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Risposta fluida nella chirurgia post-cardiaca

20 novembre 2025 aggiornato da: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

La validità del test combinato di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione e del test di sfida del volume corrente per la previsione della risposta fluida nei pazienti post-chirurgici post-cardiaci immediati

lo studio si propone di esaminare la validità del test combinato di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione e del test di provocazione del volume corrente per la previsione della risposta ai fluidi nei pazienti post-chirurgici cardiaci immediati

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

numerosi studi dimostrano che le variabili dinamiche basate sulle interazioni cuore-polmone possono prevedere con precisione la risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente, inclusa la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SV).

Inoltre, sono attualmente disponibili il sollevamento passivo della gamba (PLR), il test di occlusione di fine espirazione e il test di sfida del volume corrente, la sfida fluida "Mini" per valutare la reattività ai fluidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egitto, 31111
        • Faculty of medicine, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in ventilazione meccanica
  • Pazienti di età ≥18 anni
  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia (bypass coronarico, riparazione/sostituzione valvolare, cardiochirurgia combinata)
  • pazienti con normale funzione sistolica del ventricolo sinistro e destro
  • paziente è ventilato meccanicamente con una strategia polmonare protettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con attività respiratoria spontanea
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia urgente.
  • Paziente con grave occlusione arteriosa periferica
  • Donne incinte
  • Controindicazione del test di sollevamento passivo della gamba
  • decorso postoperatorio instabile
  • Complicanze postoperatorie come sanguinamento incontrollato, grave compromissione neurologica o complicanze meccaniche accidentali;
  • presenza di tricuspide grave residua o eventuali rigurgiti valvolari
  • bassa gittata cardiaca, basse frazioni di eiezione (EF ≤45%)
  • torace aperto, PaO2/FiO2 ≤ 200

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: prova di occlusione
Test combinato di fine espirazione (EEO) e di occlusione inspiratoria (EIO). Un EEO di 15 s separato da una finestra temporale di 1 minuto per consentire ai parametri emodinamici di tornare al basale seguito da un EIO di 15 s

Il test EEO verrà eseguito interrompendo la ventilazione meccanica a fine espirazione per oltre 15 secondi utilizzando il pulsante di attesa di fine espirazione disponibile sul ventilatore.

Il test EIO verrà eseguito interrompendo la ventilazione meccanica alla fine dell'inspirazione per oltre 15 secondi utilizzando il pulsante di attesa di fine inspirazione disponibile sul ventilatore.

Comparatore attivo: prova di sfida
Test di provocazione del volume corrente (TV) (aumento transitorio di TV da 6 a 8 ml/kg per 1 minuto)
elevando il volume corrente da 6 ml/kg a 8 ml/kg per soli 60 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che rispondono al volume potrebbe essere rilevato utilizzando ciascun test di risposta ai fluidi
Lasso di tempo: periodo postoperatorio immediato
Il numero di partecipanti che rispondono al volume potrebbe essere rilevato utilizzando ciascun test di risposta ai fluidi, incluso il test di provocazione del volume corrente e il test combinato di occlusione di fine espirazione e di occlusione di fine inspirazione
periodo postoperatorio immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fluid responsiveness

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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