Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pamięci roboczej i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Adaptacyjna pamięć robocza i trening ćwiczeń fizycznych w celu poprawy funkcji mózgu i mitochondriów w MCI

Częstość występowania demencji podwoi się w ciągu następnych trzech dekad w Stanach Zjednoczonych; pilnie potrzebne jest skuteczne leczenie lub profilaktyka demencji. Obecny projekt eksploracyjny ma na celu ocenę i zrozumienie, w jaki sposób mózg i funkcje poznawcze mogą ulec poprawie po 12-tygodniowej interwencji, która łączy trening mózgu i trening aerobowy w celu poprawy funkcji mózgu, zarówno u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (niektóre z możliwym zwiastunem choroby Alzheimera). i ze zdrowym starzeniem się. Wyniki tego projektu pilotażowego poprowadzą i udoskonalą rozwój przyszłego większego badania klinicznego, które jest zgodne z celami Narodowego planu działania w sprawie choroby Alzheimera (NAPA), zwłaszcza w odniesieniu do „Zapobiegania i skutecznego leczenia choroby Alzheimera (AD) do 2025 r.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikują się dorośli mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych w wieku od 50 do 80 lat.
  • Kwalifikują się tylko osoby dorosłe prowadzące siedzący tryb życia (angażujące się w zorganizowaną aktywność fizyczną (<3x/tydzień).
  • Możliwość korzystania i dostępność iPada lub komputera.
  • Biegły w angielskim.
  • Rozpoznanie MCI zostanie najpierw potwierdzone podczas oceny przesiewowej przy użyciu klinicznej skali oceny otępienia (CDR) i MoCA. Ocenimy również ich ADL za pomocą instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), aby upewnić się, że zachowali niezależność w zakresie zdolności funkcjonalnych pomimo deficytów poznawczych. Z głównymi opiekunami zostaną przeprowadzone wywiady (osobiście lub telefonicznie) w celu uzyskania IADL uczestników w celu potwierdzenia niezależnego statusu funkcjonalnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma dostępu do komputera ani Internetu, aby przeprowadzić szkolenie Cogmed® ORAZ nie chce przyjść do laboratorium na szkolenie.
  • Nie można poddać się badaniu MRI z powodu klaustrofobii lub metalowych ciał obcych.
  • Objawowa choroba serca, CAD, CHF, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, istotne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (w EKG i stopniowanej próbie wysiłkowej) uniemożliwiające uczestnikowi trening fizyczny; stan neurologiczny, mięśniowo-szkieletowy lub inny, który ogranicza zdolność badanego do ukończenia badań fizycznych.
  • Szacunkowe werbalne IQ poniżej 70 (na podstawie testu czytania dorosłych Wechslera), które unieważnia proces świadomej zgody na badanie.
  • Zgłaszane przez samych siebie umiarkowane lub ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji (np. zgłaszane przez samych siebie spożycie > 3 uncji alkoholu lub trzech 4 uncji kieliszków wina lub trzech 12 uncji puszek piwa dziennie lub zażywanie nielegalnych narkotyków).
  • Ciężkie przewlekłe lub ostre medyczne lub inne (nie-MCI) stany neuropsychiatryczne, które mogą zakłócać pomiary funkcji poznawczych lub obrazowania mózgu (np. testy czynnościowe wątroby >2,5 normy lub dowody na niewydolność nerek).
  • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Progresywne ćwiczenia aerobowe 3x w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Progresywne ćwiczenia aerobowe
Progresywne ćwiczenia aerobowe
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Adaptacyjny trening poznawczy na Cogmed 5x/tydzień przez łącznie 25 sesji w ciągu 5-8 tygodni.
Behawioralne: Adaptacyjny trening poznawczy
Adaptacyjny trening poznawczy
Eksperymentalny: Połączone ćwiczenia poznawcze i aerobowe
Połączone progresywne ćwiczenia aerobowe 3x/tydzień przez 12 tygodni i adaptacyjny trening poznawczy na Cogmed 5x/tydzień przez łącznie 25 sesji w 5-8 tygodni jednocześnie.
Behawioralne: Łączny
Połącz adaptacyjny trening poznawczy i progresywny trening aerobowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w miarach struktury mózgu
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w pomiarach objętości mózgu na podstawie obrazów T1-zależnych (objętości w mm3)
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w pomiarach grubości kory mózgowej
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w pomiarach grubości kory mózgowej na podstawie obrazów T1-zależnych (grubość w mm)
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w miarach mikrostruktury mózgu
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w pomiarach mózgu w obrazowaniu rozproszonego tensora (współczynnik dyfuzji w mm²/s)
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w przepływie krwi w mózgu na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego metodą wirowania tętniczego (ASL-MRI) w mililitrach/100 g/minutę
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w przepływie krwi w mózgu na podstawie obrazowania metodą rezonansu magnetycznego metodą wirowania tętniczego (ASL-MRI) w mililitrach/100 g/minutę
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w aktywacji mózgu w funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w funkcjonalnym MRI na podstawie kontrastu zależności poziomu tlenu we krwi (BOLD) na fMRI (w zmianie procentowej)
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym, emocjach i funkcjach motorycznych w oparciu o zestaw narzędzi NIH
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w funkcjonowaniu poznawczym, emocjach i funkcjach motorycznych w surowych wynikach mierzonych za pomocą NIH Toolbox® (raporty będą generowane jako wyniki T, przy czym wyższe wyniki T wskazują na lepsze wyniki)
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany funkcji wykonawczych przy użyciu Inwentarza Oceny Zachowania w wersji wykonawczej dla dorosłych (BRIEF-A)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w funkcjach wykonawczych przy użyciu Inwentarza Oceny Zachowania w wersji wykonawczej dla dorosłych (BRIEF-A) (raporty będą generowane jako wyniki T, przy czym niższe wyniki T wskazują na lepsze wyniki, a wyniki T są wyższe niż 65, co wskazuje na istotne upośledzenie funkcji wykonawczych)
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.
Zmiany w markerach bioenergetycznych krwi
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.

Ocenione zostaną oddychanie mitochondrialne płytek krwi (OCR) i współczynniki zakwaszenia zewnątrzkomórkowego (ECAR), aby ocenić profile bioenergetyczne płytek krwi wyizolowanych z pełnej krwi uczestników na czczo. Pomiar OCR będzie mierzony przy użyciu maszyny Seahorse model XFe96 jako platformy o dużej przepustowości. Pomiary OCR/ECAR będą wykonywane z następującymi modyfikacjami. Płytki krwi będą izolowane z krwi pełnej za pomocą wirówki Beckman Allegra model X-30R.

Płytki krwi będą zliczane za pomocą celometru Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) z użyciem barwnika na bazie estrów acetoksymetylowych kalceiny (AM), aby umożliwić wysianie 10 000 000 płytek krwi na dołek.
Na początku leczenia i po 4 tygodniach od odpowiedniego programu treningowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VO2szczyt
Ramy czasowe: Na początku i w ciągu jednego tygodnia po odpowiednim programie treningowym.
Wartość VO2peak zostanie wykorzystana jako podstawowa miara wydolności tlenowej. Badani zostaną poproszeni o ćwiczenie do dobrowolnego wyczerpania podczas testu na bieżni przy użyciu zmodyfikowanego protokołu Bruce'a. Zużycie tlenu (O2), produkcja dwutlenku węgla (CO2) i wentylacja minutowa będą mierzone oddech po oddechu przy użyciu wózka metabolicznego, a średnia z ostatnich dwóch 20-sekundowych wartości zużycia O2 to VO2peak.
Na początku i w ciągu jednego tygodnia po odpowiednim programie treningowym.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00105789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj