Nestevaste sydämen jälkeisessä kirurgiassa
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Yhdistetyn uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestin ja tidal Volume Challenge -testin pätevyys nestevasteen ennustamiseksi välittömästi sydänleikkauksen jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun tukostestin ja hengityksen tilavuuden altistustestin validiteettia nesteresponsiivisuuden ennustamiseksi välittömästi sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
useat tutkimukset osoittavat, että sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen perustuvat dynaamiset muuttujat voivat tarkasti ennustaa nestevasteen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, mukaan lukien pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja aivohalvaustilavuuden (SV) vaihtelu.
Lisäksi passiivinen jalkojen nosto (PLR), uloshengityksen lopun okkluusiotesti ja hengityksen tilavuuden altistustesti, "Mini"-nestealtistus, ovat tällä hetkellä saatavilla nesteresponsiivisuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypti, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat koneellisessa ventilaatiossa
- Potilaat ≥18-vuotiaat
- potilaat, joille tehdään sydänleikkaus (sepelvaltimon ohitusleikkaus, venttiilien korjaus/vaihto, yhdistetty sydänleikkaus)
- potilailla, joilla on normaali vasemman ja oikean kammion systolinen toiminta
- potilasta ventiloidaan mekaanisesti suojaavalla keuhkostrategialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on spontaanisti hengitystoimintaa
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen sydänleikkaus.
- Potilas, jolla on vaikea ääreisvaltimoiden tukossairaus
- Raskaana olevat naiset
- Passiivisen jalannostotestin vasta-aihe
- epävakaa leikkauksen jälkeinen kulku
- Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten hallitsematon verenvuoto, vakava neurologinen vajaatoiminta tai vahingossa sattuneet mekaaniset komplikaatiot;
- jäljelle jäänyt vaikea kolmikulmainen tai mitä tahansa läppäreurgitaatiota
- alhainen sydämen minuuttitilavuus, alhaiset ejektiofraktiot (EF ≤45%)
- avoin rintakehä, Pao2/Fio2 ≤ 200
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tukostesti
Yhdistetty uloshengityksen (EEO) ja sisäänhengityksen tukostesti (EIO).
15 sekunnin EIO, jonka erottaa 1 minuutin aikaikkuna, jotta hemodynaamiset parametrit palautuvat lähtötasolle, ja sen jälkeen 15 sekunnin EIO
|
EEO-testi suoritetaan keskeyttämällä mekaaninen ventilaatio uloshengityksen lopussa 15 sekunniksi käyttämällä ventilaattorissa olevaa uloshengityksen lopun pitopainiketta. EIO-testi suoritetaan keskeyttämällä mekaaninen ventilaatio sisäänhengityksen lopussa 15 sekunniksi käyttämällä hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetuspitopainiketta. |
|
Active Comparator: haaste testi
Hengitystilavuuden (TV) altistustesti (TV:n tilapäinen nousu 6:sta 8 ml:aan/kg 1 minuutin ajan)
|
hengityksen tilavuuden nostaminen arvosta 6 ml/kg arvoon 8 ml/kg vain 60 sekunniksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Volyymivastaavien osallistujien määrä voitiin havaita käyttämällä kutakin nestevastetestiä
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Tilavuusvastaavien osallistujien määrä voitiin havaita käyttämällä jokaista nesteherkkyystestiä, mukaan lukien hengityksen tilavuustesti ja yhdistetty uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun okkluusiotesti
|
välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fluid responsiveness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .