Memoria de trabajo y entrenamiento físico en pacientes con deterioro cognitivo leve
7 de mayo de 2026 actualizado por: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore
Memoria de Trabajo Adaptativa y Entrenamiento de Ejercicio Físico para Mejorar la Función Cerebral y Mitocondrial en MCI
La prevalencia de la demencia se duplicará en las próximas tres décadas en los EE. UU.; se necesita con urgencia un tratamiento o una prevención eficaces para la demencia.
El proyecto exploratorio actual tiene como objetivo evaluar y comprender cómo el cerebro y la cognición pueden mejorar después de una intervención de 12 semanas que combina entrenamiento cerebral y entrenamiento con ejercicios aeróbicos para mejorar la función cerebral, tanto en personas con deterioro cognitivo leve (algunos con posible enfermedad de Alzheimer prodrómica) y con un envejecimiento saludable.
Los hallazgos de este proyecto piloto guiarán y refinarán el desarrollo de un futuro ensayo clínico más grande que se alinee con los objetivos del Plan de Acción Nacional de Alzheimer (NAPA), especialmente con respecto a "Prevenir y tratar eficazmente la enfermedad de Alzheimer (AD) para 2025.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Chang, M.D., M.S.
- Número de teléfono: 410 706 1036
- Correo electrónico: LChang@som.umaryland.edu
Ubicaciones de estudio
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland Baltimore
-
Contacto:
- Huajun Liang, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 410-706-1031
- Correo electrónico: huajun.liang@som.umaryland.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles hombres y mujeres adultos de todas las razas y etnias que tengan entre 50 y 80 años de edad.
- Solo serán elegibles los adultos sedentarios (que participen en una actividad estructurada para hacer ejercicio (<3x/semana).
- Capacidad para usar y accesibilidad a un iPad o computadora.
- Fluido en inglés.
- El diagnóstico de deterioro cognitivo leve primero se confirmará en la evaluación de detección utilizando la escala de clasificación de demencia clínica (CDR) y el MoCA. También evaluaremos sus AVD utilizando actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) para garantizar que hayan conservado la independencia en las capacidades funcionales a pesar de los déficits cognitivos. Los cuidadores primarios serán entrevistados (ya sea en persona o por teléfono) para las AIVD de los participantes para corroborar el estado funcional independiente.
Criterio de exclusión:
- No tiene acceso a una computadora o Internet para realizar la capacitación de Cogmed® Y no está dispuesto a venir al laboratorio para la capacitación.
- Incapaz de someterse a una investigación de resonancia magnética basada en claustrofobia o cuerpos extraños metálicos.
- Enfermedad cardíaca sintomática, CAD, CHF, hipertensión no controlada, trastornos cardiovasculares significativos (en EKG y prueba de ejercicio gradual) que impedirían al participante realizar el entrenamiento físico; condición neurológica, musculoesquelética u otra que limite la capacidad del sujeto para completar las evaluaciones físicas del estudio.
- CI verbal estimado por debajo de 70 (basado en la prueba Wechsler de lectura de adultos) que invalidaría el proceso de consentimiento informado para el estudio.
- Trastorno(s) por consumo de sustancias de moderado a grave autoinformado (p. ej., consumo autoinformado de >3 oz de licor, o tres vasos de vino de 4 oz, o tres latas de cerveza de 12 oz por día o uso de drogas ilícitas).
- Enfermedades neuropsiquiátricas graves, crónicas o agudas, médicas u otras (no DCL) que podrían confundir las medidas cognitivas o de imágenes cerebrales (p. ej., pruebas de función hepática >2,5 del rango normal o evidencia de insuficiencia renal).
- Índice de masa corporal >40 kg/m2.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio aerobico
Ejercicio aeróbico progresivo 3x/semana durante 12 semanas.
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Ejercicio aeróbico progresivo
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo
Entrenamiento cognitivo adaptativo en Cogmed 5x/week para un total de 25 sesiones en 5-8 semanas.
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Entrenamiento cognitivo adaptativo
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Experimental: Ejercicio combinado cognitivo y aeróbico
Ejercicio aeróbico progresivo combinado 3x/semana durante 12 semanas y entrenamiento cognitivo adaptativo en Cogmed 5x/semana para un total de 25 sesiones en 5-8 semanas simultáneamente.
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Combine el entrenamiento de ejercicios aeróbicos progresivos y cognitivos adaptativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las medidas de la estructura cerebral.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en las medidas del volumen cerebral a partir de imágenes ponderadas en T1 (volúmenes en mm3)
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en las medidas del espesor cortical cerebral.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en las medidas del espesor cortical cerebral a partir de imágenes ponderadas en T1 (medidas del espesor en mm)
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en las medidas de la microestructura cerebral.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en las medidas cerebrales de las imágenes con tensor difuso (coeficiente de difusión en mm²/s)
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral a partir de imágenes por resonancia magnética con etiquetado de espín arterial (ASL-MRI) en mililitros/100 g/minutos
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en el flujo sanguíneo cerebral a partir de imágenes por resonancia magnética con etiquetado de espín arterial (ASL-MRI) en mililitros/100 g/minutos
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en la activación cerebral en la resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en la resonancia magnética funcional a partir del contraste de la dependencia del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en la resonancia magnética funcional (en cambio porcentual)
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en el rendimiento cognitivo, las emociones y la función motora según la caja de herramientas de los NIH
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en el rendimiento cognitivo, las emociones y la función motora en puntuaciones brutas medidas por NIH Toolbox® (los informes se generarán como puntuaciones T, y las puntuaciones T más altas indican mejores resultados)
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en la función ejecutiva utilizando el Inventario de calificación de conducta de la función ejecutiva, versión para adultos (BRIEF-A)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en la función ejecutiva utilizando el Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, versión para adultos (BRIEF-A) (los informes se generarán como puntuaciones T, donde las puntuaciones T más bajas indican mejores resultados y las puntuaciones T superiores a 65 indican deficiencias significativas en la función ejecutiva)
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Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Cambios en los marcadores bioenergéticos en sangre.
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Se evaluarán la respiración mitocondrial de plaquetas (OCR) y las tasas de acidificación extracelular (ECAR) para evaluar perfiles bioenergéticos en plaquetas aisladas de sangre completa de participantes en ayunas. El OCR se medirá utilizando una máquina Seahorse modelo XFe96 como plataforma de alto rendimiento. Las mediciones de OCR/ECAR se realizarán con las siguientes modificaciones. Las plaquetas se aislarán de sangre completa con una centrífuga Beckman Allegra modelo X-30R. Las plaquetas se contarán utilizando un celómetro Nexcelom Bioscience (Lawrence, MA) que utiliza colorante éster acetoximetilo (AM) de calceína para permitir la siembra de 10.000.000 de plaquetas por pocillo. |
Al inicio y a las 4 semanas después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de VO2
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento correspondiente.
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El VO2pico se utilizará como medida principal de la capacidad aeróbica.
Se les pedirá a los sujetos que hagan ejercicio hasta el agotamiento voluntario durante una prueba en cinta rodante utilizando un protocolo de Bruce modificado.
El consumo de oxígeno (O2), la producción de dióxido de carbono (CO2) y la ventilación por minuto se medirán respiración a respiración utilizando un carro metabólico y el promedio de los dos valores finales de 20 segundos de consumo de O2 es el VO2pico.
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Al inicio del estudio y dentro de una semana después del programa de entrenamiento correspondiente.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Chacko BK, Kramer PA, Ravi S, Benavides GA, Mitchell T, Dranka BP, Ferrick D, Singal AK, Ballinger SW, Bailey SM, Hardy RW, Zhang J, Zhi D, Darley-Usmar VM. The Bioenergetic Health Index: a new concept in mitochondrial translational research. Clin Sci (Lond). 2014 Sep;127(6):367-73. doi: 10.1042/CS20140101.
- Chang L, Holt JL, Yakupov R, Jiang CS, Ernst T. Lower cognitive reserve in the aging human immunodeficiency virus-infected brain. Neurobiol Aging. 2013 Apr;34(4):1240-53. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2012.10.012. Epub 2012 Nov 15.
- Kramer AF, Colcombe S. Fitness Effects on the Cognitive Function of Older Adults: A Meta-Analytic Study-Revisited. Perspect Psychol Sci. 2018 Mar;13(2):213-217. doi: 10.1177/1745691617707316.
- Vidorreta M, Wang Z, Chang YV, Wolk DA, Fernandez-Seara MA, Detre JA. Whole-brain background-suppressed pCASL MRI with 1D-accelerated 3D RARE Stack-Of-Spirals readout. PLoS One. 2017 Aug 24;12(8):e0183762. doi: 10.1371/journal.pone.0183762. eCollection 2017.
- Dolui S, Vidorreta M, Wang Z, Nasrallah IM, Alavi A, Wolk DA, Detre JA. Comparison of PASL, PCASL, and background-suppressed 3D PCASL in mild cognitive impairment. Hum Brain Mapp. 2017 Oct;38(10):5260-5273. doi: 10.1002/hbm.23732. Epub 2017 Jul 24.
- Hol HR, Flak MM, Chang L, Lohaugen GCC, Bjuland KJ, Rimol LM, Engvig A, Skranes J, Ernst T, Madsen BO, Hernes SS. Cortical Thickness Changes After Computerized Working Memory Training in Patients With Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2022 Apr 4;14:796110. doi: 10.3389/fnagi.2022.796110. eCollection 2022.
- Panee J, Gerschenson M, Chang L. Associations Between Microbiota, Mitochondrial Function, and Cognition in Chronic Marijuana Users. J Neuroimmune Pharmacol. 2018 Mar;13(1):113-122. doi: 10.1007/s11481-017-9767-0. Epub 2017 Nov 4.
- Tyrrell DJ, Bharadwaj MS, Jorgensen MJ, Register TC, Shively C, Andrews RN, Neth B, Keene CD, Mintz A, Craft S, Molina AJA. Blood-Based Bioenergetic Profiling Reflects Differences in Brain Bioenergetics and Metabolism. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:7317251. doi: 10.1155/2017/7317251. Epub 2017 Oct 2.
- Chang L, Yakupov R, Cloak C, Ernst T. Marijuana use is associated with a reorganized visual-attention network and cerebellar hypoactivation. Brain. 2006 May;129(Pt 5):1096-112. doi: 10.1093/brain/awl064. Epub 2006 Apr 3.
- Tomasi D, Ernst T, Caparelli EC, Chang L. Practice-induced changes of brain function during visual attention: a parametric fMRI study at 4 Tesla. Neuroimage. 2004 Dec;23(4):1414-21. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.07.065.
- Ernst T, Chang L, Arnold S. Increased glial metabolites predict increased working memory network activation in HIV brain injury. Neuroimage. 2003 Aug;19(4):1686-93. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00232-5.
- Ernst T, Chang L, Jovicich J, Ames N, Arnold S. Abnormal brain activation on functional MRI in cognitively asymptomatic HIV patients. Neurology. 2002 Nov 12;59(9):1343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000031811.45569.b0.
- Chang L, Lohaugen GC, Douet V, Miller EN, Skranes J, Ernst T. Neural correlates of working memory training in HIV patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2016 Feb 2;17:62. doi: 10.1186/s13063-016-1160-4.
- Chang L, Lohaugen GC, Andres T, Jiang CS, Douet V, Tanizaki N, Walker C, Castillo D, Lim A, Skranes J, Otoshi C, Miller EN, Ernst TM. Adaptive working memory training improved brain function in human immunodeficiency virus-seropositive patients. Ann Neurol. 2017 Jan;81(1):17-34. doi: 10.1002/ana.24805. Epub 2016 Dec 28.
- Brehmer Y, Westerberg H, Backman L. Working-memory training in younger and older adults: training gains, transfer, and maintenance. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 27;6:63. doi: 10.3389/fnhum.2012.00063. eCollection 2012.
- Kramer AF, Erickson KI. Capitalizing on cortical plasticity: influence of physical activity on cognition and brain function. Trends Cogn Sci. 2007 Aug;11(8):342-8. doi: 10.1016/j.tics.2007.06.009. Epub 2007 Jul 12.
- Flak MM, Hernes SS, Chang L, Ernst T, Douet V, Skranes J, Lohaugen GC. The Memory Aid study: protocol for a randomized controlled clinical trial evaluating the effect of computer-based working memory training in elderly patients with mild cognitive impairment (MCI). Trials. 2014 May 3;15:156. doi: 10.1186/1745-6215-15-156.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
7 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00105789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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