Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na dawkę Skutki spożycia orzechów pekan

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Wykazano, że związki bioaktywne zawarte w orzechach drzewnych korzystnie wpływają na wyniki zdrowotne kardiometaboliczne. Orzechy pekan zawierają więcej fenoli, steroli i flawonoidów niż jakikolwiek inny orzech. Są również bogatym źródłem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA), błonnika, witaminy A, witaminy E, kwasu foliowego, wapnia, magnezu, fosforu, potasu i cynku. Te bioaktywne składniki w orzechach pekan są prawdopodobnie przyczyną wcześniej udokumentowanej poprawy zdrowia kardiometabolicznego.

Szczegółowe cele tego badania to:

  • Zbadaj wpływ spożycia pekanu w dawkach 6%, 13% i 20% całkowitego zapotrzebowania energetycznego na stężenie lipidów we krwi na czczo i po posiłku.
  • Zbadaj wpływ spożycia pekanu w dawkach 6%, 13% i 20% całkowitego zapotrzebowania energetycznego na markery osocza związane z ogólnym stanem zdrowia.
  • Zbadaj wpływ spożycia pekanu w dawkach 6%, 13% i 20% całkowitego zapotrzebowania energetycznego na subiektywne i fizjologiczne poposiłkowe pomiary głodu i sytości.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Spożywaj orzechy pekan codziennie przez 28 dni lub utrzymuj swoją obecną nawykową dietę.
  • Weź udział w trzech krótkich cotygodniowych wizytach w celu pobrania krwi na czczo, pomiarów ciała i zbierz zapas materiałów do nauki na następny tydzień.
  • Weź udział w dwóch dłuższych (5-godzinnych) wizytach kontrolnych, które obejmują zjedzenie standardowego posiłku śniadaniowego i okresowe pobieranie krwi przed i po śniadaniu.

Naukowcy porównają pecan LOW, pecan MID, pecan HIGH i grupę kontrolną, aby zbadać fizjologiczne skutki włączenia różnych dawek orzechów pekan do diety.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, w tym wyższe BMI i niski poziom cholesterolu, rosną i przyczyniają się do rosnącego obciążenia chorobami w Stanach Zjednoczonych. Badania badające związek między spożywaniem orzechów pekan a wynikami kardiometabolicznymi wykazały, że spożywanie orzechów pekan może znacząco poprawić poziom lipidów we krwi na czczo i po posiłku, zmniejszyć czynniki ryzyka CVD, promować utrzymanie wagi, poprawić subiektywne i psychologiczne wskaźniki apetytu fizjologicznego, zwiększyć całkowitą zdolność antyoksydacyjną i zwiększyć wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu. Jednak obecna literatura na temat spożycia orzechów pekan i skutków zdrowotnych obejmuje jedynie korzyści fizjologiczne wynikające z dawki ~ 45 g dziennie i większej, co przekracza aktualne wytyczne dietetyczne. To badanie będzie pierwszym badaniem odpowiedzi na dawkę, w którym zbada się minimalną skuteczną dawkę i określi najskuteczniejszą dawkę spożycia orzecha pekan na wyniki metaboliczne i sercowo-naczyniowe. Jeśli okaże się, że niższe dawki orzechów pekan w diecie poprawiają metabolizm lipidów na czczo i po posiłku oraz markery ryzyka chorób przewlekłych, wyniki tych badań mogą doprowadzić do poprawy zdrowia.

To prospektywne badanie kliniczne jest randomizowanym badaniem kontrolnym z pojedynczą ślepą próbą u osób dorosłych ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych (niski profil cholesterolu lub nadwaga/otyłość). Istnieją cztery interwencje dietetyczne: pecan LOW (6% energii z orzechów pekan), pecan MID (13% energii z orzechów pekan), pecan HIGH (20% energii z orzechów pekan) i CON (poinstruowany, aby utrzymać swoją obecną nawykową dietę i powstrzymać się od wszelkich spożycia orzechów/orzeszków ziemnych w czasie trwania interwencji). Ten protokół badania składa się z 28-dniowej interwencji dietetycznej, która będzie polegać na zastępowaniu orzechami pekan powszechnie spożywanych przekąsek lub posiłków każdego dnia przez całą 28-dniową interwencję lub utrzymanie obecnej/zwykłej diety.

W sumie odbywa się sześć wizyt testowych: wizyta przesiewowa (V0), wizyta przedinterwencji (V1), krótkie cotygodniowe wizyty (koniec tygodnia 1, 2 i 3; V2-V4) oraz wizyta po interwencji (V5).

Podczas skriningu (V0) kwalifikacja jest potwierdzana na podstawie antropometrii i pobrania krwi na czczo, która jest analizowana pod kątem panelu cholesterolu i glukozy we krwi. Dodatkowo podczas tej wizyty określane jest zapotrzebowanie energetyczne do wykorzystania w interwencji dietetycznej.

Na V1 uczestnicy zostaną poddani pomiarom antropometrycznym, w tym składowi ciała, przez firmę DEXA. Następnie certyfikowany flebotomista umieszcza cewnik IV i pobiera próbkę krwi na czczo. Następnie uczestnik spożywa posiłek o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych, dostarczając 17% swojego szacowanego zapotrzebowania na energię (z V0). Następnie uczestnikowi pobierano krew 7 razy za pomocą cewnika IV w ciągu następnych 4 godzin.

28-dniowa interwencja dietetyczna będzie polegała na dostarczaniu przez personel badawczy orzechów pekan, które dostarczają 6%, 13% lub 20% dziennego zapotrzebowania energetycznego uczestnika (określonego na poziomie V0). Uczestnicy umieszczeni w jednej z trzech diet z orzechami pekan otrzymają porady na linii podstawowej (V1) i cotygodniowe wizyty interwencyjne (V2-V4) dotyczące zastępowania pekanów izokaloryczną żywnością z ich zwykłej diety. Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej zostaną poinstruowane, aby przestrzegały swojej zwykłej diety i nie otrzymają żadnych produktów żywnościowych.

Uczestnicy wracają co tydzień (V2, V3, V4), aby zwrócić materiały do ​​nauki i zebrać żywność na następny tydzień (jeśli dotyczy). Podczas tych cotygodniowych wizyt uczestnicy mają również pobieranie krwi na czczo, a badacze zbierają pomiary ciała uczestnika.

Pod koniec 28-dniowej interwencji dietetycznej uczestnicy wracają na V5, gdzie powtarzane są wszystkie procedury z V1.

Badacze wysuwają hipotezę, że dieta obejmująca codzienne spożywanie orzechów pekan przyniesie korzyści zdrowotne i obniży czynniki ryzyka kardiometabolicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 75 lat ze zwiększonym ryzykiem chorób układu krążenia. Zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych będzie definiowane przez podwyższony profil cholesterolu lub nadwagę/otyłość.
  • Profile podwyższonego cholesterolu będą definiowane jako: „Borderline High” i/lub „zagrożone” w dwóch lub więcej z następujących zmiennych (cholesterol całkowity: 180-239 mg/dl, cholesterol LDL 110-159 mg/dl, triglicerydy 130- 199 mg/dl) --lub---"Wysoki" poziom cholesterolu całkowitego (240 mg/dl i więcej), LDL (160 mg/dl lub więcej) lub trójglicerydów (między 200-350 mg/dl).
  • Nadwaga/otyłość zostanie określona na podstawie wskaźnika masy ciała (nadwaga > 28 kg/m2 lub otyłość 30 kg/m2 lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobna hipercholesterolemia rodzinna, definiowana przez: cholesterol całkowity powyżej 290 mg/dl lub poziom LDL powyżej 190 mg/dl plus wywiad rodzinny w kierunku zawału mięśnia sercowego (MI) przed 50 rokiem życia u krewnego II stopnia lub w wieku poniżej 60 lat w krewny I stopnia
  • Spożycie alkoholu > 3 drinki dziennie dla mężczyzn lub > 2 drinki dziennie dla kobiet
  • Osoby z alergią pokarmową/wrażliwością na pokarmy objęte badaniem, w tym orzechy, gluten i/lub laktozę/nabiał
  • Osoby, które regularnie spożywają orzechy i/lub masło orzechowe (zdefiniowane jako spożycie >2 porcji (~56g) orzechów, orzechów lub masła orzechowego (np. masło orzechowe, masło migdałowe) tygodniowo
  • Osoby przestrzegające specjalnych diet, w tym między innymi diety ketogenicznej, przerywanego postu, diety wegetariańskiej lub diety o ograniczonej zawartości węglowodanów
  • Planuje rozpocząć odchudzanie/reżim ćwiczeń podczas próby
  • Przyrost lub utrata masy ciała o więcej niż 5% masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia wcześniejszej lub obecnej choroby nerek lub jelit
  • Kobiety, które są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • Osoby uczestniczące w ćwiczeniach > 3 godziny tygodniowo
  • Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą przez <2 lata
  • Glukoza na czczo >126 mg/dl
  • Ciśnienie krwi >180/120 mmHg
  • Historia zdarzeń medycznych lub chirurgicznych, które mogły wpływać na trawienie lub połykanie
  • Chirurgia żołądkowo-jelitowa, miażdżyca tętnic lub skazy krwotoczne
  • Używanie tytoniu lub nikotyny
  • Przebyty zawał serca (MI) lub udar, wcześniejsza lub aktualna diagnoza raka
  • Choroby przewlekłe lub metaboliczne
  • Zażywanie leków wpływających na trawienie i wchłanianie, leków wpływających na metabolizm (np. leki na tarczycę), leków obniżających poziom lipidów, leków na cukrzycę, leków rozrzedzających krew
  • Terapie sterydowe/hormonalne lub aktualne cykle antybiotykowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pekan NISKI
Uczestnicy otrzymują orzechy pekan i instruowani, jak zastępować badane pokarmy w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
Uczestnicy otrzymują orzechy pekan w ilości odpowiadającej 6% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika na 28 dni.
Eksperymentalny: Pekan MID
Uczestnicy otrzymują orzechy pekan i instruowani, jak zastępować badane pokarmy w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
Uczestnicy otrzymują orzechy pekan w ilości odpowiadającej 13% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika na 28 dni.
Eksperymentalny: Orzech pekan WYSOKI
Uczestnicy otrzymują orzechy pekan i instruowani, jak zastępować badane pokarmy w swojej diecie, aby zachować równowagę kaloryczną.
Uczestnicy otrzymują orzechy pekan w ilości odpowiadającej 20% szacowanego zapotrzebowania energetycznego uczestnika na 28 dni.
Eksperymentalny: KONTROLA
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie dotychczasowej zwykłej diety i unikanie spożywania orzechów drzewnych / orzeszków ziemnych przez cały 28-dniowy okres interwencji.
Uczestnicy proszeni są o utrzymanie dotychczasowej zwykłej diety i unikanie spożywania orzechów drzewnych / orzeszków ziemnych przez cały 28-dniowy okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia lipoprotein i cholesterolu w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie cholesterolu całkowitego w surowicy na czczo, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i apolipoproteiny B (mg/dl).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana liczby cząstek lipoprotein w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Liczba cząstek lipoprotein o małej gęstości (LDL), LDL small, HDL large, LDL medium, lipoprotein (a) (nmol/L).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie triglicerydów w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (mg/dl).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężeń niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych (NEFA) w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie NEFA w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (mEq/l).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie glukozy w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (mg/dl).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia insuliny w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie insuliny w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (uU/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężeń hormonów kontrolujących apetyt w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie hormonów kontrolujących apetyt w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji. Hormony kontrolujące apetyt obejmują cholecystokininę (CCK), peptyd YY (PYY) i grelinę (pg/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana subiektywnych odczuć na czczo i po posiłku związanych z apetytem
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Oceny wizualnej skali analogowej odczuć związanych z apetytem przed i po wyzwaniu związanym z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji. Subiektywne odczucia głodu, sytości, chęci jedzenia, przyszłej konsumpcji i złożona ocena apetytu są mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (mm).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie MDA przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (nmol/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej osocza na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Całkowita pojemność antyoksydacyjna przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (U/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana parametrów antyoksydacyjnych osocza na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Aktywność peroksydazy glutationowej, aktywność dysmutazy ponadtlenkowej i aktywność s-transferazy glutationu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (U/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia cytokin zapalnych w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie interleukiny-1 beta, białka C-reaktywnego, czynnika martwicy nowotworów-alfa i interleukiny-6 przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana na czczo i po posiłku markerów potencjału krzepnięcia w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie inhibitora aktywatora plazminogenu-1 i czynnika tkankowego przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana w białkach podobnych do angiopoetyny (ANGPTL) w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie ANGPTL 3, ANGPTL 4 i ANGPTL 8 przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (ng/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana wskaźników insulinooporności na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) i homeostatyczny model oceny funkcji komórek β (HOMA-B) zostaną obliczone na podstawie pomiarów insuliny i glukozy na czczo przed i po 28-dniowej interwencji.
Wartość bazowa, 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności enzymów wątrobowych w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP) i transferaza gamma-glutamylowa (GGT) (U/L).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia białek wątrobowych w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Białko całkowite i albumina (g/dl).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia bilirubiny w surowicy na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Całkowita bilirubina, bilirubina bezpośrednia i bilirubina pośrednia (mg/dl).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana dodatkowych stężeń cytokin zapalnych w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie białka chemotaktycznego dla monocytów-1 i interleukiny-10 przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana dodatkowych markerów potencjału krzepnięcia w osoczu na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie czynnika von Willebranda, inhibitora szlaku czynnika tkankowego, fibrynogenu i D-dimeru przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (pg/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana ogólnego upodobania i chęci spożywania subiektywnych ocen dostarczonej żywności interwencyjnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Oceny wizualnej skali analogowej odczuć związanych z ogólnym upodobaniem i chęcią spożycia interwencyjnej żywności są mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (mm).
Wartość wyjściowa, tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4
Zmiana ostrego spożycia pokarmu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Jednodniowe dzienniki żywności będą wykorzystywane do rejestrowania wszystkich produktów spożywczych i napojów spożywanych w dniach testów.
Wartość bazowa, 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Masa ciała (kg).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
DEXA będzie używany do pomiaru procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (% tkanki tłuszczowej).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana składu diety
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
3-dniowe dzienniki żywności będą wykorzystywane do rejestrowania żywności i napojów spożywanych przed iw trakcie 28-dniowego okresu interwencji.
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
Zmiana składu kwasów tłuszczowych na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Skład kwasów tłuszczowych w osoczu przed i po prowokacji posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczów nasyconych podczas wizyt przed i po interwencji (% triglicerydów ogółem).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia tokoferolu na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenia tokoferolu w osoczu (ug/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana stężenia urolityny na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Stężenie urolityny w osoczu (ng/ml).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana obwodów antropometrycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Obwód bioder i pasa (cm).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana tempa metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Ekranizacja
Spoczynkowa przemiana materii (RMR) będzie mierzona przez 30 minut na TrueOne 2400 (Parvo Medics, Sandy, UT).
Ekranizacja
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Skala odczuwanego stresu (PSS) zostanie zastosowana i oceniona w celu określenia poziomu stresu.
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) zostanie podany i oceniony w celu określenia poziomu lęku.
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej zostanie wykorzystany do zebrania zgłaszanych przez samych siebie średnich poziomów aktywności fizycznej (met/min).
Linia bazowa, tydzień 2, tydzień 4
Zmiana w samoopisowym spożyciu żywności interwencyjnej lub żywności podobnej do żywności interwencyjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
Kwestionariusz po 4 tygodniach zostanie wykorzystany do zebrania zgłoszeń dotyczących spożycia żywności objętej interwencją lub żywności podobnej do żywności objętej interwencją.
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie
BMI zostanie obliczone na podstawie pomiarów wzrostu i wagi (kg/m2).
Wartość bazowa, 4 tygodnie
Zmiana w samoopisowym spożyciu diety
Ramy czasowe: Ekranizacja
Kwestionariusz historii diety III (DHQ III) to kwestionariusz NIH dotyczący częstotliwości spożywania posiłków, który składa się ze 135 pozycji dotyczących żywności i napojów oraz 26 pytań dotyczących suplementów diety. DHQ III posłuży do oceny spożycia żywności i suplementów diety przed udziałem w badaniu klinicznym.
Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamie A Cooper, Ph.D., University of Georgia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pekan NISKI

Subskrybuj