Verbesserung der Kognition und Schwangerschaftsdauer durch gezielte Ernährung (COGENT)
Unterernährung in der Schwangerschaft erhöht das Risiko für Mütter und ihre Nachkommen, einschließlich Blutungen, Frühgeburten, Neugeborenensterblichkeit und beeinträchtigter kognitiver Entwicklung des Säuglings. Verfügbare Behandlungen haben nur begrenzte Auswirkungen auf diese Ergebnisse. Eine kürzlich in Sierra Leone durchgeführte Studie zeigte, dass die Kombination hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel mit antiinfektiösen Maßnahmen zu einer stärkeren Gewichtszunahme der Mutter, längeren und schwereren Neugeborenen sowie einer geringeren Neugeborenensterblichkeit führte. Darüber hinaus werden prä- und postpartale Depressionen im ländlichen Afrika südlich der Sahara nicht ausreichend erkannt und behandelt.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, (1) ein neuartiges gebrauchsfertiges Nahrungsergänzungsmittel für Mütter (M-RUSF+) und (2) ein neuartiges kognitives Verhaltenstherapieprogramm (CBT) zu testen, das für Analphabeten bei unterernährten schwangeren Frauen entwickelt wurde Sierra Leone. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verlängert der Zusatz der langkettigen mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren Docosahexaensäure (DHA) und Eicosapentaensäure (EPA) sowie Cholin zu einer gebrauchsfertigen Ergänzungsnahrung für Mütter (M-RUSF+) die Schwangerschaft im Vergleich zu? ein ähnliches Ergänzungsfuttermittel, außer dass ihm DHA, EPA und Cholin (M-RUSF) fehlen?
- Wird M-RUSF+ im Vergleich zu M-RUSF die kognitive Entwicklung von Säuglingen im Alter von 9 Monaten verbessern?
- Wird das neuartige CBT-Programm die Depression vor und nach der Geburt verbessern?
Die Teilnehmer werden sich zur Vorsorgeuntersuchung in staatlichen Geburtskliniken vorstellen. Wenn sie sich für die Einschreibung qualifizieren und der Teilnahme zustimmen, werden sie Folgendes durchlaufen:
VORNATAL
- Randomisierung
- zweiwöchentliche anthropometrische Messungen
- Ultraschall-Gestationsalter
- demografische, sozioökonomische und gesundheitsgeschichtliche Fragebögen
- zweiwöchentliches Screening auf Depressionen vor und nach der Geburt
- zwei Blutprobenentnahmen
POSTNATAL
- Geburtsmessungen von Mutter und Nachwuchs
- Klinikbesuche für anthropometrische Messungen von Mutter und Nachwuchs, Krankengeschichte, Stillpraxis, Fragen zur psychischen Gesundheit von Müttern
- Beurteilung der Entwicklung der Nachkommen
Alle Teilnehmer erhalten:
VORNATAL
- 100 g/Tag M-RUSF+ oder M-RUSF, enthaltend 530 kcal, 19 g Protein, entspricht dem UNIMMAP-Äquivalent (United Nations International Multiple Micronährstoff-Vorgeburtsvorbereitung).
- mit Insektiziden behandelte Moskitonetze
- eine Einzeldosis Albendazol
- monatliche Malaria-Chemoprophylaxe
- Einzeldosen von Azithromycin im zweiten und dritten Trimester
- sichere Geburtssets
Wenn Teilnehmer vor oder nach der Geburt eine Depression entwickeln und randomisiert einer kognitiven Verhaltenstherapie zugeteilt werden, erhalten sie 6 kognitive Verhaltenstherapie-Sitzungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: M-RUSF+ (Mütterliche gebrauchsfertige Ergänzungsnahrung + DHA/EPA/Cholin)
- Arzneimittel: Azithromycin
- Arzneimittel: Albendazol
- Arzneimittel: Sulfadoxinpyrimethamin
- Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
- Sonstiges: Mit Insektiziden behandeltes Moskitonetz
- Nahrungsergänzungsmittel: M-RUSF (Maternal Ready-to-Use Supplementary Food)
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung in der Schwangerschaft ist weit verbreitet und betrifft fast 10 % der Frauen weltweit und 25 % der Frauen in Afrika südlich der Sahara. Sie erhöht das Risiko für Mütter und ihre Nachkommen, einschließlich Blutungen, Frühgeburten, Neugeborenensterblichkeit und beeinträchtigter kognitiver Entwicklung des Säuglings. Verfügbare Behandlungen haben nur begrenzte Auswirkungen auf diese Ergebnisse, von denen jedes Jahr Millionen betroffen sind. Eine kürzlich in Sierra Leone durchgeführte Studie zeigte, dass die Kombination hochwertiger Nahrungsergänzungsmittel mit antiinfektiösen Maßnahmen zu einer stärkeren Gewichtszunahme der Mutter, längeren und schwereren Neugeborenen sowie einer geringeren Neugeborenensterblichkeit führte. Darüber hinaus werden prä- und postpartale Depressionen im ländlichen Afrika südlich der Sahara nicht ausreichend erkannt und behandelt.
Ziel dieser klinischen Studie ist es, (1) ein neuartiges gebrauchsfertiges Nahrungsergänzungsmittel für Mütter (M-RUSF+) und (2) ein neuartiges kognitives Verhaltenstherapieprogramm (CBT) zu testen, das für Analphabeten bei unterernährten schwangeren Frauen entwickelt wurde Sierra Leone. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verlängert der Zusatz der langkettigen mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren Docosahexaensäure (DHA) und Eicosapentaensäure (EPA) sowie Cholin zu einer gebrauchsfertigen Ergänzungsnahrung für Mütter (M-RUSF+) die Schwangerschaft im Vergleich zu? ein ähnliches Ergänzungsfuttermittel, außer dass ihm DHA, EPA und Cholin (M-RUSF) fehlen?
- Wird M-RUSF+ im Vergleich zu M-RUSF die kognitive Entwicklung von Säuglingen im Alter von 9 Monaten verbessern?
- Wird das neuartige CBT-Programm die Depression vor und nach der Geburt verbessern?
Die Teilnehmer werden sich zur Vorsorgeuntersuchung in staatlichen Geburtskliniken vorstellen. Wenn sie sich für die Einschreibung qualifizieren und der Teilnahme zustimmen, werden sie Folgendes durchlaufen:
VORNATAL
- Randomisierung zur Intervention vs. Kontrollgruppe
- zweiwöchentliche anthropometrische Messungen
- Ultraschall-Gestationsalterschätzung
- demografische, sozioökonomische und gesundheitsgeschichtliche Fragebögen
- zweiwöchentliche Blutdruckmessung
- zweiwöchentliches Screening auf Depressionen vor und nach der Geburt
- zwei Blutprobenentnahmen
POSTNATAL
- Geburtsmessungen von Mutter und Nachwuchs
- Nabelschnurblut- und Plazentaentnahme für eine Untergruppe
- 5 Klinikbesuche für anthropometrische Messungen von Mutter und Nachwuchs, Krankengeschichte, Stillpraxis, Fragen zur psychischen Gesundheit von Müttern
- Beurteilung der Entwicklung der Nachkommen
Alle Teilnehmer erhalten:
VORNATAL
- 100 g/Tag M-RUSF+ oder M-RUSF, enthaltend 530 kcal, 19 g Protein, entspricht dem UNIMMAP-Äquivalent (United Nations International Multiple Micronährstoff-Vorgeburtsvorbereitung).
- mit Insektiziden behandelte Moskitonetze
- eine Einzeldosis Albendazol-Entwurmungsmittel
- monatliche Malaria-Chemoprophylaxe
- Einzeldosen von Azithromycin im zweiten und dritten Trimester
- sichere Geburtssets
Wenn Teilnehmer vor oder nach der Geburt eine Depression entwickeln und randomisiert einer kognitiven Verhaltenstherapie zugeteilt werden, erhalten sie 6 kognitive Verhaltenstherapie-Sitzungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Southern Province
-
Bandajuma, Southern Province, Sierra Leone
- Bandajuma
-
Bendu, Southern Province, Sierra Leone
- Bendu Malen
-
Blama Massaquoi, Southern Province, Sierra Leone
- Blama Massaquoi
-
Futa Peje, Southern Province, Sierra Leone
- Futa Peje
-
Gbondapi, Southern Province, Sierra Leone
- Gbondapi
-
Nyandehun, Southern Province, Sierra Leone
- Nyandehun Malen
-
Potoru, Southern Province, Sierra Leone
- Potoru
-
Pujehun, Southern Province, Sierra Leone
- Pujehun Static
-
Sahn, Southern Province, Sierra Leone
- Sahn Malen
-
Zimmi, Southern Province, Sierra Leone
- Zimmi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um zur Teilnahme am M-RUSF+ vs. M-RUSF-Element der Studie berechtigt zu sein, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Bereitstellung einer unterschriebenen (oder mit dem Daumen abgedruckten) und datierten Einverständniserklärung 1a. Frauen ≥ 16 Jahre dürfen selbst einwilligen 1b. Frauen unter 16 Jahren müssen ihr Einverständnis geben und ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter muss ihr Einverständnis geben
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie, einschließlich der Absicht, das Einzugsgebiet einer teilnehmenden Klinik zu verlassen
- ≥ 13 Jahre alt
- Schwanger
- Mittlerer Oberarmumfang ≤ 23 cm oder Body-Mass-Index < 18,5
Um zur Teilnahme am CBT- vs. keinem CBT-Element der Studie berechtigt zu sein (faktorielles Design mit den oben genannten), muss eine Person in die M-RUSF+- vs. M-RUSF-Studie eingeschrieben sein und die folgenden Kriterien erfüllen:
- Bereitstellung einer unterschriebenen (oder mit dem Daumen abgedruckten) und datierten Einverständniserklärung 1a. Frauen ≥ 16 Jahre dürfen selbst einwilligen 1b. Frauen unter 16 Jahren müssen zustimmen und die Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten muss vorliegen
- Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie, einschließlich der Absicht, das Einzugsgebiet einer teilnehmenden Klinik zu verlassen
- Patienten-Gesundheitsfragebogen-9-Score ≥ 9
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem begleitenden Ergänzungsfütterungsprogramm
- Bekannte Allergie gegen Bestandteile von Interventions- oder Kontrollstudiennahrungsmitteln oder Medikamenten
- Bekannter Schwangerschaftsdiabetes
- Hypertonie
- Schwere Anämie oder ein anderer Zustand, der einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: M-RUSF+ (Maternal Ready-to-Use Supplementary Food + DHA/EPA/Cholin) und CBT
Fakultät 1. Eine tägliche Dosis von 500 mg DHA, 500 mg EPA und 550 mg Cholin wird dem mütterlichen ausgewogenen Energieprotein RUSF hinzugefügt. Ein Beutel (Tagesdosis) liefert 520 kcal, 18 g Protein und die gleichen Mengen an Mikronährstoffen wie das internationale vorgeburtliche Präparat mit mehreren Mikronährstoffen (UNIMMAP) der Vereinten Nationen für Frauen. M-RUSF+ wird vakuumversiegelt und in Folienbeuteln mit 100 g Lebensmittel verpackt. Faktor 2. Unter den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip M-RUSF+ vs. M-RUSF erhielten, erhalten diejenigen, die eine prä- oder postpartale Depression entwickeln, 6 CBT-Sitzungen, die für den Einsatz in Analphabetengruppen vorgesehen sind. |
Ausgewogenes Energieproteinpräparat mit Zusatz von DHA/EPA/Cholin und Mikronährstoffen
1g Dosis
400 mg Dosis
Monatlich, 1.500/75 mg Dosis
Neuartiges Programm, das für analphabetische Endbenutzer entwickelt wurde
Bettnetz zur Vorbeugung von Malaria
|
|
Experimental: M-RUSF+ (Maternal Ready-to-Use Supplementary Food + DHA/EPA/Cholin) und keine CBT
Fakultät 1. Eine tägliche Dosis von 500 mg DHA, 500 mg EPA und 550 mg Cholin wird dem mütterlichen ausgewogenen Energieprotein RUSF hinzugefügt. Ein Beutel (Tagesdosis) liefert 520 Kcal, 18 g Protein und die gleichen Mengen an Mikronährstoffen wie das Mehrfach-Mikronährstoffpräparat von UNICEF/Weltgesundheitsorganisation/Vereinten Nationen für schwangere/stillende Frauen. M-RUSF+ wird vakuumversiegelt und in Folienbeuteln mit 100 g Lebensmittel verpackt. Faktor 2. Teilnehmer, die vor oder nach der Geburt eine Depression entwickeln, erhalten keine kognitive Verhaltenstherapie. |
Ausgewogenes Energieproteinpräparat mit Zusatz von DHA/EPA/Cholin und Mikronährstoffen
1g Dosis
400 mg Dosis
Monatlich, 1.500/75 mg Dosis
Bettnetz zur Vorbeugung von Malaria
|
|
Experimental: M-RUSF (Maternal Ready-to-use Supplementary Food ohne DHA/EPA/Cholin und CBT).
Faktor 1. M-RUSF ähnelt M-RUSF+, enthält jedoch kein zugesetztes DHA oder EPA und nur 5 mg zugesetztes Cholin, um die Geschmacksmaskierung zu unterstützen. Ein Beutel (Tagesdosis) liefert 520 Kcal, 18 g Protein und die gleichen Mengen an Mikronährstoffen wie UNIMMAP für schwangere/stillende Frauen. M-RUSF+ wird vakuumversiegelt und in Folienbeuteln mit 100 g Lebensmittel verpackt. Faktor 2. Teilnehmer, die vor oder nach der Geburt eine Depression entwickeln, erhalten 6 CBT-Sitzungen, die für den Einsatz in Analphabetengruppen vorgesehen sind. |
1g Dosis
400 mg Dosis
Monatlich, 1.500/75 mg Dosis
Neuartiges Programm, das für analphabetische Endbenutzer entwickelt wurde
Bettnetz zur Vorbeugung von Malaria
Ausgewogenes Energieproteinpräparat mit zusätzlichen Mikronährstoffen
|
|
Experimental: M-RUSF (Maternal Ready-to-use Supplementary Food ohne DHA/EPA/Cholin und ohne CBT).
Faktor 1. M-RUSF ähnelt M-RUSF+, enthält jedoch kein zugesetztes DHA oder EPA und nur 5 mg zugesetztes Cholin, um die Geschmacksmaskierung zu unterstützen. Ein Beutel (Tagesdosis) liefert 520 Kcal, 18 g Protein und die gleichen Mengen an Mikronährstoffen wie UNIMMAP für schwangere/stillende Frauen. M-RUSF+ wird vakuumversiegelt und in Folienbeuteln mit 100 g Lebensmittel verpackt. Faktor 2. Teilnehmer, die vor oder nach der Geburt eine Depression entwickeln, erhalten keine kognitive Verhaltenstherapie. |
1g Dosis
400 mg Dosis
Monatlich, 1.500/75 mg Dosis
Bettnetz zur Vorbeugung von Malaria
Ausgewogenes Energieproteinpräparat mit zusätzlichen Mikronährstoffen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globaler Z-Score des Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT).
Zeitfenster: 9 Monate nach der Geburt
|
Globaler altersbereinigter Z-Score für Säuglinge auf MDAT
|
9 Monate nach der Geburt
|
|
Schwangerschaftsdauer
Zeitfenster: Einschreibung bis zur Geburt (Bereich 2 bis 26 Wochen)
|
Bei der Einschreibungs-Ultraschalluntersuchung wurde das geschätzte Gestationsalter plus die Zeit zwischen Einschreibung und Entbindung ermittelt.
Für den primären Endpunkt wird dies nur bei Teilnehmern beurteilt, die <= 30 Schwangerschaftswochen alt sind und Einlings-Lebendgeburten haben
|
Einschreibung bis zur Geburt (Bereich 2 bis 26 Wochen)
|
|
Adapted Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Score
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Diagnose einer ante- oder postpartalen Depression
|
Bei Teilnehmern, die vor oder nach der Geburt eine Depression entwickeln, wurde der Score des Patient Health Questionnaire-9 angepasst (Bereich 0–27, höhere Scores sind schlechter).
|
8 Wochen nach der Diagnose einer ante- oder postpartalen Depression
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühe Frühgeburt
Zeitfenster: Einschreibung bis zur 34. Schwangerschaftswoche
|
Geburt < 34 Schwangerschaftswochen
|
Einschreibung bis zur 34. Schwangerschaftswoche
|
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Geburt
|
Gewicht des Säuglings bei der Geburt
|
Geburt
|
|
Geburtsdauer
Zeitfenster: Geburt
|
Säuglingslänge bei der Geburt
|
Geburt
|
|
Niedriges Geburtsgewicht
Zeitfenster: Geburt
|
Geburtsgewicht < 2,5 kg
|
Geburt
|
|
Frühgeburt
Zeitfenster: Einschreibung bis zur 37. Schwangerschaftswoche
|
Geburt < 37 Schwangerschaftswochen
|
Einschreibung bis zur 37. Schwangerschaftswoche
|
|
Neugeborenensterblichkeit
Zeitfenster: Geburt bis zum Alter von 28 Tagen
|
Kindstod innerhalb der ersten 28 Lebenstage
|
Geburt bis zum Alter von 28 Tagen
|
|
Säuglingssterblichkeit
Zeitfenster: Geburt bis Ende der Nachbeobachtung (9 Monate)
|
Kindstod
|
Geburt bis Ende der Nachbeobachtung (9 Monate)
|
|
Brustumfang bei der Geburt
Zeitfenster: Geburt
|
Brustumfang des Säuglings
|
Geburt
|
|
Oberschenkelumfang bei der Geburt
Zeitfenster: Geburt
|
Oberschenkelumfang des Säuglings
|
Geburt
|
|
Kopfumfang bei der Geburt
Zeitfenster: Geburt
|
Kopfumfang des Säuglings
|
Geburt
|
|
Säuglingsgewicht nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten
Zeitfenster: Geburt bis 9 Monate
|
Säuglingsgewicht
|
Geburt bis 9 Monate
|
|
Säuglingslänge: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate
Zeitfenster: Geburt bis 9 Monate
|
Säuglingslänge
|
Geburt bis 9 Monate
|
|
Säuglingslänge-für-Alter-Z-Score nach 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten, 9 Monaten
Zeitfenster: Geburt bis 9 Monate
|
Säuglingslänge-für-Alter-Z-Score
|
Geburt bis 9 Monate
|
|
Z-Scores der Unterdomäne Malawi Developmental Assessment Test
Zeitfenster: 9 Monate nach der Geburt
|
Z-Scores für Grobmotorik, Feinmotorik, Sprache und soziale Domäne (erwarteter Bereich -4 bis 2, höhere Werte sind besser)
|
9 Monate nach der Geburt
|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,25 Jahre
|
Adaptierter Patient Health Questionnaire-9-Score (Bereich 0–27, höhere Scores sind schlechter)
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 1,25 Jahre
|
|
Cholinstatus von Mutter und Kind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Cholinkonzentration im Blut
|
Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Gewichtszunahme der Mutter
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Durchschnittliche wöchentliche Gewichtszunahme
|
Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Nachlieferung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Entbindung > 42 Schwangerschaftswochen
|
Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Häufigkeit von Depressionen
Zeitfenster: 8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Depressionsdiagnose
|
Angepasstes PHQ-9 >= 9
|
8 Wochen ab dem Zeitpunkt der Depressionsdiagnose
|
|
Schwangerschaftsdauer
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Bei der Einschreibungs-Ultraschalluntersuchung wurde das geschätzte Gestationsalter plus die Zeit zwischen Einschreibung und Entbindung ermittelt.
