Memoria di lavoro e formazione sull'esercizio fisico in pazienti con lieve compromissione cognitiva
7 maggio 2026 aggiornato da: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore
Memoria di lavoro adattiva e allenamento fisico per migliorare la funzione cerebrale e mitocondriale nell'MCI
La prevalenza della demenza raddoppierà nei prossimi tre decenni negli Stati Uniti; è urgentemente necessario un trattamento o una prevenzione efficaci per la demenza.
L'attuale progetto esplorativo mira a valutare e comprendere come il cervello e la cognizione possono migliorare dopo un intervento di 12 settimane che combina l'allenamento del cervello e l'allenamento aerobico per migliorare la funzione cerebrale, sia in quelli con decadimento cognitivo lieve (alcuni con possibile malattia di Alzheimer prodromica) e con un sano invecchiamento.
I risultati di questo progetto pilota guideranno e perfezioneranno lo sviluppo di una futura sperimentazione clinica più ampia che si allinei con gli obiettivi del Piano d'azione nazionale per l'Alzheimer (NAPA), in particolare per quanto riguarda "Prevenire e curare efficacemente la malattia di Alzheimer (AD) entro il 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Linda Chang, M.D., M.S.
- Numero di telefono: 410 706 1036
- Email: LChang@som.umaryland.edu
Luoghi di studio
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Reclutamento
- University of Maryland Baltimore
-
Contatto:
- Huajun Liang, MBBS, PhD
- Numero di telefono: 410-706-1031
- Email: huajun.liang@som.umaryland.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno ammessi uomini e donne adulti di tutte le razze ed etnie di età compresa tra i 50 e gli 80 anni.
- Solo gli adulti sedentari saranno idonei (impegnandosi in attività strutturate per l'esercizio (<3x/settimana).
- Capacità di utilizzare e accessibilità a un iPad o un computer.
- Fluente in inglese.
- La diagnosi di MCI sarà prima confermata alla valutazione di screening utilizzando la scala di valutazione della demenza clinica (CDR) e il MoCA. Valuteremo anche il loro ADL utilizzando le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) per garantire che abbiano conservato l'indipendenza nelle capacità funzionali nonostante i deficit cognitivi. I caregiver primari saranno intervistati (di persona o per telefono) per IADL dei partecipanti per confermare lo stato funzionale indipendente.
Criteri di esclusione:
- Non ha accesso a un computer o a Internet per eseguire la formazione Cogmed® E non è disposto a venire in laboratorio per la formazione.
- Impossibile sottoporsi a un'indagine MRI basata su claustrofobia o corpi metallici estranei.
- Cardiopatie sintomatiche, CAD, CHF, ipertensione incontrollata, disturbi cardiovascolari significativi (su ECG e test da sforzo graduato) che impedirebbero al partecipante l'allenamento fisico; neurologiche, muscoloscheletriche o altre condizioni che limitano la capacità del soggetto di completare le valutazioni fisiche dello studio.
- QI verbale stimato inferiore a 70 (basato sul Wechsler Test of Adult Reading) che invaliderebbe il processo di consenso informato per lo studio.
- Disturbi auto-riferiti da uso di sostanze da moderato a grave (per es., assunzione auto-riferita > 3 oz di liquore, o tre bicchieri di vino da 4 oz, o tre lattine di birra da 12 oz al giorno o uso di droghe illecite).
- Gravi condizioni mediche croniche o acute o altre condizioni neuropsichiatriche (non MCI) che potrebbero confondere le misure cognitive o di imaging cerebrale (ad esempio, test di funzionalità epatica> 2,5 range normale o evidenza di insufficienza renale).
- Indice di massa corporea >40 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
Esercizio aerobico progressivo 3 volte a settimana per 12 settimane.
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Esercizio aerobico progressivo
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Sperimentale: Allenamento cognitivo
Allenamento cognitivo adattivo su Cogmed 5x/settimana per un totale di 25 sessioni in 5-8 settimane.
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Allenamento cognitivo adattivo
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Sperimentale: Esercizio combinato cognitivo e aerobico
Esercizio aerobico progressivo combinato 3 volte a settimana per 12 settimane e allenamento cognitivo adattivo su Cogmed 5 volte a settimana per un totale di 25 sessioni in 5-8 settimane contemporaneamente.
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Combina l'allenamento aerobico cognitivo adattivo e progressivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle misure della struttura cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle misure del volume cerebrale da immagini pesate in T1 (volumi in mm3)
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle misure dello spessore corticale cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle misure dello spessore corticale cerebrale da immagini pesate in T1 (misure di spessore in mm)
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle misure della microstruttura cerebrale
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle misure cerebrali dell'imaging del tensore diffuso (coefficiente di diffusione in mm²/s)
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale derivanti dalla risonanza magnetica con etichettatura della rotazione arteriosa (ASL-MRI) in millilitri/100 g/minuti
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nel flusso sanguigno cerebrale derivanti dalla risonanza magnetica con etichettatura della rotazione arteriosa (ASL-MRI) in millilitri/100 g/minuti
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nell'attivazione cerebrale sulla risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nella risonanza magnetica funzionale dalla dipendenza del livello di ossigeno nel sangue (BOLD) contrastano con la fMRI (in variazione percentuale)
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle prestazioni cognitive, nelle emozioni e nella funzione motoria basati sulla cassetta degli attrezzi NIH
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nelle prestazioni cognitive, nelle emozioni e nella funzione motoria nei punteggi grezzi misurati dal NIH Toolbox® (i rapporti verranno generati come punteggi T, con punteggi T più alti che indicano risultati migliori)
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nella funzione esecutiva utilizzando il Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nella funzione esecutiva utilizzando il Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) (i rapporti verranno generati come punteggi T, con punteggi T inferiori che indicano risultati migliori e punteggi T superiori a 65 che indicano menomazioni significative nella funzione esecutiva)
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Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Cambiamenti nei marcatori bioenergetici del sangue
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Verranno valutati la respirazione mitocondriale piastrinica (OCR) e i tassi di acidificazione extracellulare (ECAR) per valutare i profili bioenergetici nelle piastrine isolate dal sangue intero di partecipanti a digiuno. L'OCR verrà misurato utilizzando una macchina Seahorse modello XFe96 come piattaforma ad alta produttività. Le misurazioni di OCR/ECAR verranno eseguite con le seguenti modifiche. Le piastrine verranno isolate dal sangue intero con una centrifuga Beckman Allegra modello X-30R. Le piastrine verranno conteggiate utilizzando un cellometro Nexcelom Bioscience (Lawrence, MA) utilizzando il colorante estere di calceina acetossimetil (AM) per consentire la semina di 10.000.000 di piastrine per pozzetto. |
Al basale e 4 settimane dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2picco
Lasso di tempo: Al basale ed entro una settimana dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Il VO2peak sarà utilizzato come misura primaria della capacità aerobica.
Ai soggetti verrà chiesto di esercitarsi fino all'esaurimento volontario durante un test su tapis roulant utilizzando un protocollo Bruce modificato.
Il consumo di ossigeno (O2), la produzione di anidride carbonica (CO2) e la ventilazione minuto saranno misurati respiro per respiro utilizzando un carrello metabolico e la media dei due valori finali di 20 secondi del consumo di O2 è VO2peak.
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Al basale ed entro una settimana dopo il corrispondente programma di allenamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tomasi D, Caparelli EC, Chang L, Ernst T. fMRI-acoustic noise alters brain activation during working memory tasks. Neuroimage. 2005 Aug 15;27(2):377-86. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.04.010.
- Chacko BK, Kramer PA, Ravi S, Benavides GA, Mitchell T, Dranka BP, Ferrick D, Singal AK, Ballinger SW, Bailey SM, Hardy RW, Zhang J, Zhi D, Darley-Usmar VM. The Bioenergetic Health Index: a new concept in mitochondrial translational research. Clin Sci (Lond). 2014 Sep;127(6):367-73. doi: 10.1042/CS20140101.
- Chang L, Holt JL, Yakupov R, Jiang CS, Ernst T. Lower cognitive reserve in the aging human immunodeficiency virus-infected brain. Neurobiol Aging. 2013 Apr;34(4):1240-53. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2012.10.012. Epub 2012 Nov 15.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Vidorreta M, Wang Z, Chang YV, Wolk DA, Fernandez-Seara MA, Detre JA. Whole-brain background-suppressed pCASL MRI with 1D-accelerated 3D RARE Stack-Of-Spirals readout. PLoS One. 2017 Aug 24;12(8):e0183762. doi: 10.1371/journal.pone.0183762. eCollection 2017.
- Dolui S, Vidorreta M, Wang Z, Nasrallah IM, Alavi A, Wolk DA, Detre JA. Comparison of PASL, PCASL, and background-suppressed 3D PCASL in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2017 Oct;38(10):5260-5273. doi: 10.1002/hbm.23732. Epub 2017 Jul 24.
- Hol HR, Flak MM, Chang L, Lohaugen GCC, Bjuland KJ, Rimol LM, Engvig A, Skranes J, Ernst T, Madsen BO, Hernes SS. Cortical Thickness Changes After Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 4;14:796110. doi: 10.3389/fnagi.2022.796110. eCollection 2022.
- Panee J, Gerschenson M, Chang L. Associations Between Microbiota, Mitochondrial Function, and Cognition in Chronic Marijuana Users. J Neuroimmune Pharmacol. 2018 Mar;13(1):113-122. doi: 10.1007/s11481-017-9767-0. Epub 2017 Nov 4.
- Tyrrell DJ, Bharadwaj MS, Jorgensen MJ, Register TC, Shively C, Andrews RN, Neth B, Keene CD, Mintz A, Craft S, Molina AJA. Blood-Based Bioenergetic Profiling Reflects Differences in Brain Bioenergetics and Metabolism. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7317251. doi: 10.1155/2017/7317251. Epub 2017 Oct 2.
- Chang L, Yakupov R, Cloak C, Ernst T. Marijuana use is associated with a reorganized visual-attention network and cerebellar hypoactivation. Brain. 2006 May;129(Pt 5):1096-112. doi: 10.1093/brain/awl064. Epub 2006 Apr 3.
- Tomasi D, Ernst T, Caparelli EC, Chang L. Practice-induced changes of brain function during visual attention: a parametric fMRI study at 4 Tesla. Neuroimage. 2004 Dec;23(4):1414-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.065.
- Ernst T, Chang L, Arnold S. Increased glial metabolites predict increased working memory network activation in HIV brain injury. Neuroimage. 2003 Aug;19(4):1686-93. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00232-5.
- Ernst T, Chang L, Jovicich J, Ames N, Arnold S. Abnormal brain activation on functional MRI in cognitively asymptomatic HIV patients. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000031811.45569.b0.
- Chang L, Lohaugen GC, Douet V, Miller EN, Skranes J, Ernst T. Neural correlates of working memory training in HIV patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 2;17:62. doi: 10.1186/s13063-016-1160-4.
- Chang L, Lohaugen GC, Andres T, Jiang CS, Douet V, Tanizaki N, Walker C, Castillo D, Lim A, Skranes J, Otoshi C, Miller EN, Ernst TM. Adaptive working memory training improved brain function in human immunodeficiency virus-seropositive patients. Ann Neurol. 2017 Jan;81(1):17-34. doi: 10.1002/ana.24805. Epub 2016 Dec 28.
- Brehmer Y, Westerberg H, Backman L. Working-memory training in younger and older adults: training gains, transfer, and maintenance. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 27;6:63. doi: 10.3389/fnhum.2012.00063. eCollection 2012.
- Kramer AF, Erickson KI. Capitalizing on cortical plasticity: influence of physical activity on cognition and brain function. Trends Cogn Sci. 2007 Aug;11(8):342-8. doi: 10.1016/j.tics.2007.06.009. Epub 2007 Jul 12.
- Flak MM, Hernes SS, Chang L, Ernst T, Douet V, Skranes J, Lohaugen GC. The Memory Aid study: protocol for a randomized controlled clinical trial evaluating the effect of computer-based working memory training in elderly patients with mild cognitive impairment (MCI). Trials. 2014 May 3;15:156. doi: 10.1186/1745-6215-15-156.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
16 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
7 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00105789
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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