Jooga potilaille, joilla on krooninen selkäkipu ja huono ennuste (YOBACK-PRO)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais
Joogan tehokkuus potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja huono ennuste (YOBACK-PRO-tutkimus): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia joogan tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu ja korkea riski huonoon ennusteeseen. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Mikä on joogan ja koulutuksen tehokkuus kivun ja vamman vähentämisessä potilailla, joilla on selkäkipuja ja korkea riski huonoon ennusteeseen verrattuna pelkän koulutusta saavaan kontrolliryhmään?
Yhteensä 110 potilasta, joilla on krooninen alaselkäkipu ja jotka on luokiteltu suureksi huonon ennusteen riskiksi Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnairen mukaan (ts. pisteet ≥ 50 pistettä 100) rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: joogaan ja kontrolliin. Joogaryhmä saa 3 kuukauden joogakurssin, joka koostuu kahdesta harjoituskerrasta viikossa ja 3 opetustunnista. Kontrolliryhmä saa 3 opetustuntia 12 viikon aikana. Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (ts. 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seurannassa (ts. 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-110
- IPSEMG - Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raportoida kroonisesta epäspesifisestä LBP:stä, joka määritellään kivuksi ja epämukavuudeksi, joka on paikantunut kylkirajan alapuolelle ja alempien pakarapoimujen yläpuolelle, jalkakivun kanssa tai ilman ja vähintään 3 kuukauden ajan.
- pisteet ≥ 50 pistettä (100:sta) Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire -kyselyssä.
- joiden keskimääräinen selkäkivun voimakkuus on 3 pistettä tai enemmän numeerisella kivun arviointiasteikolla 0-10.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava selkärangan patologia (esim. kasvaimet, murtumat ja tulehdussairaudet).
- hermojuuren vaurioituminen (eli vähintään 2 seuraavista merkeistä: heikkous, refleksimuutos tai samaan selkäydinhermoon liittyvä tuntohäiriö).
- aiempi selkäleikkaus.
- raskaana tai synnyttänyt edellisen 3 kuukauden aikana.
- mikä tahansa sairaus, joka esti olla fyysisesti aktiivinen (esim. vakavat sydän- ja verisuoni-, munuais- tai neurologiset sairaudet).
- mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka voi vaikuttaa aktiivisuuteen ja liikkeisiin osallistumiseen joogaohjelmaan viimeisen vuoden aikana.
- jotka eivät tällä hetkellä saa muita fyysiseen aktiivisuuteen perustuvia toimenpiteitä (esim. pilates, fysioterapia, vesiliikunta).
- riittämätön portugalin kielen lukutaito tutkimuksen kyselylomakkeisiin ja ohjeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä kutsutaan osallistumaan 3 opetustunnille.
Näissä istunnoissa osallistujat saavat näyttöön perustuvaa tietoa itsehallinnan strategioista ja kipukasvauksesta.
|
Jokainen opetustunti kestää 1 tunnin ja sisältää näyttöön perustuvaa tietoa alaselkäkivuista, mukaan lukien esimerkiksi itsehallintastrategiat, kipukasvatus, rauhoittaminen ja yleiset väärinkäsitykset selkäkipuista.
|
|
Kokeellinen: Jooga
Sen lisäksi, että koeryhmä kutsuu osallistumaan samoihin kolmeen opetustuntiin, joissa käsitellään näyttöön perustuvaa tietoa itsehallinnan strategioista ja kipukasvatusta, koeryhmä osallistuu 12-viikkoiseen, kahdesti viikossa järjestettävään ryhmäpohjaiseen joogaohjelmaan.
|
Interventioryhmään osallistuvat saavat opetustuntien lisäksi joogakurssin, jota vetää sertifioitu joogaohjaaja.
Ohjelma koostuu 60 minuutin ryhmätunnista, jossa on enintään 10 osallistujaa ja joka järjestetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (asteikko 0-24)
|
Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (asteikko 0-24)
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Numeerinen kivunarviointiasteikko (NRS) (asteikko 0-10)
|
Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) (0-100 asteikko)
|
Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus – masennus (CES-D) (asteikko 0-60)
|
Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (0-60)
|
Intervention jälkeinen (eli 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen) ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael Z Pinto, PhD, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 57028022.0.0000.5149
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .