- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957003
Risposta fluida nella chirurgia post-cardiaca
La validità del test combinato di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione e del test di sfida del volume corrente per la previsione della risposta fluida nei pazienti post-chirurgici post-cardiaci immediati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
numerosi studi dimostrano che le variabili dinamiche basate sulle interazioni cuore-polmone possono prevedere con precisione la risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente, inclusa la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SV).
Inoltre, sono attualmente disponibili il sollevamento passivo della gamba (PLR), il test di occlusione di fine espirazione e il test di sfida del volume corrente, la sfida fluida "Mini" per valutare la reattività ai fluidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El Gharbyia
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Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in ventilazione meccanica
- Pazienti di età ≥18 anni
- pazienti sottoposti a cardiochirurgia (bypass coronarico, riparazione/sostituzione valvolare, cardiochirurgia combinata)
- pazienti con normale funzione sistolica del ventricolo sinistro e destro
- paziente è ventilato meccanicamente con una strategia polmonare protettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con attività respiratoria spontanea
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia urgente.
- Paziente con grave occlusione arteriosa periferica
- Donne incinte
- Controindicazione del test di sollevamento passivo della gamba
- decorso postoperatorio instabile
- Complicanze postoperatorie come sanguinamento incontrollato, grave compromissione neurologica o complicanze meccaniche accidentali;
- presenza di tricuspide grave residua o eventuali rigurgiti valvolari
- bassa gittata cardiaca, basse frazioni di eiezione (EF ≤45%)
- torace aperto, PaO2/FiO2 ≤ 200
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: prova di occlusione
Test combinato di fine espirazione (EEO) e di occlusione inspiratoria (EIO).
Un EEO di 15 s separato da una finestra temporale di 1 minuto per consentire ai parametri emodinamici di tornare al basale seguito da un EIO di 15 s
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Il test EEO verrà eseguito interrompendo la ventilazione meccanica a fine espirazione per oltre 15 secondi utilizzando il pulsante di attesa di fine espirazione disponibile sul ventilatore. Il test EIO verrà eseguito interrompendo la ventilazione meccanica alla fine dell'inspirazione per oltre 15 secondi utilizzando il pulsante di attesa di fine inspirazione disponibile sul ventilatore. |
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Comparatore attivo: prova di sfida
Test di provocazione del volume corrente (TV) (aumento transitorio di TV da 6 a 8 ml/kg per 1 minuto)
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elevando il volume corrente da 6 ml/kg a 8 ml/kg per soli 60 secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di partecipanti che rispondono al volume potrebbe essere rilevato utilizzando ciascun test di risposta ai fluidi
Lasso di tempo: periodo postoperatorio immediato
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Il numero di partecipanti che rispondono al volume potrebbe essere rilevato utilizzando ciascun test di risposta ai fluidi, incluso il test di provocazione del volume corrente e il test combinato di occlusione di fine espirazione e di occlusione di fine inspirazione
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periodo postoperatorio immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fluid responsiveness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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