Für diesen sekundären Endpunkt werden alle eingeschriebenen Frauen in die Analyse einbezogen.
|
Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
DHA-Status von Mutter und Kind
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Mütterliches Plasma, DHA-Status aus Nabelschnurblut
|
Von der Einschreibung bis zur Entbindung vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Plazentagewicht
Zeitfenster: Geburt
|
Gewicht der Plazenta in Gramm
|
Geburt
|
|
Klein für das Gestationsalter (SGA)
Zeitfenster: Geburt
|
Unter dem 10. Perzentil des Geburtsgewichts im Gestationsalter
|
Geburt
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intrauterine Wachstumsparameter
Zeitfenster: Untergruppe der Teilnehmer (Einschreibungs-GA <= 24 Wochen), die sich alle 4–6 Wochen seriellen Ultraschalluntersuchungen unterziehen müssen
|
Geschätztes Gewicht, Kopfumfang, Femurlänge, Plazentagröße
|
Untergruppe der Teilnehmer (Einschreibungs-GA <= 24 Wochen), die sich alle 4–6 Wochen seriellen Ultraschalluntersuchungen unterziehen müssen
|
|
Schwangerschaftsdauer nach DHA-Ausgangsstatus
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Gestationsdauer modelliert durch Einschreibung DHA % der Plasmafettsäuren
|
Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Schwangerschaftsdauer nach mütterlichem MUAC-Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Gestationsdauer modelliert durch Einschreibungs-MUAC
|
Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Gestationsdauer nach Einschreibungsgestationsalter
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Gestationsdauer modelliert durch Einschreibungs-GA
|
Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Schwangerschaftsdauer nach Einschulungsalter der Mutter
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Gestationsdauer modelliert nach dem Einschulungsalter der Mutter
|
Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
|
Schwangerschaftsdauer nach mütterlicher Parität
Zeitfenster: Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Gestationsdauer im Vergleich über verschiedene Ebenen der mütterlichen Parität
|
Von der Einschulung bis zur Geburt vergehen durchschnittlich 15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark J Manary, MD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Stimmungsschwankungen
- Puerperale Störungen
- Depression
- Frühgeburt
- Depressionen, nach der Geburt
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Benzimidazoles
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Ausrüstung und Vorräte
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Makroliden
- Laktone
- Schutzgeräte
- Erythromycin
- Polyketide
- Carbamate
- Moskitonetze
- Azithromycin
- Albendazol
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Fanasil, Pyrimethamin-Arzneimittelkombination
- Mit Insektiziden behandelte Moskitonetze
Andere Studien-ID-Nummern
- 202305139
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Postpartale Depression
-
Uppsala UniversityRekrutierungPostpartum | Anhang | Depression - Major DepressionSchweden
-
Women's College HospitalSt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences Centre; The Ottawa... und andere MitarbeiterRekrutierungDepression | Schwangerschaft | Angst | PostpartumKanada
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KTO Karatay UniversityNoch keine RekrutierungDepression | Ermüdung | Sozialhilfe | Postpartum
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Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUnbekannt
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Northwestern UniversityRekrutierung
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University of AlcalaAbgeschlossen
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Vastra Gotaland RegionAbgeschlossen
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The University of Texas Health Science Center,...AbgeschlossenPostpartum | ArztvisitenVereinigte Staaten
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University of PittsburghTuscarora Intermediate Unit 11Rekrutierung
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AbgeschlossenPostpartumVereinigte Staaten, Guatemala