Kromaattinen verkkokalvon stimulaatio vähentää kroonista kipua ja kipuherkkyyttä
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Osallistujat, joilla on kroonisia kiputiloja, mukaan lukien krooninen alaselän kipu ja fibromyalgia, voivat hyötyä verkkokalvolle kohdistetuista valoärsykkeistä kroonisen kivun vaikeuden ja kivun herkkyyden vähentämiseksi.
Osallistujat rekrytoidaan tähän tutkimukseen, ja heille esitetään yksi kolmesta yhtenäisestä valoärsykkeestä laajakentän ganzfeldin kautta kolmessa tilanteessa, jotta voidaan määrittää verkkokalvon mekanismit, jotka vähentävät kipua.
Tämä työ johtaa parempaan ymmärrykseen verkkokalvon mekanismeista, jotka vaikuttavat kipuun, ja auttaa suunnittelemaan tulevia tutkimuksia valopohjaisten kipuhoitojen potentiaalin hyödyntämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Henkilöt, joille lääkäri on diagnosoinut fibromyalgiaa tai kroonista alaselkäkipua.
- Henkilöt, joiden keskimääräinen kivun voimakkuus on suurempi kuin 7/10 lähtötilanteessa.
- Halukkuus käyttää paristokäyttöistä kannettavaa Ganzfeld-valostimulaattoria 2 tuntia päivässä samaan aikaan joka päivä (mieluiten suorita valohoitojakso joka aamu klo 5.00–10.00) 5 päivän ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Näköhäiriöt tai tilat, jotka johtavat vakavaan näön heikkenemiseen tai sokeuteen
- Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet värisokeudesta
- Valpas ja suuntautunut, ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Kyky lukea ja puhua englantia validoitujen kyselylomakkeiden täyttämiseksi.
- Vangin tila
- Raskaus
- Mikään muu historia tai sairaus, joka tutkijan arvion mukaan osoittaisi, että potilas ei todennäköisesti olisi tutkimuksen mukainen tai sopimaton tutkimukseen (esim. voisi häiritä tutkimusta, hämmentää tulkintaa tai vaarantaa potilaan).
- Kohtaushäiriön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saman energian valkoinen ärsyke
Saman energian valkoinen valo 500 luksia.
Tämän valon kansainvälisen valaistuskomission (CIE) koordinaatit ovat (x=y=0,33),
mikä osoittaa, että ärsyke näyttää tasaisen valkoiselta, mikä tarkoittaa, että kunkin kolmen fotoreseptoriluokan aktivaatio on samanlainen, mikä vaimentaa kaiken kromaattisen vastakkaisuuden.
Ärsyke toimitetaan kannettavalla paristokäyttöisellä Ganzfeld-valostimulaatiolaitteella 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan.
|
Kannettavaa paristokäyttöistä ganzfeld-valonäyttöä käytetään tuottamaan valkoista valoa 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Vihreän valon ärsyke
Vihreä valo 500 luksia.
Osallistujat näkevät 545 nm:n vihreää valoa kannettavan akkukäyttöisen Ganzfeld-valostimulaatiolaitteen kautta 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan.
|
Kannettavaa paristokäyttöistä ganzfeld-valonäyttöä käytetään tuottamaan vihreää valoa 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisenä päivänä.
|
|
Kokeellinen: S-kartio moduloiva valkoinen valo
S-kartiota moduloiva valoärsyke vuorottelee kahden valotilan välillä 500 luksia, mikä aktivoi S-kartiot noin 100-kertaisesti näiden kahden olosuhteen välillä samalla kun L- ja M-kartiot pysyvät jatkuvassa aktivoinnissa kahden vaihtelevan tilan välillä käyttäen 427 nm vs. 545 nm valoa.
Ärsyke toimitetaan kannettavalla paristokäyttöisellä Ganzfeld-valostimulaatiolaitteella 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan.
|
Kannettavaa akkukäyttöistä ganzfeld-valonäyttöä käytetään S-kartiomoduloivan valon tuottamiseen 2 tuntia päivässä 5 peräkkäisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Seurantaprosentti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Seurantaprosentti 1 viikon peruskäynnin aikana.
Yli 70 prosentin seurantaa pidetään mahdollisena.
|
1 viikko
|
|
Toteutettavuus: Valmiiden pikakyselyiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Prosenttiosuus salamatutkimuksista, jotka on suoritettu valostimulaatiojakson aikana.
0 % on pienin ja 100 % korkein.
Suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suuremman prosenttiosuuden pikatutkimuksista.
|
1 viikko
|
|
Toteutettavuus: Itseraportoidut valostimulaatioistunnot suoritettu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Itseraportoidut valostimulaatioistunnot, jotka on suoritettu flash-tutkimuksella, joka annettiin jokaisen valostimulaatiokerran jälkeen viiden päivän stimulaatiojakson aikana.
Istuntojen lukumäärä ilmoitetaan, minimi on 0 ja enimmäismäärä on 5.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Kivun voimakkuus mitataan kokonaiskivun numeerisella 0-10 asteikolla.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Painekipukynnys on kynnys, jossa kipua koetaan vasteena puolisuunnikkaan kohdistettuun kasvavaan voimaan mitattuna painealgometrilla kilogrammoina voimaa neliösenttimetriä kohti (kgf/cm^2).
Mitä suurempi arvo, sitä korkeampi kynnys.
Suurin on 10 kgf/cm^2 ja pienin 0.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos ehdollisen kivun modulaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Ehdollisen kivun modulaation suuruus lasketaan erona keskimääräisessä paineen kipukynnyksessä (kgf/cm^2), joka on mitattu ennen ehdollistamisärsytystä (kylmävesihaude) ja sen aikana, ja paineen kipukynnyksen nousu ehdollistamisen aikana tulkitaan todisteeksi tehokkaasta endogeenisen kivun eston vaikutuksesta.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Muutos ajallisessa summauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko
|
Temporal Summation.
Tutkijat arvioivat ajallisen summauksen käyttämällä 40 g:n Neuropen-laitetta, joka laitetaan kyynärvarren ja lannerangan iholle 10 identtisen ärsykkeen sarjan (1 Hz) jälkeen.
Osallistujat raportoivat takautuvasti 1. ja 10. neulanpiston kivun voimakkuuden käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
0 on minimi ja 10 on suurin raportoitava kivun voimakkuus.
|
Perustaso, 1 viikko
|
|
Aktiivisuuden muutos mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 1 viikko ennen lähtötilannetta ja 1 viikko valostimulaation aikana
|
Aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittarilla.
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä ärsykkeen keston aikana.
Keskimääräinen ei-istuminen minuutteina voidaan määrittää stimulaatiojakson ajalta ja verrata 1 viikon sisäänajojakson aikana kerättyihin tietoihin.
|
1 viikko ennen lähtötilannetta ja 1 viikko valostimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew C Mauck, MD, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-1301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–18 kuukauden kuluttua julkaisemisesta, mikäli tutkijalla, joka ehdottaa tietojen käyttöä, on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB) ja hän tekee tietojen käyttö-/jakamissopimuksen Pohjois-Carolinan yliopiston kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja ovat saatavilla vielä 2 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttösopimus yliopiston kanssa ennen kuin pyydetyt tunnistamattomat tiedot jaetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .