Vloeistofreactiviteit bij post-cardiale chirurgie
20 november 2025 bijgewerkt door: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
De validiteit van een gecombineerde eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietest en tidalvolume challenge-test voor het voorspellen van de vloeistofrespons bij patiënten die direct na een hartoperatie zijn geopereerd
de studie heeft tot doel de validiteit te onderzoeken van een gecombineerde eind-expiratoire en eind-inspiratoire occlusietest en ademvolumeprovocatietest voor het voorspellen van de vloeistofrespons bij patiënten direct na een hartoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
meerdere onderzoeken bewijzen dat dynamische variabelen op basis van hart-longinteracties de vloeistofrespons bij mechanisch beademde patiënten nauwkeurig kunnen voorspellen, inclusief pulsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SV).
Bovendien zijn er momenteel passieve leg raise (PLR), end-expiratoire occlusietest en tidal volume challenge test, "Mini"-fluid challenge beschikbaar om de respons op de vloeistof te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op mechanische beademing
- Patiënten ≥18 jaar
- patiënten die een hartoperatie ondergaan (coronaire arterie-bypasstransplantaat, klepreparatie/-vervanging, gecombineerde hartoperatie)
- patiënten met een normale systolische functie van de linker- en rechterventrikel
- patiënt wordt mechanisch beademd met een beschermende longstrategie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met spontane ademhalingsactiviteit
- Patiënten die spoedeisende hartchirurgie ondergaan.
- Patiënt met ernstige perifere arteriële occlusieve ziekte
- Zwangere vrouw
- Contra-indicatie van passieve beenheffingstest
- instabiel postoperatief beloop
- Postoperatieve complicaties zoals ongecontroleerde bloeding, ernstige neurologische stoornissen of accidentele mechanische complicaties;
- aanwezigheid van resterende ernstige tricuspidalis of klepinsufficiëntie
- lage cardiale output, lage ejectiefracties (EF ≤45%)
- open borst, Pao2/Fio2 ≤ 200
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: occlusies testen
Gecombineerde eindexpiratoire (EEO) en inspiratoire occlusie (EIO) test.
Een EEO van 15 seconden gescheiden door een tijdvenster van 1 minuut om de hemodynamische parameters terug te laten keren naar de basislijn, gevolgd door een EIO van 15 seconden
|
De EEO-test wordt uitgevoerd door de mechanische beademing aan het einde van de uitademing gedurende 15 seconden te onderbreken met behulp van de knop voor einde-uitademing op het beademingsapparaat. De EIO-test wordt uitgevoerd door de mechanische beademing bij de eindinademing gedurende 15 seconden te onderbreken met behulp van de eindinademingsstopknop op het beademingsapparaat. |
|
Actieve vergelijker: uitdagingstest
Tidal volume (TV) provocatietest (voorbijgaande toename van TV van 6 naar 8 ml/kg gedurende 1 minuut)
|
verhoging van het ademvolume van 6 ml/kg tot 8 ml/kg gedurende slechts 60 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal volume-responder-deelnemers kon worden gedetecteerd met behulp van elke vloeiende responsiviteitstest
Tijdsspanne: onmiddellijke postoperatieve periode
|
Het aantal volume-responder-deelnemers kon worden gedetecteerd met behulp van elke vloeistofresponsiviteitstest, inclusief ademvolume-uitdagingstest en gecombineerde eind-expiratoire occlusie- en eind-inspiratoire occlusietest
|
onmiddellijke postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fluid responsiveness
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .