Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink pracovní paměti a fyzického cvičení u pacientů s mírnou kognitivní poruchou

7. května 2026 aktualizováno: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Trénink adaptivní pracovní paměti a fyzického cvičení pro zlepšení funkce mozku a mitochondrií u MCI

Prevalence demence se v příštích třech desetiletích v USA zdvojnásobí; je naléhavě zapotřebí účinná léčba nebo prevence demence. Současný výzkumný projekt si klade za cíl vyhodnotit a porozumět tomu, jak se mozek a kognice mohou zlepšit po 12týdenní intervenci, která kombinuje trénink mozku a trénink aerobního cvičení ke zlepšení mozkových funkcí, a to jak u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (někteří s možnou prodromální Alzheimerovou chorobou). a se zdravým stárnutím. Poznatky z tohoto pilotního projektu povedou a zdokonalí vývoj budoucí větší klinické studie, která bude v souladu s cíli Národního akčního plánu pro Alzheimerovu chorobu (NAPA), zejména pokud jde o „Prevenci a účinnou léčbu Alzheimerovy choroby (AD) do roku 2025.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy všech ras a etnik ve věku 50-80 let budou způsobilí.
  • Způsobilí budou pouze dospělí se sedavým zaměstnáním (zapojení do strukturované aktivity pro cvičení (<3x týdně).
  • Schopnost používat iPad nebo počítač a přístup k nim.
  • Plynně v angličtině.
  • Diagnóza MCI bude nejprve potvrzena při screeningovém hodnocení pomocí škály klinické demence (CDR) a MoCA. Budeme také hodnotit jejich ADL pomocí instrumentálních činností denního života (IADL), abychom zajistili, že si i přes kognitivní deficity zachovali nezávislost ve funkčních schopnostech. Primární pečovatelé budou dotazováni (buď osobně nebo telefonicky) pro IADL účastníků, aby se potvrdil nezávislý funkční status.

Kritéria vyloučení:

  • Nemá přístup k počítači nebo internetu k provádění školení Cogmed® A není ochoten přijít na školení do laboratoře.
  • Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí na základě klaustrofobie nebo kovových cizích těles.
  • Symptomatické srdeční onemocnění, ICHS, CHF, nekontrolovaná hypertenze, významné kardiovaskulární poruchy (na EKG a klasifikovaném zátěžovém testu), které by účastníkovi bránily v tréninku; neurologický, muskuloskeletální nebo jiný stav, který omezuje schopnost subjektu dokončit fyzikální hodnocení studie.
  • Odhadované verbální IQ pod 70 (na základě Wechslerova testu čtení dospělých), což by zneplatnilo proces informovaného souhlasu pro studii.
  • Středně těžká až závažná porucha (poruchy) z užívání návykových látek (např. sám sebou hlášený příjem > 3 oz likéru nebo tři 4 oz sklenice vína nebo tři 12 oz plechovky piva denně nebo užívání nelegálních drog).
  • Závažné chronické nebo akutní lékařské nebo jiné (non-MCI) neuropsychiatrické stavy, které by mohly zmást kognitivní nebo zobrazovací metody mozku (např. testy jaterních funkcí > 2,5 normálního rozmezí nebo důkaz selhání ledvin).
  • Index tělesné hmotnosti >40 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Progresivní aerobní cvičení 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Progresivní aerobní cvičení
Progresivní aerobní cvičení
Experimentální: Kognitivní trénink
Adaptivní kognitivní trénink na Cogmedu 5x/týdně celkem 25 sezení během 5-8 týdnů.
Behaviorální: Adaptivní kognitivní trénink
Adaptivní kognitivní trénink
Experimentální: Kombinované kognitivní a aerobní cvičení
Kombinované progresivní aerobní cvičení 3x/týdně po dobu 12 týdnů a adaptivní kognitivní trénink na Cogmedu 5x/týden celkem 25 sezení v 5-8 týdnech současně.
Behaviorální: Kombinovaný
Kombinujte adaptivní kognitivní a progresivní aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření struktury mozku
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v měření objemu mozku z T1 vážených snímků (objemy v mm3)
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny měření tloušťky mozkové kůry
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v měření tloušťky mozkové kůry z T1 vážených snímků (tloušťka měřená v mm)
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v měření mikrostruktury mozku
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v měření mozku při difuzním zobrazování tenzorů (koeficient difúze v mm²/s)
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v průtoku krve mozkem při zobrazování arteriální spinovou magnetickou rezonancí (ASL-MRI) v mililitrech/100 g/minutu
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v průtoku krve mozkem při zobrazování arteriální spinovou magnetickou rezonancí (ASL-MRI) v mililitrech/100 g/minutu
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v aktivaci mozku na funkční MRI
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny ve funkční MRI ze závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) kontrastu na fMRI (v procentech)
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v kognitivní výkonnosti, emocích a motorických funkcích na základě sady nástrojů NIH
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny v kognitivních výkonech, emocích a motorických funkcích v hrubých skóre měřených pomocí NIH Toolbox® (zprávy budou generovány jako T skóre, přičemž vyšší T skóre indikuje lepší výsledky)
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny ve výkonné funkci pomocí inventáře hodnocení chování výkonné funkce – verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny ve výkonné funkci pomocí inventáře hodnocení chování výkonné funkce-dospělá verze (BRIEF-A) (zprávy budou generovány jako T skóre, přičemž nižší T skóre znamená lepší výsledky a T skóre vyšší než 65 znamená významné poškození výkonné funkce)
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.
Změny krevních bioenergetických markerů
Časové okno: Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.

Mitochondriální dýchání krevních destiček (OCR) a rychlost extracelulární acidifikace (ECAR) budou hodnoceny za účelem posouzení bioenergetických profilů v krevních destičkách izolovaných z plné krve účastníků nalačno. OCR bude měřeno pomocí stroje Seahorse XFe96 jako vysoce výkonné platformy. Měření OCR/ECAR bude provedeno s následujícími úpravami. Krevní destičky budou izolovány z plné krve pomocí centrifugy Beckman Allegra model X-30R.

Krevní destičky budou počítány pomocí Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) s použitím acetoxymethyl (AM) esterového barviva Calcein, aby se umožnilo naočkování 10 000 000 destiček na jamku.
Na začátku a 4 týdny po odpovídajícím tréninkovém programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2peak
Časové okno: Na začátku a do jednoho týdne po odpovídajícím tréninkovém programu.
VO2peak bude použit jako primární měřítko aerobní kapacity. Subjekty budou požádány, aby cvičily do dobrovolného vyčerpání během testu na běžeckém pásu za použití upraveného protokolu Bruce. Spotřeba kyslíku (O2), produkce oxidu uhličitého (CO2) a minutová ventilace budou měřeny dech po dechu pomocí metabolického vozíku a průměr z posledních dvou 20 sekundových hodnot spotřeby O2 je VO2peak.
Na začátku a do jednoho týdne po odpovídajícím tréninkovém programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00105789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Progresivní aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit