- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05949879
Dosisresponseffecten van pecannotenconsumptie
Van de bioactieve stoffen in noten is aangetoond dat ze een gunstige invloed hebben op de cardiometabolische gezondheidsresultaten. Pecannoten bevatten meer totale fenolen, sterolen en flavonoïden dan welke andere boomnoot dan ook. Ze zijn ook een rijke bron van meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's), vezels, vitamine A, vitamine E, foliumzuur, calcium, magnesium, fosfor, kalium en zink. Deze bioactieve componenten in pecannoten zijn waarschijnlijk de reden voor de eerder gedocumenteerde verbeteringen in de cardiometabolische gezondheid.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoek het effect van pecannotenconsumptie bij doses van 6%, 13% en 20% van de totale energiebehoefte op nuchtere en postprandiale bloedlipiden.
- Onderzoek het effect van pecannotenconsumptie bij doses van 6%, 13% en 20% van de totale energiebehoefte op plasmamarkers die verband houden met de algehele gezondheid.
- Onderzoek het effect van pecannootconsumptie bij doses van 6%, 13% en 20% van de totale energiebehoefte op subjectieve en fysiologische postprandiale metingen van honger en verzadiging.
Deelnemers wordt gevraagd om:
- Consumeer pecannoten dagelijks gedurende 28 dagen of behoud hun huidige gebruikelijke dieet.
- Woon drie korte wekelijkse bezoeken bij voor nuchtere bloedcrawls, lichaamsmetingen en verzamel hun voorraad studiemateriaal voor volgende week.
- Woon twee langere (5 uur) testbezoeken bij, waaronder het nuttigen van een standaard ontbijtmaaltijd en het periodiek laten afnemen van bloed voor en na het ontbijt.
Onderzoekers zullen pecan LOW, pecan MID, pecan HIGH en de controlegroep vergelijken om de fysiologische effecten te onderzoeken van het opnemen van verschillende doseringen pecannoten in iemands dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder hogere BMI's en slechte cholesterolprofielen, nemen toe en dragen bij aan de groeiende ziektelast in de Verenigde Staten. Onderzoek naar de relatie tussen de consumptie van pecannoten en cardiometabolische uitkomsten heeft aangetoond dat de consumptie van pecannoten significant gunstig kan zijn voor nuchtere en postprandiale bloedlipiden, CVD-risicofactoren kan verminderen, gewichtsbehoud kan bevorderen, subjectieve en psychologische markers van fysiologische eetlust kan verbeteren, de totale antioxidantcapaciteit kan verhogen en verhoging van het energieverbruik en de vetoxidatie. De huidige literatuur over pecannotenconsumptie en gezondheidsresultaten omvat echter alleen fysiologische voordelen die voortkomen uit een dosering van ~ 45 g / dag en hoger, wat hoger is dan de huidige voedingsrichtlijnen. Deze studie zal de eerste dosis-responsstudie zijn die de minimale effectieve dosis onderzoekt en de meest effectieve dosering van pecannootconsumptie op metabole en cardiovasculaire uitkomsten bepaalt. Als wordt vastgesteld dat lagere doses pecannoten in de voeding het vasten en het postprandiale lipidenmetabolisme en markers van het risico op chronische ziekten verbeteren, kunnen deze onderzoeksresultaten leiden tot verbeteringen in de gezondheid.
Deze prospectieve klinische studie is een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie bij volwassenen met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten (slecht cholesterolprofiel of overgewicht/obesitas). Er zijn vier dieetinterventies: pecan LOW (6% energie uit pecannoten), pecan MID (13% energie uit pecannoten), pecan HIGH (20% energie uit pecannoten) en CON (geïnstrueerd om hun huidige gebruikelijke dieet te behouden en zich te onthouden van elke consumptie van noten/pinda's voor de duur van de interventie). Dit onderzoeksprotocol bestaat uit een 28-daagse dieetinterventie waarbij gedurende de gehele 28-daagse interventie elke dag pecannoten worden vervangen door algemeen geconsumeerde snacks of maaltijden of het handhaven van een huidig/gebruikelijk dieet.
Er zijn in totaal zes testbezoeken: een screeningbezoek (V0), een pre-interventiebezoek (V1), korte wekelijkse bezoeken (einde week 1, 2 en 3; V2-V4) en een postinterventiebezoek (V5).
Bij screening (V0) wordt kwalificatie bevestigd op basis van antropometrie en nuchtere bloedafname, die wordt geanalyseerd op een cholesterolpanel en bloedglucose. Bovendien worden bij dit bezoek de energiebehoeften geschat voor gebruik bij de dieetinterventie.
Bij V1 zullen deelnemers antropometrie laten meten, inclusief lichaamssamenstelling, door DEXA. Vervolgens plaatst een gecertificeerde aderlatingsspecialist een IV-katheter en neemt het nuchtere bloedmonster af. Vervolgens consumeert de deelnemer een maaltijduitdaging met een hoog verzadigd vetgehalte, waarmee hij 17% van zijn geschatte energiebehoefte levert (vanaf V0). Vervolgens wordt de deelnemer gedurende de volgende 4 uur 7 keer bloed afgenomen met behulp van de IV-katheter.
De 28-daagse dieetinterventie zal bestaan uit onderzoekspersoneel dat pecannoten levert die 6%, 13% of 20% van de dagelijkse energiebehoefte van de deelnemer leveren (bepaald op V0). Deelnemers die in een van de drie pecan-diëten worden geplaatst, krijgen advies bij de basislijn (V1) en wekelijkse interventiebezoeken (V2-V4) over het vervangen van pecannoten door isocalorische voedingsmiddelen uit hun gebruikelijke dieet. Individuen die gerandomiseerd zijn in de controlegroep zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dieet te volgen en zullen geen etenswaren krijgen.
Deelnemers komen wekelijks terug (V2, V3, V4) om studiemateriaal in te leveren en voedsel voor de volgende week op te halen (indien van toepassing). Bij deze wekelijkse bezoeken laten de deelnemers ook nuchter bloed afnemen en verzamelen onderzoekers de lichaamsafmetingen van de deelnemer.
Aan het einde van de 28-daagse dieetinterventie komen de deelnemers terug voor V5, waar alle procedures van V1 worden herhaald.
De onderzoekers veronderstellen dat diëten, inclusief de dagelijkse consumptie van pecannoten, de gezondheidsresultaten ten goede zullen komen en cardiometabolische risicofactoren zullen verlagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30- tot 75-jarige mannen en vrouwen met verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Verhoogd risico op hart- en vaatziekten wordt bepaald door ofwel verhoogde cholesterolprofielen ofwel overgewicht/zwaarlijvigheid.
- Verhoogde cholesterolprofielen worden gedefinieerd als: "Borderline hoog" en/of "risico lopend" in twee of meer van de volgende variabelen (totaal cholesterol: 180-239 mg/dL, LDL-cholesterol 110- 159 mg/dL, triglyceriden 130- 199 mg/dL) --of---"Hoog" totaal cholesterol (240 mg/dL en hoger), LDL (160 mg/dL of hoger) of triglyceriden (tussen 200-350 mg/dl).
- Overgewicht/obesitas wordt gedefinieerd aan de hand van de body mass index (overgewicht > 28 kg/m2 of obesitas 30 kg/m2 of hoger).
Uitsluitingscriteria:
- Waarschijnlijke familiaire hypercholesterolemie, gedefinieerd door: totaal cholesterol hoger dan 290 mg/dL of LDL-waarden hoger dan 190 mg/dL plus een familiegeschiedenis van myocardinfarct (MI) vóór de leeftijd van 50 jaar bij een tweedegraads familielid of jonger dan 60 jaar bij een familielid in de 1e graad
- Alcoholinname >3 drankjes/dag voor mannen of >2 drankjes/dag voor vrouwen
- Personen met voedselallergieën/-gevoeligheden voor voedsel dat in het onderzoek wordt verstrekt, waaronder noten, gluten en/of lactose/zuivelproducten
- Personen die regelmatig noten en/of notenboter consumeren (gedefinieerd als consumptie van >2 porties (~56g) noten, noten of notenboter (bijv. pindakaas, amandelboter) per week
- Personen die zich houden aan speciale diëten, waaronder, maar niet beperkt tot, het ketogene dieet, intermitterend vasten, vegetarisch dieet of koolhydraatbeperkte diëten
- Plannen om tijdens de proef met een regime van gewichtsverlies/training te beginnen
- Gewichtstoename of -verlies van meer dan 5% van hun lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van eerdere of huidige nier- of darmaandoeningen
- Vrouwtjes die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven
- Individuen die deelnemen aan >3 uur/week aan lichaamsbeweging
- Vrouwen die <2 jaar hormoonvervangingstherapie ondergaan
- Nuchtere glucose >126 mg/dL
- Bloeddruk >180/120 mmHg
- Geschiedenis van medische of chirurgische gebeurtenissen die de spijsvertering of het slikken kunnen beïnvloeden
- Gastro-intestinale chirurgie, atherosclerose of bloedingsstoornissen
- Tabaks- of nicotinegebruik
- Eerdere hartaanval (MI) of beroerte, eerdere of huidige diagnose van kanker
- Chronische of stofwisselingsziekten
- Medicijnen die de spijsvertering en opname beïnvloeden, medicijnen die de stofwisseling beïnvloeden (bijv. schildkliermedicatie), lipidenverlagende medicijnen, medicijnen tegen diabetes, bloedverdunnende medicijnen
- Steroïde-/hormoontherapieën of huidige antibioticacycli
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pecannoot LAAG
Deelnemers krijgen pecannoten en instructies over hoe ze studievoedsel in hun dieet kunnen vervangen om de calorische balans te behouden.
|
Deelnemers krijgen een hoeveelheid pecannoten die 28 dagen lang 6% van de geschatte energiebehoefte van de deelnemer levert.
|
|
Experimenteel: Pecan MIDDEN
Deelnemers krijgen pecannoten en instructies over hoe ze studievoedsel in hun dieet kunnen vervangen om de calorische balans te behouden.
|
Deelnemers krijgen een hoeveelheid pecannoten die 28 dagen lang 13% van de geschatte energiebehoefte van de deelnemer levert.
|
|
Experimenteel: Pecan HOOG
Deelnemers krijgen pecannoten en instructies over hoe ze studievoedsel in hun dieet kunnen vervangen om de calorische balans te behouden.
|
Deelnemers krijgen een hoeveelheid pecannoten die 20% van de geschatte energiebehoefte van de deelnemer gedurende 28 dagen levert.
|
|
Experimenteel: CONTROLE
Deelnemers wordt gevraagd om hun huidige gebruikelijke dieet te handhaven en gedurende de gehele interventieperiode van 28 dagen geen noten/pinda's te consumeren.
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun huidige gebruikelijke dieet te behouden en om gedurende de gehele interventieperiode van 28 dagen geen boomnoten/pinda's te consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nuchtere serumlipoproteïne- en cholesterolconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van totaal cholesterol in nuchter serum, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid en apolipoproteïne B (mg/dl).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere serumlipoproteïnedeeltjesaantallen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Het aantal deeltjes lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL), LDL klein, HDL groot, LDL medium, lipoproteïne (a) (nmol/L).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasmatriglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van plasmatriglyceriden voor en na de provocatiemaaltijd met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (mg/dL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van niet-veresterde vetzuren (NEFA).
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van plasma-NEFA's voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (mEq/L).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van plasmaglucose vóór en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (mg/dL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasma-insulineconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De plasma-insulineconcentratie voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (uU/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasmaconcentraties van eetlustcontrolehormonen
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van de eetlustregulerende hormonen in het plasma vóór en na de maaltijduitdaging met een hoog verzadigd vetgehalte, zowel voor als na de interventiebezoeken.
Hormonen die de eetlust onder controle houden, zijn onder andere Cholecystokinine (CCK), Peptide YY (PYY) en Ghreline (pg/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in vasten en postprandiale subjectieve gevoelens gerelateerd aan eetlust
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Visuele analoge schaalbeoordelingen van gevoelens gerelateerd aan eetlust voor en na de uitdaging van de maaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte, zowel voor als na de interventiebezoeken.
Subjectieve gevoelens van honger, verzadiging, verlangen om te eten, toekomstige consumptie en een samengestelde eetlustscore worden gemeten met visuele analoge schalen (mm).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchter en postprandiaal plasma Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De MDA-concentratie voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (nmol/ml).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasma totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Totale antioxidantcapaciteit voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (U/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasma-antioxidantparameters
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Glutathionperoxidase-activiteit, superoxide-dismutase-activiteit en glutathion-s-transferase-activiteit voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als post-interventiebezoeken (E/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasma-inflammatoire cytokineconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van interleukine-1 beta, C-reactief proteïne, tumornecrosefactor-alfa en interleukine-6 voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als post-interventiebezoeken (pg/ml).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasmamarkers van stollingspotentieel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van plasminogeenactivatorremmer-1 en weefselfactor voor en na de provocatiemaaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (pg/ml).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale plasma-angiopoëtine-achtige (ANGPTL) eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van ANGPTL 3, ANGPTL 4 en ANGPTL 8 voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (ng/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere insulineresistentiestatistieken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) en homeostatische modelbeoordeling voor β-celfunctie (HOMA-B) zullen worden berekend op basis van nuchtere insuline- en glucosemetingen voor en na de interventie van 28 dagen.
|
Basislijn, 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leverenzymen in nuchter serum
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP) en gammaglutamyltransferase (GGT) (U/L).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere serumlevereiwitten
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Totaal eiwit en albumine (g/dL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere serumbilirubine
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Totaal totaal bilirubine, direct bilirubine en indirect bilirubine (mg/dL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in extra nuchtere en postprandiale plasma-inflammatoire cytokineconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van monocyt chemoattractant proteïne-1 en interleukine-10 voor en na de maaltijduitdaging met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als postinterventiebezoeken (pg/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in extra nuchtere en postprandiale plasmamarkers van stollingspotentieel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De concentratie van Von Willebrand-factor, weefselfactor-pathway-remmer, fibrinogeen en D-dimeer voor en na de provocatiemaaltijd met hoog verzadigd vetgehalte bij zowel pre- als post-interventiebezoeken (pg/mL).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in algemene voorkeur en wens om subjectieve beoordelingen van het verstrekte interventievoedsel te consumeren
Tijdsspanne: Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4
|
Visueel-analoge schaalbeoordelingen van gevoelens die verband houden met de algehele smaak en wens om het interventievoedsel te consumeren, worden gemeten met visueel-analoge schalen (mm).
|
Basislijn, week 1, week 2, week 3, week 4
|
|
Verandering in acute inname via de voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Eendaagse voedsellogboeken zullen worden gebruikt om alle voedingsmiddelen en dranken te registreren die op testdagen worden geconsumeerd.
|
Basislijn, 4 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Lichaamsgewicht (kg).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
DEXA wordt gebruikt om het lichaamsvetpercentage (lichaamsvet%) te meten.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in de samenstelling van het dieet
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4
|
Er worden 3-daagse voedsellogboeken gebruikt om voedsel en dranken te registreren die vóór en tijdens de interventieperiode van 28 dagen zijn geconsumeerd.
|
Basislijn, week 2, week 4
|
|
Verandering in nuchtere en postprandiale vetzuursamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Vetzuursamenstelling van plasma voor en na de provocatiemaaltijd met een hoog verzadigd vetgehalte bij bezoeken voor en na de interventie (% totale triglyceriden).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere tocoferolconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Plasma tocoferolconcentraties (ug/ml).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in nuchtere urolithineconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Plasma-urolithineconcentraties (ng/ml).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in antropometrische omtrekken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Heup- en tailleomtrek (cm).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in ruststofwisseling
Tijdsspanne: Screening
|
De ruststofwisseling (RMR) wordt gedurende 30 minuten gemeten op de TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT).
|
Screening
|
|
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Een waargenomen stressschaal (PSS) zal worden afgenomen en gescoord om stressniveaus te bepalen.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) zal worden afgenomen en gescoord om de angstniveaus te bepalen.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Basislijn, week 2, week 4
|
De International Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde gemiddelde fysieke activiteitsniveaus (met/min) te verzamelen.
|
Basislijn, week 2, week 4
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde consumptie van het interventievoedsel of voedingsmiddelen die vergelijkbaar zijn met het interventievoedsel
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
Een vragenlijst na 4 weken zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde inname van het interventievoedsel of voedsel dat vergelijkbaar is met het interventievoedsel te verzamelen.
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken
|
BMI wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen (kg/m2).
|
Basislijn, 4 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde inname via de voeding
Tijdsspanne: Screening
|
De Diet History Questionnaire III (DHQ III) is een NIH-vragenlijst over voedselfrequentie die bestaat uit 135 voedsel- en drankregelitems en 26 vragen over voedingssupplementen.
De DHQ III zal worden gebruikt om de inname van voedsel en voedingssupplementen te beoordelen voorafgaand aan deelname aan de klinische proef.
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROJECT00007288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .