Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdshukommelse og fysisk træning hos patienter med let kognitiv svækkelse

7. maj 2026 opdateret af: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Adaptiv arbejdshukommelse og fysisk træning for at forbedre hjerne- og mitokondriefunktion i MCI

Forekomsten af ​​demens vil fordobles i de næste tre årtier i USA; der er et presserende behov for effektiv behandling eller forebyggelse af demens. Det aktuelle udforskningsprojekt har til formål at evaluere og forstå, hvordan hjernen og kognitionen kan forbedres efter en 12-ugers intervention, der kombinerer hjernetræning og aerob træning for at forbedre hjernens funktion, både hos dem med mild kognitiv svækkelse (nogle med mulig prodromal Alzheimers sygdom) og med sund aldring. Resultater fra dette pilotprojekt vil guide og forfine udviklingen af ​​et fremtidigt større klinisk forsøg, der er i overensstemmelse med målene i den nationale Alzheimers handlingsplan (NAPA), især vedrørende "Forebygg og effektivt behandle Alzheimers sygdom (AD) inden 2025.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder af alle racer og etniciteter, der er 50-80 år gamle, vil være berettigede.
  • Kun stillesiddende voksne vil være berettigede (deltager i struktureret aktivitet til træning (<3x/uge).
  • Mulighed for at bruge og tilgængelighed til en iPad eller computer.
  • Flydende engelsk.
  • Diagnosen MCI vil først blive bekræftet ved screeningsevalueringen ved hjælp af skalaen for klinisk demens (CDR) og MoCA. Vi vil også evaluere deres ADL ved hjælp af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL) for at sikre, at de har bevaret uafhængighed i funktionelle evner på trods af de kognitive mangler. De primære omsorgspersoner vil blive interviewet (enten personligt eller telefonisk) for deltagernes IADL for at bekræfte den uafhængige funktionelle status.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke adgang til computer eller internet til at udføre Cogmed®-uddannelsen OG er uvillig til at komme i laboratoriet til træningen.
  • Ude af stand til at gennemgå en MR-undersøgelse baseret på klaustrofobi eller metalfremmedlegemer.
  • Symptomatisk hjertesygdom, CAD, CHF, ukontrolleret hypertension, betydelige kardiovaskulære lidelser (på EKG og graderet træningstest), der ville forhindre deltageren i at træne; neurologisk, muskuloskeletal eller anden tilstand, der begrænser forsøgspersonens evne til at gennemføre fysiske undersøgelser.
  • Estimeret verbal IQ under 70 (baseret på Wechsler Test of Adult Reading), hvilket ville ugyldiggøre processen med informeret samtykke til undersøgelsen.
  • Selvrapporteret moderat til svær stofmisbrugsforstyrrelse (f.eks. selvrapporteret indtag >3 oz spiritus eller tre 4 oz glas vin eller tre 12 oz dåser øl om dagen eller ulovligt stofbrug).
  • Alvorlige kroniske eller akutte medicinske eller andre (ikke-MCI) neuropsykiatriske tilstande, der kan forvirre de kognitive eller hjernebilleddiagnostiske foranstaltninger (f.eks. leverfunktionstest >2,5 normalområde eller tegn på nyresvigt).
  • Body mass index >40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Progressiv aerob træning 3 gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Progressiv aerob træning
Progressiv aerob træning
Eksperimentel: Kognitiv træning
Adaptiv kognitiv træning på Cogmed 5x/uge i i alt 25 sessioner på 5-8 uger.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv kognitiv træning
Adaptiv kognitiv træning
Eksperimentel: Kombineret kognitiv og aerob træning
Kombineret progressiv aerob træning 3x/uge i 12 uger og adaptiv kognitiv træning på Cogmed 5x/uge i i alt 25 sessioner på 5-8 uger samtidigt.
Adfærdsmæssigt: Kombineret
Kombiner adaptiv kognitiv og progressiv aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjernestrukturmålinger
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjernevolumenmålinger fra T1-vægtede billeder (volumener i mm3)
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i måling af hjernebarktykkelse
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjernebarktykkelse mål fra T1-vægtede billeder (tykkelse måler i mm)
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjernemikrostrukturmålinger
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjernemålinger af diffus tensor-billeddannelse (diffusionskoefficient i mm²/s)
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjernens blodgennemstrømning fra arteriel spin-mærkning magnetisk resonansbilleddannelse (ASL-MRI) i milliliter/100 g/minut
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjernens blodgennemstrømning fra arteriel spin-mærkning magnetisk resonansbilleddannelse (ASL-MRI) i milliliter/100 g/min.
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i hjerneaktivering på funktionel MR
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i funktionel MRI fra blodets iltniveauafhængighed (FED) kontrast på fMRI (i procentvis ændring)
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i kognitiv præstation, følelser og motorisk funktion baseret på NIH værktøjskasse
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i kognitiv præstation, følelser og motorisk funktion i råscores målt af NIH Toolbox® (rapporter vil blive genereret som T-scores, med højere T-scores, der indikerer bedre resultater)
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i den udøvende funktion ved hjælp af adfærdsvurderingsoversigten for den udøvende funktion-voksen version (KORT-A)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i den eksekutive funktion ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) (rapporter vil blive genereret som T-scores, med lavere T-scores, der indikerer bedre resultater, og T-scores højere end 65, hvilket indikerer betydelige svækkelser i den udøvende funktion)
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.
Ændringer i blodets bioenergetiske markører
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.

Blodplademitokondriel respiration (OCR) og ekstracellulære forsuringshastigheder (ECAR) vil blive evalueret for at vurdere bioenergetiske profiler i blodplader isoleret fra fuldblod fra fastende deltagere. OCR vil blive målt ved hjælp af en Seahorse model XFe96 maskine som høj gennemløbsplatform. Målinger af OCR/ECAR vil blive udført med følgende modifikationer. Blodplader vil blive isoleret fra fuldblod med en Beckman Allegra model X-30R centrifuge.

Blodplader tælles ved hjælp af et Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) ved hjælp af Calcein acetoxymethyl (AM) esterfarve for at muliggøre podning af 10.000.000 blodplader pr. brønd.
Ved baseline og 4 uger efter det tilsvarende træningsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: Ved baseline og inden for en uge efter det tilsvarende træningsprogram.
VO2peak vil blive brugt som det primære mål for aerob kapacitet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at træne til frivillig udmattelse under en løbebåndstest ved brug af en modificeret Bruce-protokol. Ilt (O2) forbrug, kuldioxid (CO2) produktion og minutventilation vil blive målt åndedrag for åndedrag ved hjælp af en metabolisk vogn, og gennemsnittet af de sidste to 20 sekunders værdier af O2 forbrug er VO2peak.
Ved baseline og inden for en uge efter det tilsvarende træningsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00105789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Progressiv aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner