Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga krónikus hátfájással és rossz prognózissal küzdő betegek számára (YOBACK-PRO)

2023. július 28. frissítette: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais

A jóga hatékonysága krónikus derékfájással és rossz prognózisú betegeknél (YOBACK-PRO próba): Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a jóga hatékonyságának vizsgálata krónikus derékfájásban szenvedő és a rossz prognózis magas kockázatával küzdő betegeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

- A jóga plusz oktatás milyen hatékonysággal csökkenti a fájdalmat és a fogyatékosságot azoknál a betegeknél, akiknek hátfájása van, és magas a rossz prognózis kockázata, összehasonlítva az egyedül oktatásban részesülő kontrollcsoporttal?

Összesen 110 krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő beteg, akik az Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire szerint a rossz prognózis magas kockázatának minősülnek (pl. 100 pontból ≥ 50 pontot) vesznek fel ebbe a tanulmányba. A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: jógába és kontrollba. A jógacsoport 3 hónapos jógaprogramot kap, amely heti két alkalomból és 3 oktatási órából áll. A kontrollcsoport 3 oktatási órát kap 12 hetes időszak alatt. Az eredményeket a kiinduláskor, a beavatkozást követően értékelik (pl. 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor (pl. 6 hónappal a randomizálás után).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rafael Z Pinto, PhD
  • Telefonszám: +55 31 3409 7405
  • E-mail: rafaelzp@ufmg.br

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-110
        • Toborzás
        • IPSEMG - Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelentenek krónikus, nem specifikus LBP-t, amely a borda széle alatt és az alsó gluteális redők felett lokalizált fájdalom és kényelmetlenség, lábfájdalommal vagy anélkül, és legalább 3 hónapig tart.
  • pontszám ≥ 50 pont (100-ból) az Orebro Musculoskeletal Pain Questionnaire-n.
  • a hátfájás átlagos intenzitása legalább 3 pont egy 0-10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelési skálán.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos gerincpatológiák (pl. daganatok, törések és gyulladásos betegségek).
  • ideggyökér-kompromittáció (azaz a következő jelek közül legalább 2: gyengeség, reflexváltozás vagy érzéskiesés, amely ugyanazon gerincvelői ideghez kapcsolódik).
  • korábbi gerincműtét.
  • terhesség vagy az elmúlt 3 hónapban szült.
  • bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozta a fizikai aktivitást (például súlyos szív- és érrendszeri, vese- vagy neurológiai betegségek).
  • bármely más mozgásszervi betegség, amely hatással lehet a jógaprogramban való aktivitásra és mozgásra az elmúlt év során.
  • aki jelenleg nem részesül más fizikai aktivitáson alapuló beavatkozásban (pl. Pilates, fizikoterápia, vízi gyakorlat).
  • nem megfelelő portugál írástudás a tanulmány kérdőíveihez és utasításaihoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport 3 oktatási órán való részvételre kap meghívást. Ezeken a foglalkozásokon a résztvevők bizonyítékokon alapuló információkat kapnak az önkezelési stratégiákról és a fájdalom oktatásáról.
Egyéb: Ellenőrzés
Minden oktatási óra 1 óráig tart, és bizonyítékokon alapuló információkat tartalmaz a derékfájásról, beleértve például az önkezelési stratégiákat, a fájdalom oktatását, a megnyugtatást és a hátfájással kapcsolatos általános tévhiteket.
Kísérleti: Jóga
Amellett, hogy a kísérleti csoport részt vesz ugyanazon a 3 oktatási órán, ahol bizonyítékokon alapuló információkkal szolgálnak az önkezelési stratégiákról és a fájdalom oktatásáról, a kísérleti csoport egy 12 hetes, heti kétszeri csoportos jógaprogramban vesz részt.
Egyéb: Jóga
Az intervenciós csoportban résztvevők az oktatási órákon kívül jógaprogramot is kapnak, okleveles jógaoktatók vezetésével. A program egy 60 perces csoportos foglalkozásból áll, legfeljebb 10 résztvevővel, hetente kétszer, 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Beavatkozás utáni (azaz 3 hónappal a randomizálás után)
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) (0-24 skála)
Beavatkozás utáni (azaz 3 hónappal a randomizálás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) (0-24 skála)
6 hónappal a randomizálás után
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
Numerical Rating Scale for Pain assessment (NRS) (0-10 skála)
A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
Életminőség
Időkeret: A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
EuroQol vizuális analóg skála (EQ-VAS) (0-100 skála)
A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
Depressziós tünetek
Időkeret: A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
Center for Epidemiological Studies – Depresszió (CES-D) (0-60 skála)
A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ) (0-60)
A beavatkozás után (azaz 3 hónappal a randomizálás után) és 6 hónapos követéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Minas Gerais

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafael Z Pinto, PhD, Federal University of Minas Gerais

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 57028022.0.0000.5149

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel