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경도인지장애 환자의 작업기억과 신체운동 훈련

2026년 5월 7일 업데이트: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

MCI의 뇌 및 미토콘드리아 기능 향상을 위한 적응 작업 기억 및 신체 운동 훈련

미국에서 치매 유병률은 향후 30년 동안 두 배가 될 것입니다. 치매에 대한 효과적인 치료 또는 예방이 절실히 필요합니다. 현재 탐색 프로젝트는 뇌 기능을 개선하기 위해 뇌 훈련과 유산소 운동 훈련을 결합한 12주 개입 후 뇌와 인지가 어떻게 개선될 수 있는지 평가하고 이해하는 것을 목표로 합니다. 그리고 건강한 노화. 이 파일럿 프로젝트의 결과는 특히 "2025년까지 알츠하이머병(AD)을 예방하고 효과적으로 치료하는 것과 관련하여 국립 알츠하이머 행동 계획(National Alzheimer's Plan of Action, NAPA)의 목표에 부합하는 향후 대규모 임상 시험의 개발을 안내하고 개선할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50-80세의 모든 인종과 민족의 성인 남성과 여성이 자격이 있습니다.
  • 앉아서 생활하는 성인만 자격이 있습니다(운동을 위한 구조화된 활동 참여(<3x/week)).
  • iPad 또는 컴퓨터 사용 및 접근성.
  • 영어에 능통합니다.
  • MCI의 진단은 임상 치매 등급(CDR) 척도와 MoCA를 이용한 선별 평가에서 먼저 확인됩니다. 또한 일상 생활의 도구적 활동(IADL)을 사용하여 ADL을 평가하여 인지 결핍에도 불구하고 기능적 능력의 독립성을 유지했는지 확인합니다. 1차 간병인은 독립적인 기능 상태를 확증하기 위해 참가자의 IADL에 대해 인터뷰(직접 또는 전화로)됩니다.

제외 기준:

  • Cogmed® 교육을 수행하기 위해 컴퓨터나 인터넷에 액세스할 수 없으며 교육을 위해 실험실에 오기를 꺼립니다.
  • 밀실 공포증 또는 금속 이물에 근거한 MRI 검사를 받을 수 없습니다.
  • 증상이 있는 심장 질환, CAD, CHF, 조절되지 않는 고혈압, 참가자가 운동 훈련을 하지 못하게 하는 심각한 심혈관 장애(EKG 및 등급별 운동 테스트) 신경학적, 근골격계, 또는 연구 물리적 평가를 완료하는 피험자의 능력을 제한하는 기타 상태.
  • 70 미만의 예상 언어 IQ(성인 읽기에 대한 Wechsler 테스트 기준)는 연구에 대한 정보에 입각한 동의 프로세스를 무효화합니다.
  • 자가 보고한 중등도에서 중증의 물질 사용 장애(예: 자가 보고한 >3온스 주류 섭취, 하루 4온스 와인 3잔, 맥주 12온스 캔 3개 또는 불법 약물 사용).
  • 인지 또는 뇌 영상 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 만성 또는 급성 의학적 또는 기타(비 MCI) 신경 정신병 상태(예: 간 기능 검사 >2.5 정상 범위 또는 신부전 증거).
  • 체질량 지수 >40kg/m2.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동
점진적 유산소 운동 12주 동안 주 3회.
행동: 프로그레시브 에어로빅 운동
프로그레시브 에어로빅 운동
실험적: 인지 훈련
5-8주 동안 총 25회 세션 동안 Cogmed에서 주 5회 적응형 인지 훈련.
행동: 적응형 인지 훈련
적응형 인지 훈련
실험적: 복합인지 및 유산소 운동
12주 동안 주 3회 점진적 유산소 운동과 5-8주 동안 총 25회 세션 동안 Cogmed 주 5회 적응형 인지 훈련을 결합했습니다.
행동: 결합
적응형 인지 및 점진적 유산소 운동 훈련 결합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 구조 측정의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
T1 강조 이미지에서 측정한 뇌 용적의 변화(mm3 단위)
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
뇌 피질 두께 측정의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
T1 강조 이미지에서 뇌 피질 두께 측정값의 변화(두께 측정값(mm))
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
뇌 미세구조 측정의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
확산 텐서 영상의 뇌 측정값 변화(mm²/s 단위의 확산 계수)
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
동맥 스핀 라벨링 자기공명영상(ASL-MRI)의 뇌 혈류 변화(밀리리터/100g/분)
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
동맥 스핀 라벨링 자기공명영상(ASL-MRI)을 통한 뇌 혈류 변화(밀리리터/100g/분)
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
기능적 MRI에서 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
FMRI에 대한 혈중 산소 농도 의존성(굵게) 대비로 인한 기능적 MRI의 변화(% 변화)
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
NIH 툴박스를 기반으로 한 인지 성능, 감정, 운동 기능의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
NIH Toolbox®로 측정한 원시 점수의 인지 성능, 감정 및 운동 기능의 변화(보고서는 T 점수로 생성되며 T 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
집행 기능 성인 버전(BRIEF-A)의 행동 평가 인벤토리를 사용한 집행 기능의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
BRIEF-A(Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version)를 사용한 실행 기능의 변화(보고서는 T 점수로 생성되며, T 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타내고, T 점수가 65보다 높으면 실행 기능의 심각한 손상을 나타냄)
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.
혈액 생체에너지 마커의 변화
기간: 기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.

혈소판 미토콘드리아 호흡(OCR) 및 세포외 산성화 속도(ECAR)를 평가하여 단식 참가자의 전혈에서 분리한 혈소판의 생체에너지 프로필을 평가합니다. OCR은 Seahorse 모델 XFe96 시스템을 높은 처리량 플랫폼으로 사용하여 측정됩니다. OCR/ECAR 측정은 다음과 같은 수정을 통해 수행됩니다. Beckman Allegra 모델 X-30R 원심분리기를 사용하여 전혈에서 혈소판을 분리합니다.

웰당 10,000,000개의 혈소판을 주입할 수 있도록 Calcein 아세톡시메틸(AM) 에스테르 염료를 사용하는 Nexcelom Bioscience Cellometer(Lawrence, MA)를 사용하여 혈소판을 계산합니다.
기준선과 해당 훈련 프로그램 후 4주차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2peak
기간: 기준선에서 해당 교육 프로그램 후 1주일 이내.
VO2peak는 유산소 능력의 기본 척도로 사용됩니다. 피험자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 러닝머신 테스트 중에 자발적인 탈진까지 운동하도록 요청받습니다. 산소(O2) 소모량, 이산화탄소(CO2) 생산 및 분당 환기량은 대사 카트를 사용하여 호흡별로 측정되며 O2 소모량의 마지막 2개 20초 값의 평균은 VO2peak입니다.
기준선에서 해당 교육 프로그램 후 1주일 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00105789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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