Pekaanipähkinäruoan kulutuksen vaikutukset annosvasteeseen
Pähkinöiden sisältämien bioaktiivisten yhdisteiden on osoitettu vaikuttavan suotuisasti kardiometabolisiin terveysvaikutuksiin. Pekaanipähkinä sisältää enemmän kokonaisfenoleja, steroleja ja flavonoideja kuin mikään muu pähkinä. Ne ovat myös runsas monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA), kuidun, A-vitamiinin, E-vitamiinin, foolihapon, kalsiumin, magnesiumin, fosforin, kaliumin ja sinkin lähde. Nämä pekaanipähkinöissä olevat bioaktiiviset komponentit ovat todennäköisesti syynä aiemmin dokumentoituihin parannuksiin kardiometabolisessa terveydessä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tutki pekaanipähkinän kulutuksen vaikutusta 6 %, 13 % ja 20 % kokonaisenergiantarpeesta paasto- ja aterianjälkeisiin veren lipideihin.
- Tutki pekaanipähkinäpuun kulutuksen vaikutusta 6 %, 13 % ja 20 % kokonaisenergiantarpeesta kokonaisterveyteen liittyviin plasmamarkkereihin.
- Tutki pekaanipähkinäpuun kulutuksen vaikutusta 6 %, 13 % ja 20 % kokonaisenergiantarpeesta nälän ja kylläisyyden subjektiivisiin ja fysiologisiin aterian jälkeisiin mittauksiin.
Osallistujia pyydetään:
- Syö pekaanipähkinöitä päivittäin 28 päivän ajan tai noudata nykyistä tavanomaista ruokavaliotaan.
- Osallistu kolmelle lyhyelle viikoittaiselle käynnille paastoverinäytteille, kehon mittauksille ja kerää heidän ensi viikon oppimateriaalinsa.
- Osallistu kahteen pidempään (5 h) testikäyntiin, joihin sisältyy normaali aamiaisaterian nauttiminen ja verinäytteet ajoittain ennen ja jälkeen aamiaisen.
Tutkijat vertailevat pekaanipähkinää LOW-, pekaanipähkinä MID-, pekaanipähkinä HIGH- ja kontrolliryhmää tutkiakseen fysiologisia vaikutuksia, joita liittyy erilaisten pekaanipähkinäannosten sisällyttämiseen ruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, mukaan lukien korkeammat painoindeksit ja huonot kolesteroliprofiilit, ovat nousussa ja lisäävät Yhdysvaltojen kasvavaa sairaustaakkaa. Pekaanipähkinöiden kulutuksen ja kardiometabolisten tulosten välistä suhdetta tutkiva tutkimus on osoittanut, että pekaanipähkinöiden nauttiminen voi merkittävästi edistää paaston ja aterian jälkeisiä veren lipidejä, vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, edistää painon pysymistä, parantaa fysiologisen ruokahalun subjektiivisia ja psykologisia merkkiaineita, lisätä antioksidanttikapasiteettia ja lisää energiankulutusta ja rasvan hapettumista. Kuitenkin nykyinen kirjallisuus pekaanipähkinäkulutuksesta ja terveysvaikutuksista kattaa vain fysiologiset hyödyt, jotka johtuvat annoksesta, joka on ~ 45 g/päivä ja suurempi, mikä ylittää nykyiset ravitsemussuositukset. Tämä tutkimus on ensimmäinen annos-vastetutkimus, jossa tarkastellaan minimalistista efektiivistä annosta ja määritetään tehokkain pekaanipähkinäannos aineenvaihdunnan ja kardiovaskulaaristen tulosten kannalta. Jos ruokavaliossa olevien pienempien pekaanipähkinäannosten havaitaan parantavan paaston ja aterian jälkeistä rasva-aineenvaihduntaa ja kroonisen sairauden riskin merkkiaineita, nämä tutkimustulokset voivat johtaa terveyden paranemiseen.
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrollitutkimus aikuisilla, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski (huono kolesteroliprofiili tai ylipaino/lihavuus). Ruokavaliotoimenpiteitä on neljä: pekaanipähkinä LOW (6 % energiaa pekaanipähkinöistä), pekaanipähkinä MID (13 % energiaa pekaanipähkinöistä), pekaanipähkinä HIGH (20 % energiaa pekaanipähkinöistä) ja CON (ohjeita noudattamaan nykyistä tavanomaista ruokavaliotaan ja pidättäytymään kaikesta. pähkinöiden/maapähkinöiden kulutus toimenpiteen ajan). Tämä tutkimusprotokolla koostuu 28 päivän ruokavaliointerventiosta, joka sisältää pekaanipähkinöiden korvaamisen tavallisesti kulutetuilla välipaloilla tai aterioilla joka päivä koko 28 päivän toimenpiteen ajan tai nykyisen/tavanomaisen ruokavalion ylläpitämisen.
Testauskäyntiä on yhteensä kuusi: seulontakäynti (V0), interventiokäyntiä edeltävä käynti (V1), lyhyet viikoittaiset käynnit (viikkojen 1, 2 ja 3 loppu; V2-V4) ja interventiokäynti. (V5).
Seulonnassa (V0) kelpoisuus vahvistetaan antropometriikan ja paastoverenoton perusteella, josta analysoidaan kolesterolipaneeli ja verensokeri. Lisäksi tällä käynnillä arvioidaan energiantarpeita käytettäväksi ruokavaliointerventioissa.
V1:ssä osallistujat mittaavat antropometriset tiedot, mukaan lukien kehon koostumuksen, DEXA:lla. Seuraavaksi sertifioitu flebotomisti asettaa IV-katetrin ja ottaa paastoverinäytteen. Sitten osallistuja syö runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriahaasteen, joka tuottaa 17 % arvioidusta energiantarpeestaan (V0:sta). Tämän jälkeen osallistujalta otetaan verta 7 kertaa IV-katetrilla seuraavien 4 tunnin aikana.
28 päivän ruokavaliointerventio koostuu tutkimushenkilöstöstä, joka toimittaa pekaanipähkinöitä, jotka tuottavat 6 %, 13 % tai 20 % osallistujan päivittäisestä energiantarpeesta (määritetty V0:ssa). Osallistujat, jotka noudattavat yhtä kolmesta pekaanipähkinäruokavaliosta, saavat neuvontaa lähtötilanteessa (V1) ja viikoittaisia hoitokäyntejä (V2-V4) pekaanipähkinöillä korvaamaan isokaloriset ruoat tavanomaisesta ruokavaliostaan. Kontrolliryhmään satunnaistettuja henkilöitä neuvotaan noudattamaan tavanomaista ruokavaliotaan, eikä heille anneta mitään ruokaa.
Osallistujat palaavat viikoittain (V2, V3, V4) palauttamaan oppimateriaalia ja keräämään ruokaa seuraavalle viikolle (tarvittaessa). Näillä viikoittaisilla vierailuilla osallistujilla on myös paastoverenotto, ja tutkijat keräävät osallistujan kehon mitat.
28 päivän ruokavaliointervention päätyttyä osallistujat palaavat V5:lle, jossa kaikki V1:n toimenpiteet toistetaan.
Tutkijat olettavat, että ruokavaliot, mukaan lukien pekaanipähkinöiden päivittäinen kulutus, edistävät terveydellisiä tuloksia ja vähentävät kardiometabolisia riskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–75-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonisairauksien riski. Lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski määritellään joko kohonneella kolesteroliprofiililla tai ylipainolla/lihavuudella.
- Kohonneet kolesteroliprofiilit määritellään seuraavasti: "Borderline High" ja/tai "riskissä" kahdessa tai useammassa seuraavista muuttujista (kokonaiskolesteroli: 180-239 mg/dl, LDL-kolesteroli 110-159 mg/dl, triglyseridit 130- 199 mg/dl) --tai---"korkea" kokonaiskolesteroli (240 mg/dl tai enemmän), LDL (160 mg/dl tai enemmän) tai triglyseridit (200-350 mg/dl).
- Ylipaino/lihavuus määritellään painoindeksillä (ylipaino > 28 kg/m2 tai liikalihavuus 30 kg/m2 tai enemmän).
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen familiaalinen hyperkolesterolemia, joka määritellään: kokonaiskolesteroli yli 290 mg/dl tai LDL-tasot yli 190 mg/dl sekä suvussa sydäninfarkti (MI) ennen 50 vuoden ikää 2. asteen sukulaisella tai alle 60-vuotiaalla 1. asteen sukulainen
- Alkoholin saanti >3 juomaa/pv miehillä tai >2 juomaa/pv naisilla
- Henkilöt, joilla on ruoka-aineallergioita/yliherkkiä tutkimuksessa tarjotuille elintarvikkeille, mukaan lukien pähkinät, gluteeni ja/tai laktoosi/maitotuotteet
- Henkilöt, jotka kuluttavat säännöllisesti pähkinöitä ja/tai pähkinävoita (määritelty yli 2 annosta (~ 56 g) puupähkinöitä, pähkinöitä tai pähkinävoita (esim. maapähkinävoita, mantelivoita) kulutukseksi viikossa
- Henkilöt, jotka noudattavat erityisruokavalioita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ketogeeninen ruokavalio, ajoittainen paasto, kasvisruokavalio tai hiilihydraattirajoitettu ruokavalio
- Aikoo aloittaa painonpudotus-/harjoitusohjelman kokeen aikana
- Painon nousu tai lasku yli 5 % painostaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi tai nykyinen munuais- tai suolistosairaus
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Henkilöt, jotka osallistuvat > 3 tunnin harjoitukseen viikossa
- Naiset, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa alle 2 vuotta
- Paastoglukoosi > 126 mg/dl
- Verenpaine > 180/120 mmHg
- Aiemmat lääketieteelliset tai kirurgiset tapahtumat, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen tai nielemiseen
- Ruoansulatuskanavan leikkaus, ateroskleroosi tai verenvuotohäiriöt
- Tupakan tai nikotiinin käyttö
- Aiempi sydänkohtaus (MI) tai aivohalvaus, aiempi tai nykyinen syöpädiagnoosi
- Krooniset tai metaboliset sairaudet
- Ruoansulatukseen ja imeytymiseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö, aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (esim. kilpirauhaslääkkeet), lipidejä alentavat lääkkeet, diabeteslääkkeet, verenohennuslääkkeet
- Steroidi-/hormonihoidot tai nykyiset antibioottisyklit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pekaanipähkinä VÄHÄ
Osallistujille annetaan pekaanipähkinöitä ja opastetaan korvaamaan tutkimusruokia ruokavalioonsa kaloritasapainon ylläpitämiseksi.
|
Osallistujille tarjotaan pekaanipähkinöitä, jotka vastaavat 6 % osallistujan arvioidusta energiantarpeesta 28 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Pekaanipähkinä MID
Osallistujille annetaan pekaanipähkinöitä ja opastetaan korvaamaan tutkimusruokia ruokavalioonsa kaloritasapainon ylläpitämiseksi.
|
Osallistujille tarjotaan pekaanipähkinöitä, jotka vastaavat 13 % osallistujan arvioidusta energiantarpeesta 28 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Pekaanipähkinä KORKEA
Osallistujille annetaan pekaanipähkinöitä ja opastetaan korvaamaan tutkimusruokia ruokavalioonsa kaloritasapainon ylläpitämiseksi.
|
Osallistujille tarjotaan pekaanipähkinöitä, jotka vastaavat 20 % osallistujan arvioidusta energiantarpeesta 28 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: HALLINTA
Osallistujia pyydetään ylläpitämään nykyistä tavanomaista ruokavaliotaan ja välttämään pähkinöiden/maapähkinöiden käyttöä koko 28 päivän interventiojakson ajan.
|
Osallistujia pyydetään ylläpitämään nykyistä tavanomaista ruokavaliotaan ja välttämään pähkinöiden/maapähkinöiden käyttöä koko 28 päivän interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin lipoproteiini- ja kolesterolipitoisuuksissa paastossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Seerumin paaston kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja apolipoproteiini B:n pitoisuus (mg/dl).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos seerumin lipoproteiinipartikkelien lukumäärässä paastossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Pienitiheyksisten lipoproteiinien (LDL), LDL-pienen, HDL-suuren, LDL-väliaineen, lipoproteiinin (a) hiukkasten lukumäärä (nmol/L).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos plasman triglyseridipitoisuuksissa paaston ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman triglyseridien pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriaaltistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (mg/dl).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman esteröimättömien rasvahappojen (NEFA) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman NEFA-konsentraatio ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävää ateriaaltistusta sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (mEq/l).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa paastossa ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman glukoosipitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (mg/dl).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos plasman insuliinipitoisuuksissa paaston ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman insuliinipitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (uU/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman ruokahalua säätelevien hormonien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman ruokahalua säätelevien hormonien pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä.
Ruokahalua sääteleviä hormoneja ovat kolekystokiniini (CCK), peptidi YY (PYY) ja greliini (pg/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä subjektiivisissa tunteissa, jotka liittyvät ruokahaluon
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Visuaalisen analogisen asteikon arviot ruokahaluun liittyvistä tunteista ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriahaasteen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä.
Subjektiivinen nälän tunne, kylläisyys, ruokahalu, mahdollinen kulutus ja ruokahalun yhdistelmäpisteet mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (mm).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä plasman malondialdehydissä (MDA)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
MDA-pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (nmol/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä plasman antioksidanttikapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (U/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman antioksidanttiparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Glutationiperoksidaasiaktiivisuus, superoksididismutaasiaktiivisuus ja glutationi-s-transferaasiaktiivisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (U/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman tulehduksellisissa sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Interleukiini-1-beetan, C-reaktiivisen proteiinin, tuumorinekroositekijä-alfan ja interleukiini-6:n pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriaaltistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (pg/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paasto- ja aterianjälkeisissä plasman hyytymispotentiaalin markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasminogeenin aktivaattori-inhibiittori-1:n ja kudostekijän pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriaaltistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (pg/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisissä plasman angiopoietiinin kaltaisissa (ANGPTL) proteiineissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
ANGPTL 3:n, ANGPTL 4:n ja ANGPTL 8:n pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriaaltistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (ng/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paastoinsuliiniresistenssin mittareissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) ja β-solutoiminnan homeostaattinen malliarvio (HOMA-B) lasketaan insuliinin ja glukoosin paastomittauksista ennen ja jälkeen 28 päivän toimenpiteen.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin maksaentsyymien paastoarvoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP) ja gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) (U/L).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Paaston seerumin maksaproteiinien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kokonaisproteiini ja albumiini (g/dl).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Seerumin paastobilirubiinin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ja epäsuora bilirubiini (mg/dl).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos ylimääräisissä paaston ja aterian jälkeisissä plasman tulehduksellisissa sytokiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1:n ja interleukiini-10:n pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriaaltistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (pg/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos ylimääräisissä paasto- ja aterianjälkeisissä plasman hyytymispotentiaalin markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Von Willebrand -tekijän, kudostekijäreitin estäjän, fibrinogeenin ja D-dimeerin pitoisuus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän ateriaaltistuksen sekä ennen että jälkeen interventiokäyntejä (pg/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos yleisessä mieltymyksessä ja halussa kuluttaa tarjotun interventioruoan subjektiivisia arvioita
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Visuaalisen analogisen asteikon arviot tunteista, jotka liittyvät interventioelintarvikkeen yleiseen mieltymykseen ja haluun kuluttaa, mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla (mm).
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muutos akuutissa ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Yhden päivän ruokalokeihin kirjataan kaikki testipäivinä nautitut ruoat ja juomat.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Kehon paino (kg).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
DEXAa käytetään kehon rasvaprosentin (kehon rasvaprosentin) mittaamiseen.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Kolmen päivän ruokalokeihin kirjataan ennen 28 päivän interventiojaksoa ja sen aikana kulutetut ruoat ja juomat.
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Muutos paaston ja aterian jälkeisessä rasvahappokoostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman rasvahappokoostumus ennen ja jälkeen runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävän aterian altistuksen ennen ja jälkeen interventiokäyntejä (% kokonaistriglyseridit).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paastotokoferolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman tokoferolipitoisuudet (ug/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos paastourolitiinin pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Plasman urolitiinipitoisuudet (ng/ml).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Antropometristen ympärysmittojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Lantion ja vyötärön ympärysmitat (cm).
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Lepoaineenvaihduntanopeutta (RMR) mitataan 30 minuutin ajan TrueOne 2400 -laitteella (Parvo Medics, Sandy, UT).
|
Seulonta
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
PSS-asteikko (Perceived Stress Scale) annetaan ja pisteytetään stressitason määrittämiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) annetaan ja pisteytetään ahdistustason määrittämiseksi.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamissa fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta käytetään itse ilmoittamien keskimääräisten fyysisten aktiivisuustasojen keräämiseen (met/min).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Muutos interventioelintarvikkeen tai interventioelintarvikkeiden kaltaisten elintarvikkeiden omassa kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
Neljän viikon jälkeisellä kyselylomakkeella kerätään interventioelintarvikkeen tai interventioelintarvikkeiden kaltaisten elintarvikkeiden itse ilmoittama saanti.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
|
BMI lasketaan pituuden ja painon mittojen (kg/m2) perusteella.
|
Perustaso, 4 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Seulonta
|
Diet History Questionnaire III (DHQ III) on NIH:n ruokatiheyskysely, joka koostuu 135 ruoka- ja juomakohtaisesta rivikohdasta ja 26 ravintolisäkysymyksestä.
DHQ III:ta käytetään ruoan ja ravintolisien saannin arvioimiseen ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista.
|
Seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROJECT00007288
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .