YOga pour les patients souffrant de douleurs chroniques au dos et de mauvais pronostic (YOBACK-PRO)
9 septembre 2026 mis à jour par: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais
Efficacité du YOga chez les patients souffrant de lombalgie chronique et de mauvais pronostic (essai YOBACK-PRO) : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité du yoga pour les patients souffrant de lombalgie chronique et à haut risque de mauvais pronostic. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Chez les patients souffrant de maux de dos et à haut risque de mauvais pronostic, quelle est l'efficacité du yoga et de l'éducation sur la réduction de la douleur et de l'incapacité par rapport à un groupe témoin recevant une éducation seule ?
Un total de 110 patients souffrant de lombalgie chronique et classés comme présentant un risque élevé de mauvais pronostic selon le questionnaire de dépistage de la douleur musculosquelettique d'Orebro (c. score ≥ 50 points sur 100) seront recrutés pour cette étude. Les participants seront randomisés en deux groupes : yoga et contrôle. Le groupe de yoga recevra un programme de cours de yoga de 3 mois composé de deux séances par semaine et de 3 cours éducatifs. Le groupe témoin recevra 3 cours éducatifs sur une période de 12 semaines. Les mesures des résultats seront évaluées au départ, après l'intervention (c.-à-d. 3 mois après la randomisation) et lors du suivi à 6 mois (c.-à-d. 6 mois après la randomisation).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130-110
- IPSEMG - Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- rapportent une lombalgie chronique non spécifique, définie comme une douleur et un inconfort localisés sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs, avec ou sans douleur à la jambe et d'une durée d'au moins 3 mois.
- score ≥ 50 points (sur 100) dans le questionnaire d'Orebro sur la douleur musculo-squelettique.
- avez une intensité moyenne de douleur dorsale de 3 points ou plus sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10.
Critère d'exclusion:
- pathologie grave de la colonne vertébrale (par ex. tumeurs, fractures et maladies inflammatoires).
- atteinte des racines nerveuses (c'est-à-dire au moins 2 des signes suivants : faiblesse, changement de réflexe ou perte de sensation associée au même nerf rachidien).
- Chirurgie de la colonne vertébrale précédente.
- grossesse ou avoir accouché dans les 3 mois précédents.
- toute condition médicale empêchant d'être physiquement actif (par exemple, maladies cardiovasculaires, rénales ou neurologiques graves).
- toute autre condition musculo-squelettique pouvant affecter la participation à l'activité et au mouvement dans un programme de yoga au cours de la dernière année.
- ne recevant pas actuellement d'autre intervention basée sur l'activité physique (par exemple, Pilates, physiothérapie, exercice aquatique).
- littératie insuffisante en portugais pour les questionnaires et les instructions de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Le groupe de contrôle sera invité à assister à 3 cours éducatifs.
Au cours de ces séances, les participants recevront des informations factuelles sur les stratégies d'autogestion et l'éducation à la douleur.
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Chaque cours éducatif durera 1 heure et consistera en des informations factuelles sur la lombalgie, y compris, par exemple, des stratégies d'autogestion, l'éducation à la douleur, le réconfort et les idées fausses courantes sur la lombalgie.
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Expérimental: Yoga
En plus de l'invitation à assister aux mêmes 3 cours éducatifs sur des informations factuelles sur les stratégies d'autogestion et l'éducation à la douleur, le groupe expérimental participera à un programme de yoga en groupe de 12 semaines, deux fois par semaine.
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Les participants au groupe d'intervention recevront, en plus des cours éducatifs, un programme de cours de yoga dirigé par des instructeurs de yoga certifiés.
Le programme consiste en une séance de groupe de 60 minutes avec jusqu'à 10 participants, dispensée deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation)
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (échelle 0-24)
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Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invalidité
Délai: 6 mois après la randomisation
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (échelle 0-24)
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6 mois après la randomisation
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Intensité de la douleur
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Échelle d'évaluation numérique pour l'évaluation de la douleur (NRS) (échelle de 0 à 10)
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Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Qualité de vie
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Échelle visuelle analogique EuroQol (EQ-VAS) (échelle 0-100)
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Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D) (échelle 0-60)
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Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Auto-efficacité de la douleur
Délai: Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ) (0-60)
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Post-intervention (c'est-à-dire 3 mois après la randomisation) et au suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafael Z Pinto, PhD, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 57028022.0.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Description du régime IPD
Les données de cette étude seront disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .