- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05949879
A pekándió fogyasztásának dózis-válasz hatásai
A diófélékben található bioaktív vegyületekről kimutatták, hogy jótékony hatással vannak a kardiometabolikus egészségre. A pekándió több összes fenolt, szterint és flavonoidot tartalmaz, mint bármely más dió. Emellett gazdag forrásai a többszörösen telítetlen zsírsavaknak (PUFA), rostoknak, A-vitaminnak, E-vitaminnak, folsavnak, kalciumnak, magnéziumnak, foszfornak, káliumnak és cinknek. Ezek a pekándió bioaktív összetevői valószínűleg az okai a kardiometabolikus egészség korábban dokumentált javulásának.
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:
- Vizsgálja meg a pekándió fogyasztásának hatását a teljes energiaszükséglet 6%-a, 13%-a és 20%-a esetén az éhgyomri és étkezés utáni vérlipidekre.
- Vizsgálja meg a pekándió fogyasztásának hatását a teljes energiaszükséglet 6%-os, 13%-os és 20%-os dózisaiban az általános egészséggel összefüggő plazmamarkerekre.
- Vizsgálja meg a pekándió fogyasztásának hatását a teljes energiaszükséglet 6%-os, 13%-os és 20%-os dózisaiban az éhség és jóllakottság szubjektív és fiziológiás étkezés utáni mértékére.
A résztvevőket arra kérik, hogy:
- Fogyasszon pekándiót naponta 28 napon keresztül, vagy tartsa be a jelenlegi szokásos étrendjét.
- Vegyen részt heti három rövid látogatáson éhgyomorra, testmérésre, és gyűjtse össze a következő heti tananyagkészletüket.
- Vegyen részt két hosszabb (5 órás) vizsgálati látogatáson, amely magában foglalja a szokásos reggeli étkezést, valamint a reggeli előtt és után rendszeresen vérvételt.
A kutatók összehasonlítják a pekándió LOW, a pecan MID, a pecan HIGH és a Control csoportot, hogy megvizsgálják a különböző dózisú pekándió étrendbe való beépítésének élettani hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői, beleértve a magasabb BMI-t és a rossz koleszterinprofilt, növekednek, és hozzájárulnak az Egyesült Államok növekvő betegségterhéhez. A pekándió fogyasztása és a kardiometabolikus eredmények közötti összefüggést vizsgáló kutatások kimutatták, hogy a pekándió fogyasztása jelentősen javíthatja az éhgyomri és étkezés utáni vérzsírszintet, csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit, elősegíti a testsúly megtartását, javítja a fiziológiás étvágy szubjektív és pszichológiai markereit, növeli a teljes antioxidáns kapacitást, és növeli az energiafelhasználást és a zsírok oxidációját. A pekándió fogyasztásával és az egészségre gyakorolt hatásokkal kapcsolatos jelenlegi irodalom azonban csak a ~45 g/nap vagy annál nagyobb adag fiziológiai előnyeit tartalmazza, ami meghaladja a jelenlegi étrendi irányelveket. Ez a vizsgálat lesz az első dózis-válasz vizsgálat, amely a minimalista effektív dózist vizsgálja, és meghatározza a pekándió fogyasztásának leghatékonyabb adagját az anyagcsere és a kardiovaszkuláris kimenetelre nézve. Ha azt találják, hogy a pekándió alacsonyabb adagjai az étrendben javítják az éhgyomri és étkezés utáni lipidanyagcserét, valamint a krónikus betegségek kockázatának markereit, ezek a tanulmányi eredmények az egészség javulásához vezethetnek.
Ez a prospektív klinikai vizsgálat egy egyszeres vak, randomizált kontroll vizsgálat olyan felnőtteken, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata (rossz koleszterinprofil vagy túlsúly/elhízás). Négyféle diétás beavatkozás létezik: pekándió LOW (6% pekándióból származó energia), pekándió MID (13% pekándióból származó energia), pekándió HIGH (20% pekándióból származó energia) és CON (az az utasítás, hogy tartsák be a jelenlegi szokásos étrendjüket és tartózkodjanak mindentől. dió/földimogyoró fogyasztása a beavatkozás idejére). Ez a vizsgálati protokoll egy 28 napos diétás beavatkozásból áll, amely magában foglalja a pekándió helyettesítését az általánosan fogyasztott nassolnivalókkal vagy ételekkel minden nap a teljes 28 napos beavatkozás során, vagy a jelenlegi/szokásos étrend fenntartását.
Összesen hat vizsgálati vizit van: szűrővizsgálat (V0), beavatkozás előtti vizit (V1), rövid heti vizit (1., 2. és 3. hét vége; V2-V4) és beavatkozás utáni vizit. (V5).
A szűrésnél (V0) a minősítést antropometria és éhomi vérvétel alapján igazolják, amelyet koleszterinpanelre és vércukorszintre elemeznek. Ezen túlmenően ezen a látogatáson megbecsülik a diétás beavatkozáshoz szükséges energiaszükségletet.
A V1-en a résztvevők antropometriáját, beleértve a testösszetételt is, a DEXA méri. Ezután egy okleveles phlebotomist behelyez egy IV katétert, és leveszi az éhgyomri vérmintát. Ezután a résztvevő elfogyaszt egy magas telített zsírtartalmú étkezést, amely becsült energiaszükségletének 17%-át biztosítja (V0-tól). Ezután a következő 4 órában a résztvevőtől 7 alkalommal vért vesznek az IV katéter segítségével.
A 28 napos diétás beavatkozás során a kutatók olyan pekándiót biztosítanak, amely a résztvevő napi energiaszükségletének 6%, 13% vagy 20%-át biztosítja (V0-nál meghatározva). Azok a résztvevők, akik a három pekándió diéta valamelyikén részesülnek, tanácsadásban részesülnek az alaphelyzetben (V1) és heti beavatkozási látogatásokon (V2-V4) arról, hogy a szokásos étrendjükből a pekándióval helyettesítsék az izokalóriatartalmú élelmiszereket. A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt egyéneket arra utasítják, hogy tartsák be szokásos étrendjüket, és nem kapnak élelmiszert.
A résztvevők hetente térnek vissza (V2, V3, V4), hogy visszaküldjék a tananyagokat és gyűjtsenek élelmet a következő hétre (ha van ilyen). Ezeken a heti látogatásokon a résztvevők éhgyomri vérvételt is végeznek, és a kutatók összegyűjtik a résztvevő testméreteit.
A 28 napos étrendi beavatkozás végén a résztvevők visszatérnek a V5-re, ahol a V1-től származó összes eljárást megismétlik.
A kutatók azt feltételezik, hogy a pekándió napi fogyasztását is magában foglaló diéták javítják az egészségügyi eredményeket és csökkentik a kardiometabolikus kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- University of Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 75 év közötti férfiak és nők, akiknél fokozott a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. A szív- és érrendszeri betegségek megnövekedett kockázatát vagy az emelkedett koleszterinprofil, vagy a túlsúly/elhízás határozza meg.
- A megnövekedett koleszterinprofilok meghatározása a következőképpen történik: "Borderline High" és/vagy "veszélyeztetett" a következő változók közül kettőben vagy többben (összkoleszterin: 180-239 mg/dL, LDL-koleszterin 110-159 mg/dl, trigliceridek 130- 199 mg/dl) --vagy---"Magas" összkoleszterin (240 mg/dl vagy magasabb), LDL (160 mg/dl vagy magasabb) vagy trigliceridszint (200-350 mg/dl között).
- A túlsúly/elhízás a testtömeg-index alapján kerül meghatározásra (túlsúly > 28 kg/m2 vagy elhízás 30 kg/m2 vagy nagyobb).
Kizárási kritériumok:
- Valószínű familiáris hiperkoleszterinémia, amelyet a következők határoznak meg: 290 mg/dl-nél nagyobb összkoleszterin vagy 190 mg/dl-nél nagyobb LDL-szint, plusz a családban 50 éves kor előtt szívinfarktus (MI) fordult elő 2. fokú rokonnál vagy 60 év alatt 1. fokú rokona
- Alkoholbevitel >3 ital/nap férfiaknál vagy >2 ital/nap nőknél
- Élelmiszer-allergiás/-érzékeny egyének a vizsgálatban szereplő élelmiszerekre, beleértve a dióféléket, a glutént és/vagy a laktózt/tejterméket
- Olyan személyek, akik rendszeresen fogyasztanak dióféléket és/vagy dióvajat (a definíció szerint hetente több mint 2 adag (~56 g) dióféléket, dióféléket vagy dióvajat (pl. mogyoróvaj, mandulavaj) fogyasztanak
- Speciális étrendet követő egyének, beleértve, de nem kizárólagosan a ketogén diétát, az időszakos böjtöt, a vegetáriánus étrendet vagy a szénhidrát-korlátozott étrendet
- Azt tervezi, hogy a próba alatt fogyókúrás/edzési rendszert indít
- Testtömegük 5%-át meghaladó súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban
- Korábbi vagy jelenlegi vese- vagy bélbetegség a kórtörténetben
- Jelenleg terhes vagy szoptató nőstények
- Heti 3 óra feletti edzésben részt vevő egyének
- 2 év alatti hormonpótló kezelésben részesülő nők
- Éhgyomri glükóz >126 mg/dl
- Vérnyomás >180/120 Hgmm
- Olyan orvosi vagy sebészeti események anamnézisében, amelyek befolyásolhatják az emésztést vagy a nyelést
- Emésztőrendszeri műtét, érelmeszesedés vagy vérzési rendellenességek
- Dohány- vagy nikotinfogyasztás
- Korábbi szívinfarktus (MI) vagy stroke, rák korábbi vagy jelenlegi diagnózisa
- Krónikus vagy anyagcsere-betegségek
- Emésztést és felszívódást befolyásoló gyógyszerhasználat, anyagcserét befolyásoló gyógyszerek (pl. pajzsmirigygyógyszerek), lipidcsökkentő gyógyszerek, cukorbetegség elleni gyógyszerek, vérhígító gyógyszerek
- Szteroid/hormon terápiák vagy jelenlegi antibiotikum ciklusok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pekándió ALACSONY
A résztvevők pekándiót kapnak, és eligazítják, hogyan cseréljék be a tanulmányi élelmiszereket az étrendjükbe, hogy fenntartsák a kalóriaegyensúlyt.
|
A résztvevők olyan mennyiségű pekándiót kapnak, amely a résztvevő becsült energiaszükségletének 6%-át biztosítja 28 napra.
|
|
Kísérleti: Pekándió MID
A résztvevők pekándiót kapnak, és eligazítják, hogyan cseréljék be a tanulmányi élelmiszereket az étrendjükbe, hogy fenntartsák a kalóriaegyensúlyt.
|
A résztvevők olyan mennyiségű pekándiót kapnak, amely a résztvevő becsült energiaszükségletének 13%-át biztosítja 28 napra.
|
|
Kísérleti: Pekándió MAGAS
A résztvevők pekándiót kapnak, és eligazítják, hogyan cseréljék be a tanulmányi élelmiszereket az étrendjükbe, hogy fenntartsák a kalóriaegyensúlyt.
|
A résztvevők olyan mennyiségű pekándiót kapnak, amely a résztvevő becsült energiaszükségletének 20%-át biztosítja 28 napra.
|
|
Kísérleti: ELLENŐRZÉS
A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be a jelenlegi szokásos étrendjüket, és kerüljék a dió/földimogyoró fogyasztását a teljes 28 napos beavatkozási időszakban.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák be a jelenlegi szokásos étrendjüket, és kerüljék a dió/földimogyoró fogyasztását a teljes 28 napos beavatkozási időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éhomi szérum lipoprotein és koleszterin koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Az éhomi szérum összkoleszterin, a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin és az apolipoprotein B koncentrációja (mg/dl).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az éhgyomri szérum lipoprotein részecskeszámában
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Kis sűrűségű lipoproteinek (LDL), LDL kicsi, HDL nagy, LDL közepes, lipoprotein (a) részecskéinek száma (nmol/L).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhgyomri és az étkezés utáni plazma trigliceridkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma trigliceridek koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni viziten (mg/dL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma nem észterezett zsírsav (NEFA) koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma NEFA-k koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során (mEq/L).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma glükózkoncentráció változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma glükóz koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni viziten (mg/dL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma inzulinkoncentráció változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma inzulin koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során (uU/mL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhgyomri és az étkezés utáni plazma étvágyszabályozó hormonok koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma étvágyszabályozó hormonok koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során.
Az étvágyszabályozó hormonok közé tartozik a kolecisztokinin (CCK), a peptid YY (PYY) és a ghrelin (pg/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az étvággyal kapcsolatos böjt és étkezés utáni szubjektív érzések változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Vizuális analóg skála az étvágyhoz kapcsolódó érzések értékelése a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni látogatásokon.
Az éhség, a jóllakottság, az evési vágy, a várható fogyasztás és az összetett étvágy szubjektív érzését vizuális analóg skálák (mm) mérik.
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhgyomri és étkezés utáni plazma malondialdehid (MDA) változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Az MDA koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után mind a beavatkozás előtti, mind az utáni viziten (nmol/mL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az éhomi és étkezés utáni plazma teljes antioxidáns kapacitásában
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Teljes antioxidáns kapacitás a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni viziteknél (U/mL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma antioxidáns paramétereinek változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Glutation-peroxidáz-aktivitás, szuperoxid-diszmutáz-aktivitás és glutation-s-transzferáz-aktivitás a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni viziteknél (U/mL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi és étkezés utáni plazma gyulladásos citokinkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Az interleukin-1 béta, a C-reaktív fehérje, a tumor nekrózis faktor-alfa és az interleukin-6 koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során (pg/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az éhgyomri és étkezés utáni véralvadási potenciál plazmamarkereiben
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazminogén aktivátor inhibitor-1 és a szöveti faktor koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni viziten (pg/mL).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az éhomi és étkezés utáni plazma angiopoietin-szerű (ANGPTL) fehérjékben
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Az ANGPTL 3, ANGPTL 4 és ANGPTL 8 koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során (ng/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az éhomi inzulinrezisztencia mutatóiban
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelését (HOMA-IR) és a β-sejtfunkció homeosztatikus modelljét (HOMA-B) a 28 napos beavatkozás előtti és utáni éhgyomri inzulin- és glükózmérésekből számítják ki.
|
Alapállapot, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az éhgyomri szérum májenzimekben
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP) és gamma-glutamil transzferáz (GGT) (U/L).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az éhgyomri szérum májfehérjékben
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Összes fehérje és albumin (g/dl).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi szérum bilirubin változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Összes teljes bilirubin, direkt bilirubin és indirekt bilirubin (mg/dl).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
További éhomi és étkezés utáni plazma gyulladásos citokinkoncentrációk változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A monocita kemoattraktáns protein-1 és az interleukin-10 koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során (pg/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
A véralvadási potenciál további éhomi és étkezés utáni plazmamarkereinek változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A Von Willebrand faktor, a szöveti faktor útvonal gátló, a fibrinogén és a D-dimer koncentrációja a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni viziteken (pg/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az általános tetszés és fogyasztási vágy változása a nyújtott intervenciós élelmiszer szubjektív értékelésében
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
A beavatkozó étel általános tetszésével és fogyasztási vágyával kapcsolatos érzések vizuális analóg skáláját vizuális analóg skálák (mm) mérik.
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Az akut étrendi bevitel változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A vizsgálati napokon elfogyasztott összes étel és ital rögzítésére egynapos élelmiszernaplókat használnak.
|
Alapállapot, 4 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Testtömeg (kg).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A DEXA a testzsírszázalék (testzsír%) mérésére szolgál.
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az étrend összetételében
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
A 28 napos beavatkozási időszak előtt és alatt elfogyasztott élelmiszerek és italok rögzítésére 3 napos étkezési naplót használunk.
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
|
Az éhomi és étkezés utáni zsírsavösszetétel változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma zsírsavösszetétele a magas telített zsírtartalmú étkezés előtt és után a beavatkozás előtti és utáni vizitek során (% összes triglicerid).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi tokoferol koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma tokoferol koncentrációja (ug/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az éhomi urolitin koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A plazma urolitin koncentrációja (ng/ml).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Az antropometrikus kerületek változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Csípő- és derékkörfogat (cm).
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása
Időkeret: Szűrés
|
A nyugalmi anyagcsere sebességét (RMR) 30 percig mérik a TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT).
|
Szűrés
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A stresszszint meghatározásához észlelt stresszskálát (PSS) alkalmaznak és pontoznak.
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárát (STAI) adják be és pontozzák a szorongásszint meghatározásához.
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás az önbeszámolt fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
A Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőívet az önbevallás szerinti átlagos fizikai aktivitási szintek (met/perc) összegyűjtésére fogják használni.
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
|
Változás az intervenciós élelmiszer vagy az intervenciós élelmiszerhez hasonló élelmiszerek önbevallásában fogyasztásában
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
Egy 4 hetes utólagos kérdőív segítségével összegyűjtjük az intervenciós élelmiszer vagy az intervenciós élelmiszerhez hasonló élelmiszerek önbevallott bevitelét.
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
|
A BMI-t a magasság és a súly (kg/m2) alapján számítják ki.
|
Alapállapot, 4 hét
|
|
Változás a saját bevallásában szereplő étrendi bevitelben
Időkeret: Szűrés
|
A Diet History Questionnaire III (DHQ III) egy NIH élelmiszer-gyakorisági kérdőív, amely 135 élelmiszer- és italsorból és 26 étrend-kiegészítő kérdésből áll.
A DHQ III-at az élelmiszerek és étrend-kiegészítők bevitelének értékelésére használják a klinikai vizsgálatban való részvétel előtt.
|
Szűrés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROJECT00007288
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .