Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkamemória és fizikai gyakorlatok edzése enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél

2026. május 7. frissítette: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Adaptív munkamemória és fizikai gyakorlatok képzése az agy és a mitokondriális funkciók javítására MCI-ben

A demencia prevalenciája megduplázódik a következő három évtizedben az Egyesült Államokban; sürgősen szükség van a demencia hatékony kezelésére vagy megelőzésére. A jelenlegi feltáró projekt célja annak értékelése és megértése, hogyan javulhat az agy és a kognitív képesség egy 12 hetes beavatkozás után, amely az agytréninget és az aerob gyakorlatokat kombinálja az agyműködés javítása érdekében, mind az enyhe kognitív károsodásban szenvedőknél (néhány esetben előfordulhat prodromális Alzheimer-kór). és egészséges öregedéssel. A kísérleti projekt eredményei irányítani és finomítani fogják egy jövőbeni nagyobb klinikai vizsgálat kidolgozását, amely összhangban van a Nemzeti Alzheimer-cselekvési Terv (NAPA) céljaival, különös tekintettel az „Alzheimer-kór megelőzése és hatékony kezelése 2025-ig”.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen fajhoz és etnikumhoz tartozó, 50-80 év közötti felnőtt férfiak és nők vehetnek részt.
  • Csak ülő felnőttek jogosultak erre (a strukturált testmozgást végző felnőttek (<3x/hét)).
  • Az iPad vagy a számítógép használatának képessége és hozzáférhetősége.
  • Folyékonyan beszél angolul.
  • Az MCI diagnózisát először a szűrővizsgálat során erősítik meg a klinikai demencia értékelési (CDR) skála és a MoCA segítségével. A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL) segítségével is értékelni fogjuk ADL-jüket annak biztosítására, hogy a kognitív hiányosságok ellenére megőrizzék függetlenségüket funkcionális képességeikben. Az elsődleges gondozókat meghallgatják (személyesen vagy telefonon) a résztvevők IADL-je érdekében, hogy megerősítsék a független funkcionális állapotot.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs hozzáférése számítógéphez vagy internethez a Cogmed® tréning elvégzéséhez ÉS nem hajlandó eljönni a laborba a képzésre.
  • Klausztrofóbia vagy fémidegen testek alapján nem végezhető MRI vizsgálat.
  • Tünetekkel járó szívbetegség, CAD, CHF, kontrollálatlan magas vérnyomás, jelentős kardiovaszkuláris rendellenességek (EKG-n és fokozatos terhelési teszten), amelyek megakadályozzák a résztvevőt az edzésben; neurológiai, izom-csontrendszeri vagy egyéb olyan állapot, amely korlátozza az alany képességét a tanulmányi fizikai felmérések elvégzésére.
  • A becsült verbális IQ 70 alatt van (a felnőttkori olvasás Wechsler-tesztje alapján), ami érvénytelenítené a tanulmányhoz való tájékozott beleegyezési eljárást.
  • Saját bevallása szerint mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar(ok) (pl. 3 uncia feletti ital vagy három 4 oz-os pohár bor vagy három 12 oz-os doboz sör napi fogyasztása vagy tiltott kábítószer-használat).
  • Súlyos krónikus vagy akut orvosi vagy egyéb (nem MCI) neuropszichiátriai állapotok, amelyek megzavarhatják a kognitív vagy agyi képalkotó vizsgálatokat (pl. májfunkciós tesztek >2,5 normál tartomány vagy veseelégtelenség bizonyítéka).
  • Testtömegindex >40 kg/m2.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Progresszív aerob gyakorlat heti 3x 12 héten keresztül.
Viselkedési: Progresszív aerob gyakorlat
Progresszív aerob gyakorlat
Kísérleti: Kognitív tréning
Adaptív kognitív tréning Cogmeden heti 5 alkalommal, összesen 25 alkalom 5-8 héten belül.
Viselkedési: Adaptív kognitív tréning
Adaptív kognitív tréning
Kísérleti: Kombinált kognitív és aerob gyakorlat
Kombinált progresszív aerob edzés 3x/hét 12 héten keresztül és adaptív kognitív edzés Cogmeden 5x/hét, összesen 25 alkalom 5-8 héten keresztül egyidejűleg.
Viselkedési: Kombinált
Kombinálja az adaptív kognitív és progresszív aerob edzést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy szerkezetének változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Az agytérfogat változásait T1 súlyozott képek alapján mérik (térfogat mm3-ben)
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Az agykéreg vastagságának változásai mérik
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Az agykéreg vastagságának változásait a T1 súlyozott képek alapján mérik (a vastagságot mm-ben mérik)
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások az agy mikroszerkezeti méréseiben
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások a szórt tenzoros képalkotás agyi méréseiben (diffúziós együttható mm²/s-ban)
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Az agyi véráramlás változásai az artériás spin-címkéző mágneses rezonancia képalkotásból (ASL-MRI) milliliter/100 g/perc értékben
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Az agyi véráramlás változásai az artériás spin-címkéző mágneses rezonancia képalkotásból (ASL-MRI) milliliterben/100 g/percben
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások az agy aktiválásában a funkcionális MRI-n
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások a funkcionális MRI-ben a vér oxigénszint-függősége (BOLD) kontrasztja az fMRI-n (százalékos változás)
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
A kognitív teljesítmény, az érzelmek és a motoros funkciók változásai az NIH eszköztár alapján
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások a kognitív teljesítményben, az érzelmekben és a motoros funkciókban a NIH Toolbox® által mért nyers pontszámokban (a jelentések T-pontszámként jönnek létre, a magasabb T-értékek jobb eredményeket jeleznek)
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások a vezetői beosztásban a Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) segítségével
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások a végrehajtó funkciókban a Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) segítségével (a jelentések T-pontszámként készülnek, az alacsonyabb T-értékek jobb eredményeket, a 65-nél magasabb T-értékek pedig a végrehajtó funkció jelentős károsodását jelzik)
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.
Változások a vér bioenergetikai markereiben
Időkeret: Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.

A vérlemezkék mitokondriális légzését (OCR) és az extracelluláris savasodási rátákat (ECAR) értékelik, hogy felmérjék az éhezett résztvevők teljes véréből izolált vérlemezkék bioenergetikai profilját. Az OCR mérése egy Seahorse XFe96 típusú géppel történik nagy áteresztőképességű platformként. Az OCR/ECAR mérése a következő módosításokkal történik. A vérlemezkéket a teljes vérből Beckman Allegra X-30R centrifugával izoláljuk.

A vérlemezkéket Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) segítségével számoljuk meg Calcein acetoximetil (AM) észter festékkel, hogy lehetővé tegyük 10 000 000 vérlemezke beoltását lyukanként.
Kiinduláskor és 4 héttel a megfelelő edzésprogram után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VO2csúcs
Időkeret: Kiinduláskor és a megfelelő edzésprogram után egy héten belül.
A VO2peak az aerob kapacitás elsődleges mértéke lesz. Az alanyokat arra kérik, hogy a módosított Bruce protokollt használó futópadteszt során önkéntes kimerültségig gyakoroljanak. Az oxigén (O2) fogyasztást, a szén-dioxid (CO2) termelést és a percnyi lélegeztetést lélegzetről lélegzetre mérik egy metabolikus kocsi segítségével, és az utolsó két 20 másodperces O2 fogyasztási érték átlaga a VO2 csúcs.
Kiinduláskor és a megfelelő edzésprogram után egy héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland, Baltimore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00105789

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel