Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

YOga för patienter med kronisk ryggsmärta och dålig prognos (YOBACK-PRO)

9 september 2026 uppdaterad av: Rafael Zambelli Pinto, Federal University of Minas Gerais

Effektiviteten av YOga hos patienter med kronisk ryggsmärta och dålig prognos (YOBACK-PRO-prövning): en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effektiviteten av yoga för patienter med kronisk ländryggssmärta och hög risk för dålig prognos. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

- Hos patienter med ryggsmärtor och hög risk för dålig prognos, vad är effekten av yoga plus utbildning för att minska smärta och funktionsnedsättning jämfört med en kontrollgrupp som får utbildning ensam?

Totalt 110 patienter med kronisk ländryggssmärta och klassificerade som hög risk för dålig prognos enligt Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (dvs. poäng ≥ 50 poäng av 100) kommer att rekryteras för denna studie. Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: yoga och kontroll. Yogagruppen kommer att få ett 3-månaders yogaprogram bestående av två pass per vecka och 3 pedagogiska klasser. Kontrollgruppen kommer att få 3 pedagogiska klasser under en 12-veckorsperiod. Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, efter intervention (dvs. 3 månader efter randomisering) och efter 6 månaders uppföljning (dvs. 6 månader efter randomisering).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-110
        • IPSEMG - Instituto de Previdência dos Servidores do Estado de Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rapportera kronisk ospecifik LBP, definierad som smärta och obehag lokaliserad under kustmarginalen och ovanför de nedre sätesvecken, med eller utan bensmärta och av minst 3 månaders varaktighet.
  • poäng ≥ 50 poäng (av 100) i Örebro Musculoskeletal Pain Questionnaire.
  • har en genomsnittlig intensitet av ryggsmärta på 3 poäng eller mer på en numerisk smärtskala från 0-10.

Exklusions kriterier:

  • allvarlig ryggradspatologi (t.ex. tumörer, frakturer och inflammatoriska sjukdomar).
  • nervrotskompromiss (dvs. minst två av följande tecken: svaghet, reflexförändring eller känselförlust i samband med samma ryggradsnerv).
  • föregående spinalkirurgi.
  • graviditet eller att ha fött barn under de senaste 3 månaderna.
  • något medicinskt tillstånd som hindrade att vara fysiskt aktiv (t.ex. allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, njursjukdomar eller neurologiska sjukdomar).
  • andra muskuloskeletala tillstånd som kan påverka aktivitet och rörelsedeltagande i ett yogaprogram under det senaste året.
  • för närvarande inte får annan fysisk aktivitetsbaserad intervention (t.ex. pilates, sjukgymnastik, vattenträning).
  • otillräcklig portugisisk läskunnighet för studiens frågeformulär och instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att bjudas in att delta i 3 pedagogiska klasser. I dessa sessioner kommer deltagarna att få evidensbaserad information om självhanteringsstrategier och smärtutbildning.
Övrig: Kontrollera
Varje pedagogisk klass kommer att pågå i 1 timme och består av evidensbaserad information om smärta i ländryggen, inklusive till exempel självhanteringsstrategier, smärtutbildning, försäkran och vanliga missuppfattningar om ryggsmärtor.
Experimentell: Yoga
Förutom inbjudan att delta i samma 3 utbildningsklasser om evidensbaserad information om självhanteringsstrategier och smärtutbildning, kommer experimentgruppen att delta i ett 12-veckors, två gånger i veckan gruppbaserat yogaprogram.
Övrig: Yoga
Deltagarna i interventionsgruppen kommer, förutom de pedagogiska klasserna, att få en kurs i yoga som leds av certifierade yogainstruktörer. Programmet består av ett 60-minuters grupppass med upp till 10 deltagare, levererat två gånger i veckan under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: Post-intervention (dvs. 3 månader efter randomisering)
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (skala 0-24)
Post-intervention (dvs. 3 månader efter randomisering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: 6 månader efter randomisering
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) (skala 0-24)
6 månader efter randomisering
Smärtans intensitet
Tidsram: Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
Numerisk betygsskala för smärtbedömning (NRS) (skala 0-10)
Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
Livskvalité
Tidsram: Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) (0-100 skala)
Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
Depressiva symtom
Tidsram: Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CES-D) (skala 0-60)
Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) (0-60)
Post-intervention (dvs 3 månader efter randomisering) och vid 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Utredare

  • Huvudutredare: Rafael Z Pinto, PhD, Federal University of Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Första postat (Faktisk)

19 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 57028022.0.0000.5149

Plan för individuella deltagardata (IPD)

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna från denna studie kommer att finnas tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera