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Mémoire de travail et entraînement à l'exercice physique chez les patients atteints de troubles cognitifs légers

7 mai 2026 mis à jour par: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Mémoire de travail adaptative et entraînement à l'exercice physique pour améliorer la fonction cérébrale et mitochondriale dans le MCI

La prévalence de la démence doublera au cours des trois prochaines décennies aux États-Unis ; un traitement ou une prévention efficace de la démence est nécessaire de toute urgence. Le projet exploratoire actuel vise à évaluer et à comprendre comment le cerveau et la cognition peuvent s'améliorer après une intervention de 12 semaines qui combine l'entraînement cérébral et l'entraînement à l'exercice aérobique pour améliorer la fonction cérébrale, à la fois chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (certains avec une possible maladie d'Alzheimer prodromique) et avec un vieillissement sain. Les résultats de ce projet pilote guideront et affineront le développement d'un futur essai clinique plus vaste qui s'aligne sur les objectifs du Plan d'action national sur la maladie d'Alzheimer (NAPA), en particulier en ce qui concerne « Prévenir et traiter efficacement la maladie d'Alzheimer (MA) d'ici 2025.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Recrutement
        • University of Maryland Baltimore
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes et les femmes adultes de toutes races et ethnies âgés de 50 à 80 ans seront éligibles.
  • Seuls les adultes sédentaires seront éligibles (s'engageant dans une activité structurée pour faire de l'exercice (<3x/semaine).
  • Capacité à utiliser et accessibilité à un iPad ou un ordinateur.
  • Anglais courant.
  • Le diagnostic de MCI sera d'abord confirmé lors de l'évaluation de dépistage à l'aide de l'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) et du MoCA. Nous évaluerons également leurs AVQ à l'aide des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) pour s'assurer qu'ils ont conservé une autonomie fonctionnelle malgré les déficits cognitifs. Les principaux soignants seront interrogés (en personne ou par téléphone) pour l'IADL des participants afin de corroborer le statut fonctionnel indépendant.

Critère d'exclusion:

  • N'a pas accès à un ordinateur ou à Internet pour effectuer la formation Cogmed® ET n'est pas disposé à venir au laboratoire pour la formation.
  • Incapable de subir un examen IRM basé sur la claustrophobie ou des corps étrangers métalliques.
  • Cardiopathie symptomatique, coronaropathie, ICC, hypertension non contrôlée, troubles cardiovasculaires importants (à l'électrocardiogramme et à l'épreuve d'effort graduée) qui empêcheraient le participant de s'entraîner ; affection neurologique, musculo-squelettique ou autre qui limite la capacité du sujet à effectuer les évaluations physiques de l'étude.
  • QI verbal estimé inférieur à 70 (basé sur le test de lecture de Wechsler pour adultes), ce qui invaliderait le processus de consentement éclairé pour l'étude.
  • Trouble(s) de consommation de substances modéré(s) à grave(s) autodéclaré(s) (par exemple, consommation autodéclarée > 3 oz d'alcool, ou trois verres de vin de 4 oz, ou trois canettes de bière de 12 oz par jour ou consommation de drogues illicites).
  • Troubles médicaux chroniques ou aigus graves ou autres affections neuropsychiatriques (non MCI) susceptibles de confondre les mesures cognitives ou d'imagerie cérébrale (par exemple, tests de la fonction hépatique> 2,5 de la plage normale ou preuve d'insuffisance rénale).
  • Indice de masse corporelle > 40 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice d'aérobie
Exercice aérobique progressif 3x/semaine pendant 12 semaines.
Comportemental: Exercice aérobique progressif
Exercice aérobique progressif
Expérimental: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif adaptatif sur Cogmed 5x/semaine pour un total de 25 séances en 5-8 semaines.
Comportemental: Entraînement cognitif adaptatif
Entraînement cognitif adaptatif
Expérimental: Exercice combiné cognitif et aérobie
Exercice aérobique progressif combiné 3x/semaine pendant 12 semaines et entraînement cognitif adaptatif sur Cogmed 5x/semaine pour un total de 25 séances en 5-8 semaines simultanément.
Comportemental: Combiné
Combinez un entraînement cognitif adaptatif et un entraînement aérobique progressif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les mesures de la structure cérébrale
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des mesures du volume cérébral à partir des images pondérées T1 (volumes en mm3)
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des mesures d'épaisseur corticale cérébrale
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des mesures d'épaisseur corticale cérébrale à partir d'images pondérées T1 (mesures d'épaisseur en mm)
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Changements dans les mesures de la microstructure cérébrale
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des mesures cérébrales de l'imagerie tensorielle diffuse (coefficient de diffusion en mm²/s)
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications du flux sanguin cérébral provenant de l'imagerie par résonance magnétique (ASL-MRI) par marquage du spin artériel en millilitres/100 g/minutes
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications du flux sanguin cérébral provenant de l'imagerie par résonance magnétique (ASL-MRI) par marquage du spin artériel en millilitres/100 g/minutes
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications de l'activation cérébrale sur l'IRM fonctionnelle
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications de l'IRM fonctionnelle dues au contraste de la dépendance au niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) sur l'IRMf (en pourcentage de variation)
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des performances cognitives, des émotions et de la fonction motrice basées sur la boîte à outils du NIH
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des performances cognitives, des émotions et de la fonction motrice dans les scores bruts mesurés par le NIH Toolbox® (les rapports seront générés sous forme de scores T, les scores T plus élevés indiquant de meilleurs résultats)
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications de la fonction exécutive à l'aide du Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications de la fonction exécutive à l'aide du Behaviour Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) (les rapports seront générés sous forme de scores T, les scores T inférieurs indiquant de meilleurs résultats et les scores T supérieurs à 65 indiquant des déficiences significatives de la fonction exécutive)
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.
Modifications des marqueurs bioénergétiques sanguins
Délai: Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.

La respiration mitochondriale plaquettaire (OCR) et les taux d'acidification extracellulaire (ECAR) seront évalués pour évaluer les profils bioénergétiques des plaquettes isolées du sang total des participants à jeun. L'OCR sera mesurée à l'aide d'une machine Seahorse modèle XFe96 comme plate-forme à haut débit. Les mesures d'OCR/ECAR seront effectuées avec les modifications suivantes. Les plaquettes seront isolées du sang total avec une centrifugeuse Beckman Allegra modèle X-30R.

Les plaquettes seront comptées à l'aide d'un cellomètre Nexcelom Bioscience (Lawrence, MA) utilisant un colorant ester d'acétoxyméthyle de calcéine (AM) pour permettre l'ensemencement de 10 000 000 de plaquettes par puits.
Au départ et 4 semaines après le programme de formation correspondant.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2peak
Délai: Au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement correspondant.
VO2peak sera utilisé comme mesure principale de la capacité aérobie. Les sujets seront invités à s'exercer jusqu'à l'épuisement volontaire lors d'un test sur tapis roulant en utilisant un protocole de Bruce modifié. La consommation d'oxygène (O2), la production de dioxyde de carbone (CO2) et la ventilation minute seront mesurées respiration par respiration à l'aide d'un chariot métabolique et la moyenne des deux dernières valeurs de consommation d'O2 sur 20 secondes correspond à la VO2peak.
Au départ et dans la semaine suivant le programme d'entraînement correspondant.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

16 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00105789

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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