Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsminne och fysisk träning hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

26 februari 2024 uppdaterad av: Linda Chang, University of Maryland, Baltimore

Adaptivt arbetsminne och fysisk träning för att förbättra hjärnans och mitokondriell funktion i MCI

Prevalensen av demens kommer att fördubblas under de kommande tre decennierna i USA; effektiv behandling eller förebyggande av demens är ett akut behov. Det aktuella utforskande projektet syftar till att utvärdera och förstå hur hjärnan och kognitionen kan förbättras efter en 12-veckors intervention som kombinerar hjärnträning och aerob träning för att förbättra hjärnans funktion, både hos dem med mild kognitiv funktionsnedsättning (vissa med möjlig prodromal Alzheimers sjukdom) och med hälsosamt åldrande. Resultaten från detta pilotprojekt kommer att vägleda och förfina utvecklingen av en framtida större klinisk prövning som är i linje med målen i den nationella handlingsplanen för Alzheimers (NAPA), särskilt när det gäller "Förebygga och effektivt behandla Alzheimers sjukdom (AD) till 2025.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Rekrytering
        • University of Maryland Baltimore
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna män och kvinnor av alla raser och etniciteter som är 50-80 år kommer att vara berättigade.
  • Endast stillasittande vuxna kommer att vara berättigade (som deltar i strukturerad aktivitet för träning (<3x/vecka).
  • Möjlighet att använda, och tillgänglighet till, en iPad eller dator.
  • Flytande engelska.
  • Diagnosen MCI kommer först att bekräftas vid screeningutvärderingen med hjälp av skalan för klinisk demens (CDR) och MoCA. Vi kommer också att utvärdera deras ADL med hjälp av instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL) för att säkerställa att de har bevarat oberoende i funktionella förmågor trots kognitiva brister. De primära vårdgivarna kommer att intervjuas (antingen personligen eller per telefon) för deltagarnas IADL för att bekräfta den oberoende funktionella statusen.

Exklusions kriterier:

  • Har inte tillgång till dator eller internet för att utföra Cogmed®-utbildningen OCH är ovillig att komma till labbet för utbildningen.
  • Kan inte genomgå en MR-undersökning baserad på klaustrofobi eller främmande metallkroppar.
  • Symtomatisk hjärtsjukdom, CAD, CHF, okontrollerad hypertoni, betydande kardiovaskulära störningar (på EKG och graderat träningstest) som skulle hindra deltagaren från träningen; neurologiska, muskuloskeletala eller andra tillstånd som begränsar försökspersonens förmåga att genomföra studier fysiska bedömningar.
  • Beräknad verbalt IQ under 70 (baserat på Wechsler Test of Adult Reading) vilket skulle ogiltigförklara processen för informerat samtycke för studien.
  • Självrapporterad måttlig till svår missbruksstörning (t.ex. självrapporterat intag >3 oz sprit, eller tre 4 oz glas vin, eller tre 12 oz burkar öl per dag eller olaglig droganvändning).
  • Allvarliga kroniska eller akuta medicinska eller andra (icke-MCI) neuropsykiatriska tillstånd som kan förvirra de kognitiva eller hjärnavbildningsåtgärderna (t.ex. leverfunktionstester >2,5 normalintervall eller bevis för njursvikt).
  • Kroppsmassaindex >40 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning
Progressiv aerob träning 3 ggr/vecka i 12 veckor.
Beteende: Progressiv aerob träning
Progressiv aerob träning
Experimentell: Kognitiv träning
Adaptiv kognitiv träning på Cogmed 5x/vecka i totalt 25 pass på 5-8 veckor.
Beteende: Adaptiv kognitiv träning
Adaptiv kognitiv träning
Experimentell: Kombinerad kognitiv och aerob träning
Kombinerad progressiv aerob träning 3 ggr/vecka i 12 veckor och adaptiv kognitiv träning på Cogmed 5 ggr/vecka i totalt 25 pass på 5-8 veckor samtidigt.
Beteende: Kombinerad
Kombinera adaptiv kognitiv och progressiv aerob träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärnstrukturmått
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnvolymmått från T1-viktade bilder (volymer i mm3)
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i mätningar av hjärnbarkens tjocklek
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnbarkens tjockleksmått från T1-viktade bilder (tjockleksmått i mm)
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnans mikrostrukturåtgärder
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnmått för diffus tensoravbildning (diffusionskoefficient i mm²/s)
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnans blodflöde från arteriell spin-märkning magnetisk resonanstomografi (ASL-MRI) i milliliter/100 g/minut
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnans blodflöde från arteriell spinnmärkning magnetisk resonanstomografi (ASL-MRI) i milliliter/100 g/minut
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i hjärnaktivering på funktionell MR
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i funktionell MRT från blodets syrenivåberoende (BOLD) kontrast på fMRI (i procentuell förändring)
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i kognitiv prestation, känslor och motorisk funktion baserat på NIH-verktygslåda
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i kognitiv prestation, känslor och motorisk funktion i råpoäng mätt med NIH Toolbox® (rapporter kommer att genereras som T-poäng, med högre T-poäng som indikerar bättre resultat)
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Ändringar i exekutiva funktioner med Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i exekutiv funktion med Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) (rapporter kommer att genereras som T-poäng, med lägre T-poäng som indikerar bättre resultat och T-poäng högre än 65 indikerar betydande försämringar i den exekutiva funktionen)
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.
Förändringar i blodets bioenergetiska markörer
Tidsram: Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.

Blodplättsmitokondriell andning (OCR) och extracellulär surhetsgrad (ECAR) kommer att utvärderas för att bedöma bioenergetiska profiler i trombocyter isolerade från helblod från fastande deltagare. OCR kommer att mätas med en Seahorse modell XFe96 maskin som hög genomströmningsplattform. Mätningar av OCR/ECAR kommer att utföras med följande modifieringar. Blodplättar kommer att isoleras från helblod med en Beckman Allegra modell X-30R centrifug.

Trombocyter kommer att räknas med hjälp av en Nexcelom Bioscience Cellometer (Lawrence, MA) med Calcein acetoximethyl (AM) esterfärgämne för att möjliggöra sådd av 10 000 000 blodplättar per brunn.
Vid baslinjen och 4 veckor efter motsvarande träningsprogram.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2peak
Tidsram: Vid baslinjen och inom en vecka efter motsvarande träningsprogram.
VO2peak kommer att användas som det primära måttet på aerob kapacitet. Försökspersonerna kommer att uppmanas att träna till frivillig utmattning under ett löpbandstest med ett modifierat Bruce-protokoll. Syreförbrukning (O2), produktion av koldioxid (CO2) och minutventilation kommer att mätas andetag för andetag med hjälp av en metabol vagn och genomsnittet av de två sista 20 sekunderna av O2-förbrukningen är VO2peak.
Vid baslinjen och inom en vecka efter motsvarande träningsprogram.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

17 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP-00105789

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Progressiv aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera