Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsminne og fysisk trening hos pasienter med lett kognitiv svikt

7. mai 2026 oppdatert av: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Adaptivt arbeidsminne og fysisk treningstrening for å forbedre hjerne- og mitokondriell funksjon i MCI

Prevalensen av demens vil dobles i løpet av de neste tre tiårene i USA; effektiv behandling eller forebygging av demens er påtrengende nødvendig. Det nåværende utforskende prosjektet tar sikte på å evaluere og forstå hvordan hjernen og kognisjonen kan forbedres etter en 12-ukers intervensjon som kombinerer hjernetrening og aerob treningstrening for å forbedre hjernefunksjonen, både hos de med mild kognitiv svikt (noen med mulig prodromal Alzheimers sykdom) og med sunn aldring. Funn fra dette pilotprosjektet vil veilede og avgrense utviklingen av en fremtidig større klinisk studie som er i tråd med målene i den nasjonale Alzheimers handlingsplan (NAPA), spesielt angående "Forebygg og effektivt behandle Alzheimers sykdom (AD) innen 2025.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Baltimore
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne menn og kvinner av alle raser og etnisiteter som er 50-80 år vil være kvalifisert.
  • Kun stillesittende voksne vil være kvalifisert (deltaker i strukturert aktivitet for trening (<3x/uke).
  • Evne til å bruke, og tilgjengelighet til, en iPad eller datamaskin.
  • Flytende engelsk.
  • Diagnosen MCI vil først bli bekreftet ved screeningsevalueringen ved hjelp av skalaen for klinisk demens (CDR) og MoCA. Vi vil også evaluere deres ADL ved å bruke instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) for å sikre at de har bevart uavhengighet i funksjonelle evner til tross for kognitive mangler. De primære omsorgspersonene vil bli intervjuet (enten personlig eller via telefon) for deltakernes IADL for å bekrefte den uavhengige funksjonsstatusen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke tilgang til datamaskin eller internett for å utføre Cogmed®-opplæringen OG er uvillig til å komme til laboratoriet for opplæringen.
  • Kan ikke gjennomgå en MR-undersøkelse basert på klaustrofobi eller fremmedlegemer av metall.
  • Symptomatisk hjertesykdom, CAD, CHF, ukontrollert hypertensjon, betydelige kardiovaskulære lidelser (på EKG og gradert treningstest) som ville hindre deltakeren fra treningstreningen; nevrologisk, muskel- og skjelettlidelse eller annen tilstand som begrenser forsøkspersonens evne til å fullføre studiefysiske vurderinger.
  • Estimert verbal IQ under 70 (basert på Wechsler Test of Adult Reading) som ville ugyldiggjøre prosessen med informert samtykke for studien.
  • Selvrapportert moderat til alvorlig ruslidelse (f.eks. selvrapportert inntak >3 oz brennevin, eller tre 4 oz glass vin, eller tre 12 oz bokser øl per dag eller ulovlig narkotikabruk).
  • Alvorlige kroniske eller akutte medisinske eller andre (ikke-MCI) nevropsykiatriske tilstander som kan forvirre de kognitive eller hjerneavbildningsmålene (f.eks. leverfunksjonstester >2,5 normalområde eller bevis for nyresvikt).
  • Kroppsmasseindeks >40 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Progressiv aerobic trening 3x/uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Progressiv aerobic trening
Progressiv aerobic trening
Eksperimentell: Kognitiv trening
Adaptiv kognitiv trening på Cogmed 5x/uke i totalt 25 økter på 5-8 uker.
Atferdsmessig: Adaptiv kognitiv trening
Adaptiv kognitiv trening
Eksperimentell: Kombinert kognitiv og aerob trening
Kombinert progressiv aerobic trening 3x/uke i 12 uker og adaptiv kognitiv trening på Cogmed 5x/uke i totalt 25 økter på 5-8 uker samtidig.
Atferdsmessig: Kombinert
Kombiner adaptiv kognitiv og progressiv aerob treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjernestrukturmål
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjernevolummålinger fra T1-vektede bilder (volumer i mm3)
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i målinger av hjernebarktykkelse
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjernekortikale tykkelsesmål fra T1-vektede bilder (tykkelse måler i mm)
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjernemikrostrukturtiltak
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjernemålinger av diffus tensoravbildning (diffusjonskoeffisient i mm²/s)
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjernens blodstrøm fra arteriell spinnmerking magnetisk resonansavbildning (ASL-MRI) i milliliter/100 g/minutt
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjernens blodstrøm fra arteriell spin-merking magnetisk resonansavbildning (ASL-MRI) i milliliter/100 g/minutter
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i hjerneaktivering på funksjonell MR
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i funksjonell MR fra blodoksygennivåavhengighet (FET) kontrast på fMRI (i prosentvis endring)
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i kognitiv ytelse, følelser og motorisk funksjon basert på NIH-verktøykasse
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i kognitiv ytelse, følelser og motorisk funksjon i råskårer målt av NIH Toolbox® (rapporter vil bli generert som T-skårer, med høyere T-skårer som indikerer bedre resultater)
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i utøvende funksjon ved bruk av Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i eksekutiv funksjon ved bruk av Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) (rapporter vil bli generert som T-skårer, med lavere T-skårer som indikerer bedre resultater og T-score høyere enn 65 som indikerer betydelige svekkelser i den utøvende funksjonen)
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.
Endringer i bioenergetiske markører i blod
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.

Blodplate-mitokondriell respirasjon (OCR) og ekstracellulære forsuringshastigheter (ECAR) vil bli evaluert for å vurdere bioenergetiske profiler i blodplater isolert fra fullblod fra fastende deltakere. OCR vil bli målt ved hjelp av en Seahorse modell XFe96 maskin som høy gjennomstrømningsplattform. Målinger av OCR/ECAR vil bli utført med følgende modifikasjoner. Blodplater vil bli isolert fra fullblod med en Beckman Allegra modell X-30R sentrifuge.

Blodplater vil bli talt ved hjelp av et Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) ved bruk av Calcein acetoxymethyl (AM) esterfargestoff for å muliggjøre såing av 10 000 000 blodplater per brønn.
Ved baseline og 4 uker etter tilsvarende treningsprogram.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VO2peak
Tidsramme: Ved baseline og innen en uke etter tilsvarende treningsprogram.
VO2peak vil bli brukt som det primære målet på aerob kapasitet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å trene til frivillig utmattelse under en tredemølletest ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll. Oksygen (O2) forbruk, karbondioksid (CO2) produksjon og minuttventilasjon vil bli målt pust for pust ved hjelp av en metabolsk vogn, og gjennomsnittet av de to siste 20 sekunders verdiene av O2 forbruk er VO2peak.
Ved baseline og innen en uke etter tilsvarende treningsprogram.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00105789

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere