Paranna kognitiota ja raskauden kestoa kohdistetulla ravinnolla (COGENT)
Aliravitsemus raskauden aikana lisää riskejä sekä äideille että heidän jälkeläisilleen, mukaan lukien verenvuoto, ennenaikainen synnytys, vastasyntyneiden kuolleisuus ja lapsen kognitiivisen kehityksen heikkeneminen. Saatavilla olevilla hoidoilla on rajallinen vaikutus näihin tuloksiin. Hiljattain Sierra Leonessa tehty tutkimus osoitti, että korkealaatuisen lisäravinnon yhdistäminen infektioita ehkäiseviin toimenpiteisiin johti äidin suurempaa painonnousuun, pidempiin ja raskaampiin vastasyntyneisiin ja vähensi vastasyntyneiden kuolleisuutta. Lisäksi synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen masennus on alitunnustettua ja alihoitoa Saharan eteläpuolisen Afrikan maaseudulla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata (1) uutta äidin käyttövalmis lisäravintoa (M-RUSF+) ja (2) uutta kognitiivista käyttäytymisterapiaohjelmaa (CBT), joka on kehitetty lukutaidottomia käyttäjille aliravituilla raskaana olevilla naisilla. Sierra Leone. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Pidentääkö omega-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) sekä koliinin lisääminen äidin käyttövalmiin lisäravinteisiin (M-RUSF+) raskauden kestoa verrattuna samanlainen lisäravinto paitsi että siitä puuttuu DHA, EPA ja koliini (M-RUSF)?
- Parantaako M-RUSF+ vauvan kognitiivista kehitystä 9 kuukauden iässä verrattuna M-RUSF:iin?
- Parantaako uusi CBT-ohjelma synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä masennusta?
Osallistujat esittäytyvät valtion ylläpitämille synnytysklinikoille seulontaa varten. Jos he hyväksyvät ilmoittautumisen ja suostuvat osallistumaan, he käyvät läpi:
ANTENATALISTI
- satunnaistaminen
- antropometriset mittaukset joka toinen viikko
- ultraääni raskauden ikä
- demografisia, sosioekonomisia ja terveyshistoriallisia kyselyitä
- kahden viikon välein synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonta
- kaksi veripistekokoelmaa
SYNTYMÄN JÄLKEEN
- äidin ja jälkeläisten syntymämittaukset
- Klinikkakäynnit äitien ja jälkeläisten antropometrisiin mittauksiin, terveyshistoriaan, imetyskäytäntöihin, äitien mielenterveyskysymyksiin
- jälkeläisten kehitysarvioita
Kaikki osallistujat saavat:
ANTENATALISTI
- 100 g/vrk M-RUSF+ tai M-RUSF, joka sisältää 530 Kcal, 19g proteiinia, YK:n kansainvälistä moniravinteista antenataalista valmistetta (UNIMMAP) vastaava
- hyönteismyrkkyllä käsitellyt sängyn verkot
- kerta-annos albendatsolia
- kuukausittainen malarian kemoprofylaksia
- kerta-annokset atsitromysiiniä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana
- turvalliset synnytyspakkaukset
Jos osallistujille kehittyy synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen masennus ja heidät satunnaistetaan CBT:hen, he saavat 6 CBT-istuntoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus raskauden aikana on yleistä, ja se vaikuttaa lähes 10 prosenttiin naisista maailmanlaajuisesti ja 25 prosenttiin naisista Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja se lisää riskejä sekä äideille että heidän jälkeläisilleen, mukaan lukien verenvuoto, ennenaikainen synnytys, vastasyntyneiden kuolleisuus ja vauvojen kognitiivisen kehityksen heikkeneminen. Saatavilla olevilla hoidoilla on rajallinen vaikutus näihin tuloksiin, jotka vaikuttavat miljooniin vuosittain. Hiljattain Sierra Leonessa tehty tutkimus osoitti, että korkealaatuisen lisäravinnon yhdistäminen infektioita ehkäiseviin toimenpiteisiin johti äidin suurempaa painonnousuun, pidempiin ja raskaampiin vastasyntyneisiin ja vähensi vastasyntyneiden kuolleisuutta. Lisäksi synnytystä edeltävä ja synnytyksen jälkeinen masennus on alitunnustettua ja alihoitoa Saharan eteläpuolisen Afrikan maaseudulla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata (1) uutta äidin käyttövalmis lisäravintoa (M-RUSF+) ja (2) uutta kognitiivista käyttäytymisterapiaohjelmaa (CBT), joka on kehitetty lukutaidottomia käyttäjille aliravituilla raskaana olevilla naisilla. Sierra Leone. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Pidentääkö omega-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) sekä koliinin lisääminen äidin käyttövalmiin lisäravinteisiin (M-RUSF+) raskauden kestoa verrattuna samanlainen lisäravinto paitsi että siitä puuttuu DHA, EPA ja koliini (M-RUSF)?
- Parantaako M-RUSF+ vauvan kognitiivista kehitystä 9 kuukauden iässä verrattuna M-RUSF:iin?
- Parantaako uusi CBT-ohjelma synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä masennusta?
Osallistujat esittäytyvät valtion ylläpitämille synnytysklinikoille seulontaa varten. Jos he hyväksyvät ilmoittautumisen ja suostuvat osallistumaan, he käyvät läpi:
ANTENATALISTI
- satunnaistaminen interventioon vs. kontrolliryhmä
- antropometriset mittaukset joka toinen viikko
- ultraääni raskauden iän arvio
- demografisia, sosioekonomisia ja terveyshistoriallisia kyselyitä
- kahden viikon välein mitattu verenpaine
- kahden viikon välein synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen masennuksen seulonta
- kaksi veripistekokoelmaa
SYNTYMÄN JÄLKEEN
- äidin ja jälkeläisten syntymämittaukset
- napanuoraveren ja istukan näytteenotto alajoukolle
- 5 klinikkakäyntiä äidin ja jälkeläisen antropometrisiin mittauksiin, terveyshistoriaan, imetyskäytäntöihin, äitien mielenterveyskysymyksiin
- jälkeläisten kehitysarvioita
Kaikki osallistujat saavat:
ANTENATALISTI
- 100 g/vrk M-RUSF+ tai M-RUSF, joka sisältää 530 Kcal, 19g proteiinia, YK:n kansainvälistä moniravinteista antenataalista valmistetta (UNIMMAP) vastaava
- hyönteismyrkkyllä käsitellyt sängyn verkot
- kerta-annos albendatsolia madottavaa lääkettä
- kuukausittainen malarian kemoprofylaksia
- kerta-annokset atsitromysiiniä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana
- turvalliset synnytyspakkaukset
Jos osallistujille kehittyy synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen masennus ja heidät satunnaistetaan CBT:hen, he saavat 6 CBT-istuntoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southern Province
-
Bandajuma, Southern Province, Sierra Leone
- Bandajuma
-
Bendu, Southern Province, Sierra Leone
- Bendu Malen
-
Blama Massaquoi, Southern Province, Sierra Leone
- Blama Massaquoi
-
Futa Peje, Southern Province, Sierra Leone
- Futa Peje
-
Gbondapi, Southern Province, Sierra Leone
- Gbondapi
-
Nyandehun, Southern Province, Sierra Leone
- Nyandehun Malen
-
Potoru, Southern Province, Sierra Leone
- Potoru
-
Pujehun, Southern Province, Sierra Leone
- Pujehun Static
-
Sahn, Southern Province, Sierra Leone
- Sahn Malen
-
Zimmi, Southern Province, Sierra Leone
- Zimmi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tutkimuksen M-RUSF+ vs. M-RUSF -osaan henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun (tai peukalolla painetun) ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen 1a. ≥ 16-vuotiaat naiset saavat antaa suostumuksensa itse 1b. Alle 16-vuotiaiden naisten on annettava suostumus ja vanhemman tai huoltajan suostumus
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan, mukaan lukien ei suunnitelmaa muuttaa osallistuvan klinikan vaikutusalueelta
- ≥ 13-vuotias
- Raskaana
- Keskiolkavarren ympärysmitta ≤ 23 cm tai painoindeksi < 18,5
Voidakseen osallistua tutkimuksen CBT vs. no CBT -elementtiin (factorial design edellä mainitun kanssa), henkilön on oltava mukana M-RUSF+ vs. M-RUSF -tutkimuksessa ja hänen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Allekirjoitetun (tai peukalolla painetun) ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen 1a. ≥ 16-vuotiaat naiset saavat antaa suostumuksensa itse 1b. Alle 16-vuotiaiden naisten on annettava suostumus ja vanhemman tai huoltajan suostumus
- Ilmoitettu halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan, mukaan lukien ei suunnitelmaa muuttaa osallistuvan klinikan vaikutusalueelta
- Potilaan terveyskysely -9 pisteet ≥ 9
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen samanaikaiseen lisäruokintaohjelmaan
- Tunnettu allergia interventio- tai kontrollitutkimuksen ruoan tai lääkkeiden komponenteille
- Tunnettu raskausdiabetes
- Hypertensio
- Vaikea anemia tai muu tila, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: M-RUSF+ (äidin käyttövalmis lisäruoka + DHA/EPA/koliini) ja CBT
Factorial 1. Päivittäinen annos 500 mg DHA:ta, 500 mg EPA:ta ja 550 mg koliinia lisätään äidin tasapainoiseen energiaproteiiniin RUSF. Yhdestä pussista (päivittäinen annos) saadaan 520 kcal, 18 g proteiinia ja samat määrät hivenravinteita kuin YK:n kansainvälinen moniravintoainevalmiste (UNIMMAP) naisille. M-RUSF+ tyhjiösuljetaan ja pakataan foliopusseihin, jotka sisältävät 100 g ruokaa. Factorial 2. Osallistujien joukossa, jotka on satunnaistettu saamaan M-RUSF+ vs. M-RUSF, niille, joille kehittyy synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen masennus, tarjotaan kuusi CBT-istuntoa, jotka on hyväksytty käytettäväksi lukutaidottomissa populaatioissa. |
Tasapainoinen energiaproteiinilisä, johon on lisätty DHA/EPA/koliini, mikroravinteita
1g annos
400mg annos
Kuukausittainen annos 1500/75mg
Uusi ohjelma, joka on kehitetty lukutaidottomia loppukäyttäjiä varten
Sänkyverkko malarian estämiseksi
|
|
Kokeellinen: M-RUSF+ (äidin käyttövalmis lisäruoka + DHA/EPA/koliini) eikä CBT
Factorial 1. Päivittäinen annos 500 mg DHA:ta, 500 mg EPA:ta ja 550 mg koliinia lisätään äidin tasapainoiseen energiaproteiiniin RUSF. Yksi pussi (päivittäinen annos) tarjoaa 520 Kcal, 18 g proteiinia ja samat määrät hivenravinteita kuin UNICEFin/World Health Organization/YK:n moniravinnelisä raskaana oleville/imettäville naisille. M-RUSF+ tyhjiösuljetaan ja pakataan foliopusseihin, jotka sisältävät 100 g ruokaa. Factorial 2. Osallistujat, joille kehittyy synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen masennus, eivät saa CBT:tä. |
Tasapainoinen energiaproteiinilisä, johon on lisätty DHA/EPA/koliini, mikroravinteita
1g annos
400mg annos
Kuukausittainen annos 1500/75mg
Sänkyverkko malarian estämiseksi
|
|
Kokeellinen: M-RUSF (Äidin käyttövalmis lisäruoka ilman DHA/EPA/koliinia ja CBT
Factorial 1. M-RUSF on samanlainen kuin M-RUSF+, paitsi että se ei sisällä lisättyä DHA:ta tai EPA:ta ja sisältää vain 5 mg lisättyä koliinia, joka auttaa aromin peittämisessä. Yhdestä pussista (päivittäinen annos) saadaan 520 Kcal, 18g proteiinia ja sama määrä mikroravinteita kuin UNIMMAP raskaana oleville/imettäville naisille. M-RUSF+ tyhjiösuljetaan ja pakataan foliopusseihin, jotka sisältävät 100 g ruokaa. Factorial 2. Osallistujat, joille kehittyy synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen masennus, saavat kuusi CBT-istuntoa, jotka on hyväksytty lukutaidottomille väestöryhmille. |
1g annos
400mg annos
Kuukausittainen annos 1500/75mg
Uusi ohjelma, joka on kehitetty lukutaidottomia loppukäyttäjiä varten
Sänkyverkko malarian estämiseksi
Tasapainoinen energiaproteiinilisä lisätyillä mikroravinteilla
|
|
Kokeellinen: M-RUSF (Äidin käyttövalmis lisäruoka ilman DHA/EPA/koliinia ja ilman CBT:tä
Factorial 1. M-RUSF on samanlainen kuin M-RUSF+, paitsi että se ei sisällä lisättyä DHA:ta tai EPA:ta ja sisältää vain 5 mg lisättyä koliinia, joka auttaa aromin peittämisessä. Yhdestä pussista (päivittäinen annos) saadaan 520 Kcal, 18g proteiinia ja sama määrä mikroravinteita kuin UNIMMAP raskaana oleville/imettäville naisille. M-RUSF+ tyhjiösuljetaan ja pakataan foliopusseihin, jotka sisältävät 100 g ruokaa. Factorial 2. Osallistujat, joille kehittyy synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen masennus, eivät saa CBT:tä. |
1g annos
400mg annos
Kuukausittainen annos 1500/75mg
Sänkyverkko malarian estämiseksi
Tasapainoinen energiaproteiinilisä lisätyillä mikroravinteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) maailmanlaajuinen z-piste
Aikaikkuna: 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vauvan maailmanlaajuinen iän mukaan muokattu z-pistemäärä MDAT:lla
|
9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen syntymään asti (2-26 viikkoa)
|
Ilmoittautumisultraääni arvioi raskauden iän sekä ilmoittautumisen ja synnytyksen välisen ajan.
Ensisijaisen tuloksen osalta tämä arvioidaan vain osallistujilta, jotka ovat ilmoittautuneet <= 30 raskausviikon ikään ja jotka ovat syntyneet yksin.
|
Ilmoittautuminen syntymään asti (2-26 viikkoa)
|
|
Adapted Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytystä edeltävän tai synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosin jälkeen
|
Niiden osallistujien kesken, joille kehittyy synnytystä edeltävä tai sen jälkeinen masennus, mukautettu Potilaan terveyskyselyn 9-pistemäärä (vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet ovat huonompia)
|
8 viikkoa synnytystä edeltävän tai synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 34 raskausviikolle
|
Syntymä < 34 raskausviikkoa
|
Ilmoittautuminen 34 raskausviikolle
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymä
|
Vauvan paino syntyessään
|
Syntymä
|
|
Syntymän pituus
Aikaikkuna: Syntymä
|
Vauvan pituus syntymähetkellä
|
Syntymä
|
|
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Syntymä
|
Syntymäpaino < 2,5 kg
|
Syntymä
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 37 raskausviikolle
|
Syntymä < 37 raskausviikkoa
|
Ilmoittautuminen 37 raskausviikolle
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymä 28 päivän ikään asti
|
Lapsen kuolema ensimmäisten 28 päivän aikana
|
Syntymä 28 päivän ikään asti
|
|
Lapsikuolleisuus
Aikaikkuna: Syntymästä seurannan loppuun (9 kuukautta)
|
Lapsen kuolema
|
Syntymästä seurannan loppuun (9 kuukautta)
|
|
Syntymäajan rinnan ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymä
|
Vauvan rintakehän ympärysmitta
|
Syntymä
|
|
Syntymäreiden ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymä
|
Vauvan reisien ympärysmitta
|
Syntymä
|
|
Syntymäpään ympärysmitta
Aikaikkuna: Syntymä
|
Vauvan pään ympärysmitta
|
Syntymä
|
|
Vauvan paino 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Aikaikkuna: Syntymä 9kk
|
Vauvan paino
|
Syntymä 9kk
|
|
Vauvan pituus 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
Aikaikkuna: Syntymä 9kk
|
Vauvan pituus
|
Syntymä 9kk
|
|
Vauvan pituus iän mukaan z-pisteet 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Syntymä 9kk
|
Vauvan pituus iän mukaan z-pisteet
|
Syntymä 9kk
|
|
Malawi Developmental Assessment Test -aliverkkotunnuksen z-pisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kokomoottorin, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisen alueen z-pisteet (odotettu vaihteluväli -4 - 2, korkeammat pisteet ovat parempia)
|
9 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,25 vuotta
|
Mukautetun potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärä (vaihteluväli 0-27, korkeammat pisteet ovat huonompia)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,25 vuotta
|
|
Äidin ja lapsen koliinistatus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
Veren koliinipitoisuus
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Äidin painonnousu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
Keskimääräinen viikoittainen painonnousu
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Jälkiaikainen toimitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
Toimitus > 42 raskausviikkoa
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa masennuksen diagnoosista
|
Mukautettu PHQ-9 >= 9
|
8 viikkoa masennuksen diagnoosista
|
|
Raskauden kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Ilmoittautumisultraääni arvioi raskauden iän sekä ilmoittautumisen ja synnytyksen välisen ajan.
Tämän toissijaisen tuloksen osalta kaikki ilmoittautuneet naiset otetaan mukaan analyysiin.
|
Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Äidin ja lapsen DHA-tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
Äidin plasma, napanuoraveren DHA-tila
|
Ilmoittautumisesta toimitukseen, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Istukan paino
Aikaikkuna: Syntymä
|
Istukan paino grammoina
|
Syntymä
|
|
Pieni raskausikään (SGA)
Aikaikkuna: Syntymä
|
Alle 10. persentiili syntymäpainossa raskausiän mukaan
|
Syntymä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunsisäiset kasvuparametrit
Aikaikkuna: Osa osallistujista (ilmoittautuminen GA <= 24 viikkoa), joille on tehtävä 4–6 viikon sarja ultraäänitutkimukset
|
Arvioitu paino, pään ympärysmitta, reisiluun pituus, istukan koko
|
Osa osallistujista (ilmoittautuminen GA <= 24 viikkoa), joille on tehtävä 4–6 viikon sarja ultraäänitutkimukset
|
|
Raskauden kesto DHA-perustilan mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Raskauden kesto mallinnettu plasman rasvahappojen DHA-%:lla
|
Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Raskauden kesto äidin MUAC:n perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Raskauden kesto mallinnettu ilmoittautumisen MUAC:n mukaan
|
Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Raskauden kesto ilmoittautumisen raskausiän mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Raskauden kesto mallinnettu ilmoittautumisen GA
|
Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Raskauden kesto äidin iän mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Raskauden kesto mallinnettu äidin ilmoittautumisiän mukaan
|
Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
|
Raskauden kesto äidin pariteetin mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Raskauden kesto verrattuna äidin pariteettitasoihin
|
Ilmoittautumisesta syntymään, keskimäärin 15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark J Manary, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Masennushäiriö
- Ennenaikainen Synnytys
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Bentsimidatsolit
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Laitteet ja tarvikkeet
- Käyttäytymisterapia
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Makrolidit
- Laktotonit
- Suojalaitteet
- Erytromysiini
- Polyketidit
- Karbamaatit
- Hyttysverkot
- Atsitromysiini
- Albendatsoli
- Kognitiivinen käyttäytymisterapia
- fanasiili, pyrimetamiini lääkeyhdistelmä
- Hyönteismyrkkyllä käsitellyt sängynverkot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202305139
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .