASL MRI with 1D-accelerated 3D RARE Stack-Of-Spirals readout. PLoS One. 2017 Aug 24;12(8):e0183762. doi: 10.1371/journal.pone.0183762. eCollection 2017.
- Dolui S, Vidorreta M, Wang Z, Nasrallah IM, Alavi A, Wolk DA, Detre JA. Comparison of PASL, PCASL, and background-suppressed 3D PCASL in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2017 Oct;38(10):5260-5273. doi: 10.1002/hbm.23732. Epub 2017 Jul 24.
- Hol HR, Flak MM, Chang L, Lohaugen GCC, Bjuland KJ, Rimol LM, Engvig A, Skranes J, Ernst T, Madsen BO, Hernes SS. Cortical Thickness Changes After Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 4;14:796110. doi: 10.3389/fnagi.2022.796110. eCollection 2022.
- Panee J, Gerschenson M, Chang L. Associations Between Microbiota, Mitochondrial Function, and Cognition in Chronic Marijuana Users. J Neuroimmune Pharmacol. 2018 Mar;13(1):113-122. doi: 10.1007/s11481-017-9767-0. Epub 2017 Nov 4.
- Tyrrell DJ, Bharadwaj MS, Jorgensen MJ, Register TC, Shively C, Andrews RN, Neth B, Keene CD, Mintz A, Craft S, Molina AJA. Blood-Based Bioenergetic Profiling Reflects Differences in Brain Bioenergetics and Metabolism. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7317251. doi: 10.1155/2017/7317251. Epub 2017 Oct 2.
- Chang L, Yakupov R, Cloak C, Ernst T. Marijuana use is associated with a reorganized visual-attention network and cerebellar hypoactivation. Brain. 2006 May;129(Pt 5):1096-112. doi: 10.1093/brain/awl064. Epub 2006 Apr 3.
- Tomasi D, Ernst T, Caparelli EC, Chang L. Practice-induced changes of brain function during visual attention: a parametric fMRI study at 4 Tesla. Neuroimage. 2004 Dec;23(4):1414-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.065.
- Ernst T, Chang L, Arnold S. Increased glial metabolites predict increased working memory network activation in HIV brain injury. Neuroimage. 2003 Aug;19(4):1686-93. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00232-5.
- Ernst T, Chang L, Jovicich J, Ames N, Arnold S. Abnormal brain activation on functional MRI in cognitively asymptomatic HIV patients. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000031811.45569.b0.
- Chang L, Lohaugen GC, Douet V, Miller EN, Skranes J, Ernst T. Neural correlates of working memory training in HIV patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 2;17:62. doi: 10.1186/s13063-016-1160-4.
- Chang L, Lohaugen GC, Andres T, Jiang CS, Douet V, Tanizaki N, Walker C, Castillo D, Lim A, Skranes J, Otoshi C, Miller EN, Ernst TM. Adaptive working memory training improved brain function in human immunodeficiency virus-seropositive patients. Ann Neurol. 2017 Jan;81(1):17-34. doi: 10.1002/ana.24805. Epub 2016 Dec 28.
- Brehmer Y, Westerberg H, Backman L. Working-memory training in younger and older adults: training gains, transfer, and maintenance. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 27;6:63. doi: 10.3389/fnhum.2012.00063. eCollection 2012.
- Kramer AF, Erickson KI. Capitalizing on cortical plasticity: influence of physical activity on cognition and brain function. Trends Cogn Sci. 2007 Aug;11(8):342-8. doi: 10.1016/j.tics.2007.06.009. Epub 2007 Jul 12.
- Flak MM, Hernes SS, Chang L, Ernst T, Douet V, Skranes J, Lohaugen GC. The Memory Aid study: protocol for a randomized controlled clinical trial evaluating the effect of computer-based working memory training in elderly patients with mild cognitive impairment (MCI). Trials. 2014 May 3;15:156. doi: 10.1186/1745-6215-15-156.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 7. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00105789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .