Тренировка рабочей памяти и физических упражнений у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
7 мая 2026 г. обновлено: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore
Адаптивная рабочая память и физические упражнения для улучшения работы мозга и митохондрий при MCI
Распространенность деменции в США удвоится в следующие три десятилетия; срочно необходимо эффективное лечение или профилактика деменции.
Текущий исследовательский проект направлен на оценку и понимание того, как мозг и познание могут улучшиться после 12-недельного вмешательства, которое сочетает в себе тренировку мозга и аэробные упражнения для улучшения функции мозга у людей с легкими когнитивными нарушениями (некоторые с возможной продромальной болезнью Альцгеймера). и при здоровом старении.
Результаты этого пилотного проекта будут направлять и уточнять разработку будущих более крупных клинических испытаний, которые соответствуют целям Национального плана действий по борьбе с болезнью Альцгеймера (NAPA), особенно в отношении «Предотвращения и эффективного лечения болезни Альцгеймера (БА) к 2025 году».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linda Chang, M.D., M.S.
- Номер телефона: 410 706 1036
- Электронная почта: LChang@som.umaryland.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland Baltimore
-
Контакт:
- Huajun Liang, MBBS, PhD
- Номер телефона: 410-706-1031
- Электронная почта: huajun.liang@som.umaryland.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Право на участие имеют взрослые мужчины и женщины всех рас и национальностей в возрасте от 50 до 80 лет.
- Только взрослые, ведущие малоподвижный образ жизни, будут иметь право на участие (занимаясь структурированной деятельностью для упражнений (<3 раз в неделю).
- Возможность использования и доступность iPad или компьютера.
- Свободно владеющий английским.
- Диагноз MCI сначала будет подтвержден при скрининговой оценке с использованием шкалы оценки клинической деменции (CDR) и MoCA. Мы также оценим их ADL, используя инструментальную повседневную деятельность (IADL), чтобы убедиться, что они сохранили независимость в функциональных способностях, несмотря на когнитивный дефицит. Основные опекуны будут опрошены (лично или по телефону) для IADL участников, чтобы подтвердить независимый функциональный статус.
Критерий исключения:
- Не имеет доступа к компьютеру или Интернету для проведения обучения Cogmed® И не желает приходить в лабораторию для обучения.
- Невозможно пройти МРТ-исследование из-за клаустрофобии или металлических инородных тел.
- Симптоматическое заболевание сердца, ИБС, ХСН, неконтролируемая артериальная гипертензия, выраженные сердечно-сосудистые нарушения (на ЭКГ и пробе с дозированной нагрузкой), которые мешают участнику заниматься физическими упражнениями; неврологическое, скелетно-мышечное или другое состояние, которое ограничивает способность субъекта выполнять физические оценки исследования.
- Оценочный вербальный IQ ниже 70 (на основе теста Векслера на чтение для взрослых), что делает недействительным процесс получения информированного согласия на участие в исследовании.
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, от умеренной до тяжелой, по самооценке (например, самооценка потребления > 3 унций спиртных напитков, или трех 4-унциевых бокалов вина, или трех 12-унциевых банок пива в день, или незаконное употребление наркотиков).
- Тяжелые хронические или острые медицинские или другие (не ЛКН) нейропсихиатрические состояния, которые могут исказить когнитивные показатели или показатели визуализации головного мозга (например, функциональные пробы печени >2,5 нормального диапазона или признаки почечной недостаточности).
- Индекс массы тела >40 кг/м2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Прогрессивные аэробные упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Прогрессивные аэробные упражнения
|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Адаптивная когнитивная тренировка на Cogmed 5 раз в неделю, всего 25 занятий за 5-8 недель.
|
Адаптивный когнитивный тренинг
|
|
Экспериментальный: Комбинированные когнитивные и аэробные упражнения
Комбинированные прогрессивные аэробные упражнения 3 раза в неделю в течение 12 недель и адаптивная когнитивная тренировка на Cogmed 5 раз в неделю, всего 25 занятий в течение 5-8 недель одновременно.
|
Комбинируйте адаптивную когнитивную и прогрессивную аэробную тренировку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателях структуры мозга
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения показателей объема мозга по Т1-взвешенным изображениям (объемы в мм3)
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения показателей толщины коры головного мозга
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения показателей толщины коры головного мозга по Т1-взвешенным изображениям (толщина в мм)
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения показателей микроструктуры мозга
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения показателей мозга при диффузно-тензорной визуализации (коэффициент диффузии в мм²/с)
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения мозгового кровотока по данным магнитно-резонансной томографии с мечением артериального спина (ASL-MRI) в миллилитрах/100 г/минуты
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения мозгового кровотока по данным магнитно-резонансной томографии с мечением артериального спина (ASL-MRI) в миллилитрах/100 г/минуты
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения активации мозга на функциональной МРТ
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения функциональной МРТ в зависимости от зависимости уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ шрифт) от контраста на фМРТ (в процентном изменении)
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения когнитивных функций, эмоций и двигательных функций на основе набора инструментов NIH
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения когнитивных функций, эмоций и двигательных функций в необработанных показателях, измеренных с помощью NIH Toolbox® (отчеты будут генерироваться в виде T-показателей, причем более высокие T-показатели указывают на лучшие результаты)
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения управляющих функций с использованием Опросника поведенческих оценок исполнительных функций, версия для взрослых (BRIEF-A)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Изменения исполнительных функций с использованием Опросника рейтингов поведения исполнительных функций – версия для взрослых (BRIEF-A) (отчеты будут генерироваться в виде баллов T, при этом более низкие баллы T указывают на лучшие результаты, а баллы T выше 65 указывают на значительные нарушения исполнительной функции)
|
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
|
Изменения биоэнергетических маркеров крови
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Митохондриальное дыхание тромбоцитов (OCR) и скорость внеклеточного закисления (ECAR) будут оцениваться для оценки биоэнергетических профилей тромбоцитов, выделенных из цельной крови участников натощак. OCR будет измеряться с использованием машины Seahorse модели XFe96 в качестве платформы с высокой пропускной способностью. Измерения OCR/ECAR будут проводиться со следующими модификациями. Тромбоциты будут выделяться из цельной крови с помощью центрифуги Beckman Allegra модели X-30R. Тромбоциты будут подсчитываться с использованием целлометра Nexcelom Bioscience (Лоуренс, Массачусетс) с использованием красителя на основе ацетоксиметилового эфира кальцеина, чтобы обеспечить высев 10 000 000 тромбоцитов на лунку. |
Исходно и через 4 недели после соответствующей программы тренировок.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2пик
Временное ограничение: Исходно и в течение одной недели после соответствующей тренировочной программы.
|
VO2peak будет использоваться в качестве основного показателя аэробной способности.
Субъектам будет предложено выполнять упражнения до произвольного истощения во время теста на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола Брюса.
Потребление кислорода (O2), производство углекислого газа (CO2) и минутная вентиляция легких будут измеряться в каждом дыхании с использованием метаболической тележки, а среднее значение двух последних 20-секундных значений потребления O2 будет VO2peak.
|
Исходно и в течение одной недели после соответствующей тренировочной программы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tomasi D, Caparelli EC, Chang L, Ernst T. fMRI-acoustic noise alters brain activation during working memory tasks. Neuroimage. 2005 Aug 15;27(2):377-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.010.
- Chacko BK, Kramer PA, Ravi S, Benavides GA, Mitchell T, Dranka BP, Ferrick D, Singal AK, Ballinger SW, Bailey SM, Hardy RW, Zhang J, Zhi D, Darley-Usmar VM. The Bioenergetic Health Index: a new concept in mitochondrial translational research. Clin Sci (Lond). 2014 Sep;127(6):367-73. doi: 10.1042/CS20140101.
- Chang L, Holt JL, Yakupov R, Jiang CS, Ernst T. Lower cognitive reserve in the aging human immunodeficiency virus-infected brain. Neurobiol Aging. 2013 Apr;34(4):1240-53. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2012.10.012. Epub 2012 Nov 15.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Vidorreta M, Wang Z, Chang YV, Wolk DA, Fernandez-Seara MA, Detre JA. Whole-brain background-suppressed pCASL MRI with 1D-accelerated 3D RARE Stack-Of-Spirals readout. PLoS One. 2017 Aug 24;12(8):e0183762. doi: 10.1371/journal.pone.0183762. eCollection 2017.
- Dolui S, Vidorreta M, Wang Z, Nasrallah IM, Alavi A, Wolk DA, Detre JA. Comparison of PASL, PCASL, and background-suppressed 3D PCASL in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2017 Oct;38(10):5260-5273. doi: 10.1002/hbm.23732. Epub 2017 Jul 24.
- Hol HR, Flak MM, Chang L, Lohaugen GCC, Bjuland KJ, Rimol LM, Engvig A, Skranes J, Ernst T, Madsen BO, Hernes SS. Cortical Thickness Changes After Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 4;14:796110. doi: 10.3389/fnagi.2022.796110. eCollection 2022.
- Panee J, Gerschenson M, Chang L. Associations Between Microbiota, Mitochondrial Function, and Cognition in Chronic Marijuana Users. J Neuroimmune Pharmacol. 2018 Mar;13(1):113-122. doi: 10.1007/s11481-017-9767-0. Epub 2017 Nov 4.
- Tyrrell DJ, Bharadwaj MS, Jorgensen MJ, Register TC, Shively C, Andrews RN, Neth B, Keene CD, Mintz A, Craft S, Molina AJA. Blood-Based Bioenergetic Profiling Reflects Differences in Brain Bioenergetics and Metabolism. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7317251. doi: 10.1155/2017/7317251. Epub 2017 Oct 2.
- Chang L, Yakupov R, Cloak C, Ernst T. Marijuana use is associated with a reorganized visual-attention network and cerebellar hypoactivation. Brain. 2006 May;129(Pt 5):1096-112. doi: 10.1093/brain/awl064. Epub 2006 Apr 3.
- Tomasi D, Ernst T, Caparelli EC, Chang L. Practice-induced changes of brain function during visual attention: a parametric fMRI study at 4 Tesla. Neuroimage. 2004 Dec;23(4):1414-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.065.
- Ernst T, Chang L, Arnold S. Increased glial metabolites predict increased working memory network activation in HIV brain injury. Neuroimage. 2003 Aug;19(4):1686-93. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00232-5.
- Ernst T, Chang L, Jovicich J, Ames N, Arnold S. Abnormal brain activation on functional MRI in cognitively asymptomatic HIV patients. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000031811.45569.b0.
- Chang L, Lohaugen GC, Douet V, Miller EN, Skranes J, Ernst T. Neural correlates of working memory training in HIV patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 2;17:62. doi: 10.1186/s13063-016-1160-4.
- Chang L, Lohaugen GC, Andres T, Jiang CS, Douet V, Tanizaki N, Walker C, Castillo D, Lim A, Skranes J, Otoshi C, Miller EN, Ernst TM. Adaptive working memory training improved brain function in human immunodeficiency virus-seropositive patients. Ann Neurol. 2017 Jan;81(1):17-34. doi: 10.1002/ana.24805. Epub 2016 Dec 28.
- Brehmer Y, Westerberg H, Backman L. Working-memory training in younger and older adults: training gains, transfer, and maintenance. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 27;6:63. doi: 10.3389/fnhum.2012.00063. eCollection 2012.
- Kramer AF, Erickson KI. Capitalizing on cortical plasticity: influence of physical activity on cognition and brain function. Trends Cogn Sci. 2007 Aug;11(8):342-8. doi: 10.1016/j.tics.2007.06.009. Epub 2007 Jul 12.
- Flak MM, Hernes SS, Chang L, Ernst T, Douet V, Skranes J, Lohaugen GC. The Memory Aid study: protocol for a randomized controlled clinical trial evaluating the effect of computer-based working memory training in elderly patients with mild cognitive impairment (MCI). Trials. 2014 May 3;15:156. doi: 10.1186/1745-6215-15-156.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00105789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .