Memória de Trabalho e Treinamento de Exercícios Físicos em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
7 de maio de 2026 atualizado por: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore
Memória de trabalho adaptável e treinamento de exercícios físicos para melhorar a função cerebral e mitocondrial em MCI
A prevalência de demência dobrará nas próximas três décadas nos EUA; tratamento eficaz ou prevenção para a demência é urgentemente necessário.
O presente projeto exploratório visa avaliar e compreender como o cérebro e a cognição podem melhorar após uma intervenção de 12 semanas que combina treinamento cerebral e treinamento de exercícios aeróbicos para melhorar a função cerebral, tanto naqueles com comprometimento cognitivo leve (alguns com possível doença de Alzheimer prodrômica) e com envelhecimento saudável.
As descobertas deste projeto piloto orientarão e refinarão o desenvolvimento de um futuro ensaio clínico maior que se alinhe com os objetivos do Plano de Ação Nacional de Alzheimer (NAPA), especialmente em relação a "Prevenir e Tratar Efetivamente a Doença de Alzheimer (DA) até 2025.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Linda Chang, M.D., M.S.
- Número de telefone: 410 706 1036
- E-mail: LChang@som.umaryland.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- University of Maryland Baltimore
-
Contato:
- Huajun Liang, MBBS, PhD
- Número de telefone: 410-706-1031
- E-mail: huajun.liang@som.umaryland.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos de todas as raças e etnias com idade entre 50 e 80 anos serão elegíveis.
- Somente adultos sedentários serão elegíveis (envolvidos em atividades estruturadas para exercícios (<3x/semana).
- Capacidade de usar e acessibilidade a um iPad ou computador.
- Fluente em inglês.
- O diagnóstico de MCI será primeiro confirmado na avaliação de triagem usando a escala de classificação clínica de demência (CDR) e o MoCA. Também avaliaremos suas AVD usando atividades instrumentais de vida diária (AIVD) para garantir que tenham preservado a independência nas habilidades funcionais, apesar dos déficits cognitivos. Os cuidadores principais serão entrevistados (pessoalmente ou por telefone) para as AIVD dos participantes para corroborar o estado funcional independente.
Critério de exclusão:
- Não tem acesso a um computador ou internet para realizar o treinamento Cogmed® E não está disposto a vir ao laboratório para o treinamento.
- Incapaz de se submeter a uma investigação de ressonância magnética com base em claustrofobia ou corpos estranhos metálicos.
- Doença cardíaca sintomática, DAC, ICC, hipertensão não controlada, distúrbios cardiovasculares significativos (no ECG e no teste de esforço graduado) que impeçam o participante de praticar exercícios; condição neurológica, musculoesquelética ou outra que limite a capacidade do sujeito de concluir as avaliações físicas do estudo.
- QI verbal estimado abaixo de 70 (com base no Teste Wechsler de Leitura para Adultos) que invalidaria o processo de consentimento informado para o estudo.
- Transtorno(s) autorrelatado(s) moderado(s) a grave(s) por uso de substâncias (por exemplo, auto-relato de ingestão >3 onças de bebida alcoólica, ou três copos de 4 onças de vinho, ou três latas de 12 onças de cerveja por dia ou uso de drogas ilícitas).
- Condições médicas crônicas ou agudas graves ou outras condições neuropsiquiátricas (não-MCI) que podem confundir as medidas cognitivas ou de imagem cerebral (por exemplo, testes de função hepática > 2,5 da faixa normal ou evidência de insuficiência renal).
- Índice de massa corporal >40 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício aeróbico
Exercício aeróbico progressivo 3x/semana por 12 semanas.
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Exercício aeróbico progressivo
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Experimental: Treinamento Cognitivo
Treinamento cognitivo adaptativo no Cogmed 5x/semana para um total de 25 sessões em 5-8 semanas.
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Treinamento cognitivo adaptativo
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Experimental: Exercício cognitivo e aeróbico combinado
Exercício aeróbico progressivo combinado 3x/semana por 12 semanas e treinamento cognitivo adaptativo no Cogmed 5x/semana para um total de 25 sessões em 5-8 semanas simultaneamente.
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Combine treinamento cognitivo adaptativo e exercícios aeróbicos progressivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas medidas da estrutura cerebral
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças nas medidas de volume cerebral a partir de imagens ponderadas em T1 (volumes em mm3)
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças nas medidas de espessura cortical cerebral
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças nas medidas de espessura cortical cerebral a partir de imagens ponderadas em T1 (medidas de espessura em mm)
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças nas medidas da microestrutura cerebral
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças nas medidas cerebrais de imagem por tensor difuso (coeficiente de difusão em mm²/s)
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral por ressonância magnética com marcação de rotação arterial (ASL-MRI) em mililitros/100 g/minutos
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Alterações no fluxo sanguíneo cerebral por ressonância magnética com marcação de rotação arterial (ASL-MRI) em mililitros/100 g/minutos
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças na ativação cerebral na ressonância magnética funcional
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Alterações na ressonância magnética funcional devido ao contraste da dependência do nível de oxigênio no sangue (BOLD) na fMRI (em variação percentual)
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças no desempenho cognitivo, emoções e função motora com base na caixa de ferramentas do NIH
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças no desempenho cognitivo, emoções e função motora em pontuações brutas medidas pelo NIH Toolbox® (os relatórios serão gerados como pontuações T, com pontuações T mais altas indicando melhores resultados)
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças na função executiva usando o Inventário de Classificação de Comportamento da Função Executiva-Versão Adulto (BRIEF-A)
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças na função executiva usando o Inventário de Avaliação de Comportamento da Versão para Adultos da Função Executiva (BRIEF-A) (os relatórios serão gerados como pontuações T, com pontuações T mais baixas indicando melhores resultados e pontuações T superiores a 65 indicando deficiências significativas na função executiva)
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No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Mudanças nos marcadores bioenergéticos do sangue
Prazo: No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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A respiração mitocondrial plaquetária (OCR) e as taxas de acidificação extracelular (ECAR) serão avaliadas para avaliar perfis bioenergéticos em plaquetas isoladas de sangue total de participantes em jejum. O OCR será medido usando uma máquina Seahorse modelo XFe96 como plataforma de alto rendimento. As medições de OCR/ECAR serão realizadas com as seguintes modificações. As plaquetas serão isoladas do sangue total com uma centrífuga Beckman Allegra modelo X-30R. As plaquetas serão contadas usando um celômetro Nexcelom Bioscience (Lawrence, MA) usando corante éster acetoximetil (AM) de calceína para permitir a semeadura de 10.000.000 de plaquetas por poço. |
No início do estudo e 4 semanas após o programa de treinamento correspondente.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2pico
Prazo: No início e dentro de uma semana após o programa de treinamento correspondente.
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O VO2pico será usado como medida primária da capacidade aeróbica.
Os indivíduos serão solicitados a se exercitar até a exaustão voluntária durante um teste de esteira usando um protocolo de Bruce modificado.
O consumo de oxigênio (O2), a produção de dióxido de carbono (CO2) e a ventilação por minuto serão medidos respiração a respiração usando um carrinho metabólico e a média dos dois valores finais de 20 segundos do consumo de O2 é o VO2pico.
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No início e dentro de uma semana após o programa de treinamento correspondente.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tomasi D, Caparelli EC, Chang L, Ernst T. fMRI-acoustic noise alters brain activation during working memory tasks. Neuroimage. 2005 Aug 15;27(2):377-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.010.
- Chacko BK, Kramer PA, Ravi S, Benavides GA, Mitchell T, Dranka BP, Ferrick D, Singal AK, Ballinger SW, Bailey SM, Hardy RW, Zhang J, Zhi D, Darley-Usmar VM. The Bioenergetic Health Index: a new concept in mitochondrial translational research. Clin Sci (Lond). 2014 Sep;127(6):367-73. doi: 10.1042/CS20140101.
- Chang L, Holt JL, Yakupov R, Jiang CS, Ernst T. Lower cognitive reserve in the aging human immunodeficiency virus-infected brain. Neurobiol Aging. 2013 Apr;34(4):1240-53. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2012.10.012. Epub 2012 Nov 15.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Vidorreta M, Wang Z, Chang YV, Wolk DA, Fernandez-Seara MA, Detre JA. Whole-brain background-suppressed pCASL MRI with 1D-accelerated 3D RARE Stack-Of-Spirals readout. PLoS One. 2017 Aug 24;12(8):e0183762. doi: 10.1371/journal.pone.0183762. eCollection 2017.
- Dolui S, Vidorreta M, Wang Z, Nasrallah IM, Alavi A, Wolk DA, Detre JA. Comparison of PASL, PCASL, and background-suppressed 3D PCASL in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2017 Oct;38(10):5260-5273. doi: 10.1002/hbm.23732. Epub 2017 Jul 24.
- Hol HR, Flak MM, Chang L, Lohaugen GCC, Bjuland KJ, Rimol LM, Engvig A, Skranes J, Ernst T, Madsen BO, Hernes SS. Cortical Thickness Changes After Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 4;14:796110. doi: 10.3389/fnagi.2022.796110. eCollection 2022.
- Panee J, Gerschenson M, Chang L. Associations Between Microbiota, Mitochondrial Function, and Cognition in Chronic Marijuana Users. J Neuroimmune Pharmacol. 2018 Mar;13(1):113-122. doi: 10.1007/s11481-017-9767-0. Epub 2017 Nov 4.
- Tyrrell DJ, Bharadwaj MS, Jorgensen MJ, Register TC, Shively C, Andrews RN, Neth B, Keene CD, Mintz A, Craft S, Molina AJA. Blood-Based Bioenergetic Profiling Reflects Differences in Brain Bioenergetics and Metabolism. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7317251. doi: 10.1155/2017/7317251. Epub 2017 Oct 2.
- Chang L, Yakupov R, Cloak C, Ernst T. Marijuana use is associated with a reorganized visual-attention network and cerebellar hypoactivation. Brain. 2006 May;129(Pt 5):1096-112. doi: 10.1093/brain/awl064. Epub 2006 Apr 3.
- Tomasi D, Ernst T, Caparelli EC, Chang L. Practice-induced changes of brain function during visual attention: a parametric fMRI study at 4 Tesla. Neuroimage. 2004 Dec;23(4):1414-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.065.
- Ernst T, Chang L, Arnold S. Increased glial metabolites predict increased working memory network activation in HIV brain injury. Neuroimage. 2003 Aug;19(4):1686-93. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00232-5.
- Ernst T, Chang L, Jovicich J, Ames N, Arnold S. Abnormal brain activation on functional MRI in cognitively asymptomatic HIV patients. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000031811.45569.b0.
- Chang L, Lohaugen GC, Douet V, Miller EN, Skranes J, Ernst T. Neural correlates of working memory training in HIV patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 2;17:62. doi: 10.1186/s13063-016-1160-4.
- Chang L, Lohaugen GC, Andres T, Jiang CS, Douet V, Tanizaki N, Walker C, Castillo D, Lim A, Skranes J, Otoshi C, Miller EN, Ernst TM. Adaptive working memory training improved brain function in human immunodeficiency virus-seropositive patients. Ann Neurol. 2017 Jan;81(1):17-34. doi: 10.1002/ana.24805. Epub 2016 Dec 28.
- Brehmer Y, Westerberg H, Backman L. Working-memory training in younger and older adults: training gains, transfer, and maintenance. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 27;6:63. doi: 10.3389/fnhum.2012.00063. eCollection 2012.
- Kramer AF, Erickson KI. Capitalizing on cortical plasticity: influence of physical activity on cognition and brain function. Trends Cogn Sci. 2007 Aug;11(8):342-8. doi: 10.1016/j.tics.2007.06.009. Epub 2007 Jul 12.
- Flak MM, Hernes SS, Chang L, Ernst T, Douet V, Skranes J, Lohaugen GC. The Memory Aid study: protocol for a randomized controlled clinical trial evaluating the effect of computer-based working memory training in elderly patients with mild cognitive impairment (MCI). Trials. 2014 May 3;15:156. doi: 10.1186/1745-6215-15-156.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00105789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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