Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkgeheugen en lichaamsbewegingstraining bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

7 mei 2026 bijgewerkt door: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Adaptief werkgeheugen en lichaamsbeweging om de hersen- en mitochondriale functie bij MCI te verbeteren

De prevalentie van dementie zal in de komende drie decennia in de VS verdubbelen; effectieve behandeling of preventie van dementie is dringend nodig. Het huidige verkennende project heeft tot doel te evalueren en te begrijpen hoe de hersenen en cognitie kunnen verbeteren na een interventie van 12 weken die hersentraining en aerobe training combineert om de hersenfunctie te verbeteren, zowel bij mensen met milde cognitieve stoornissen (sommige met mogelijk prodromale ziekte van Alzheimer). en met gezond ouder worden. Bevindingen van dit proefproject zullen de ontwikkeling van een toekomstige grotere klinische proef die aansluit bij de doelstellingen van het National Alzheimer's Plan of Action (NAPA), met name met betrekking tot "Prevent and Effectly Treat Alzheimer's Disease (AD) tegen 2025, begeleiden en verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen van alle rassen en etniciteiten tussen 50 en 80 jaar komen in aanmerking.
  • Alleen sedentaire volwassenen komen in aanmerking (deelnemen aan gestructureerde activiteiten voor lichaamsbeweging (<3x/week).
  • Mogelijkheid om en toegankelijkheid tot een iPad of computer te gebruiken.
  • Vloeiend in het Engels.
  • De diagnose van MCI zal eerst worden bevestigd bij de screeningsevaluatie met behulp van de klinische dementiebeoordelingsschaal (CDR) en de MoCA. We zullen ook hun ADL evalueren met behulp van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) om ervoor te zorgen dat ze ondanks de cognitieve tekorten onafhankelijk blijven in functionele vaardigheden. De primaire zorgverleners zullen worden geïnterviewd (persoonlijk of telefonisch) voor de IADL van de deelnemers om de onafhankelijke functionele status te bevestigen.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft geen toegang tot een computer of internet om de Cogmed® training te geven EN is niet bereid om naar het lab te komen voor de training.
  • Geen MRI-onderzoek kunnen ondergaan op basis van claustrofobie of metalen vreemde voorwerpen.
  • Symptomatische hartziekte, CAD, CHF, ongecontroleerde hypertensie, significante cardiovasculaire stoornissen (op ECG en graduele inspanningstest) die de deelnemer zouden beletten de inspanningstraining te volgen; neurologische, musculoskeletale of andere aandoening die het vermogen van de proefpersoon beperkt om fysieke onderzoeken te voltooien.
  • Geschat verbaal IQ lager dan 70 (gebaseerd op de Wechsler-test voor lezen door volwassenen), waardoor het proces van geïnformeerde toestemming voor het onderzoek ongeldig zou worden.
  • Zelfgerapporteerde matige tot ernstige stoornis(sen) in middelengebruik (bijv. zelfgerapporteerde inname van >3 oz sterke drank, of drie 4 oz glazen wijn, of drie 12 oz blikjes bier per dag of ongeoorloofd drugsgebruik).
  • Ernstige chronische of acute medische of andere (niet-MCI) neuropsychiatrische aandoeningen die de cognitieve of beeldvormingsmetingen van de hersenen kunnen verwarren (bijv. leverfunctietesten >2,5 normaalbereik of bewijs voor nierfalen).
  • Lichaamsmassa-index >40 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
Progressieve aerobe training 3x/week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Progressieve aërobe oefening
Progressieve aërobe oefening
Experimenteel: Cognitieve training
Adaptieve cognitieve training op Cogmed 5x/week voor in totaal 25 sessies in 5-8 weken.
Gedragsmatig: Adaptieve cognitieve training
Adaptieve cognitieve training
Experimenteel: Gecombineerde cognitieve en aerobe training
Gecombineerde progressieve aerobe oefening 3x/week gedurende 12 weken en adaptieve cognitieve training op Cogmed 5x/week voor een totaal van 25 sessies in 5-8 weken tegelijkertijd.
Gedragsmatig: Gecombineerd
Combineer adaptieve cognitieve en progressieve aerobe training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de hersenstructuurmaatregelen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in hersenvolumemetingen uit T1-gewogen beelden (volumes in mm3)
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in de corticale dikte van de hersenen
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in de dikte van de hersenschors op basis van T1-gewogen beelden (diktemaat in mm)
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in metingen van de hersenmicrostructuur
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in hersenmetingen van diffuse tensorbeeldvorming (diffusiecoëfficiënt in mm²/s)
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in de bloedstroom in de hersenen door magnetische resonantiebeeldvorming met arteriële spin-labeling (ASL-MRI) in milliliter/100 g/minuut
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in de bloedstroom in de hersenen door magnetische resonantiebeeldvorming met arteriële spin-labeling (ASL-MRI) in milliliter/100 g/minuut
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in hersenactivatie op functionele MRI
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in functionele MRI van bloedzuurstofniveau-afhankelijkheid (BOLD) contrast op fMRI (in procentuele verandering)
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in cognitieve prestaties, emoties en motorische functies op basis van de NIH-toolbox
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in cognitieve prestaties, emoties en motorische functies in ruwe scores gemeten door de NIH Toolbox® (rapporten worden gegenereerd als T-scores, waarbij hogere T-scores betere resultaten aangeven)
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in de uitvoerende functie met behulp van de Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in de uitvoerende functie met behulp van de Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) (rapporten worden gegenereerd als T-scores, waarbij lagere T-scores betere resultaten aangeven en T-scores hoger dan 65 duiden op significante beperkingen in de uitvoerende functie)
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.
Veranderingen in bio-energetische markers in het bloed
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.

Mitochondriale ademhaling van bloedplaatjes (OCR) en extracellulaire verzuring (ECAR) zullen worden geëvalueerd om bio-energetische profielen te beoordelen in bloedplaatjes geïsoleerd uit volbloed van nuchtere deelnemers. OCR zal worden gemeten met behulp van een Seahorse-model XFe96-machine als platform met hoge doorvoer. Metingen van OCR/ECAR zullen worden uitgevoerd met de volgende aanpassingen. Bloedplaatjes zullen uit volbloed worden geïsoleerd met een Beckman Allegra-centrifuge, model X-30R.

Bloedplaatjes zullen worden geteld met behulp van een Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) met behulp van Calceïne acetoxymethyl (AM) esterkleurstof om het enten van 10.000.000 bloedplaatjes per putje mogelijk te maken.
Bij aanvang en 4 weken na het overeenkomstige trainingsprogramma.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2piek
Tijdsspanne: Bij baseline en binnen een week na het bijbehorende trainingsprogramma.
VO2peak zal worden gebruikt als de primaire maat voor aerobe capaciteit. Onderwerpen zullen worden gevraagd om te oefenen tot vrijwillige uitputting tijdens een loopbandtest met behulp van een aangepast Bruce-protocol. Het zuurstofverbruik (O2), de productie van koolstofdioxide (CO2) en de minuutventilatie worden adem voor adem gemeten met behulp van een metabolische kar en het gemiddelde van de laatste twee waarden van 20 seconden van het O2-verbruik zijn VO2-piek.
Bij baseline en binnen een week na het bijbehorende trainingsprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

16 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00105789

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren