Réactivité aux fluides en chirurgie post-cardiaque
20 novembre 2025 mis à jour par: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La validité du test d'occlusion combiné en fin d'expiration et en fin d'inspiration et du test de provocation du volume courant pour la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients en chirurgie post-cardiaque immédiate
l'étude vise à examiner la validité du test d'occlusion combiné en fin d'expiration et en fin d'inspiration et du test de provocation du volume courant pour la prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients immédiatement après une chirurgie cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
plusieurs études prouvent que les variables dynamiques basées sur les interactions cœur-poumon peuvent prédire avec précision la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement, y compris la variation de la pression différentielle (PPV) et la variation du volume systolique (SV).
De plus, l'élévation passive des jambes (PLR), le test d'occlusion en fin d'expiration et le test de provocation du volume courant, le "mini"-test de fluide sont actuellement disponibles pour évaluer la réactivité des fluides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypte, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous ventilation mécanique
- Patients ≥18 ans
- patients subissant une chirurgie cardiaque (pontage aortocoronarien, réparation/remplacement valvulaire, chirurgie cardiaque combinée)
- patients avec une fonction systolique normale du ventricule gauche et droit
- le patient est ventilé mécaniquement avec une stratégie pulmonaire protectrice
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une activité respiratoire spontanée
- Patients subissant une chirurgie cardiaque urgente.
- Patient atteint d'une maladie occlusive artérielle périphérique sévère
- Femmes enceintes
- Contre-indication du test d'élévation passive de la jambe
- évolution postopératoire instable
- Complications postopératoires telles que saignements incontrôlés, troubles neurologiques graves ou complications mécaniques accidentelles ;
- présence de régurgitations tricuspides sévères résiduelles ou de toute régurgitation valvulaire
- faible débit cardiaque, faibles fractions d'éjection (FE ≤ 45 %)
- poitrine ouverte, Pao2/Fio2 ≤ 200
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: test d'occlusion
Test combiné de fin d'expiration (EEO) et d'occlusion inspiratoire (EIO).
Un EEO de 15 s séparé par une fenêtre temporelle de 1 minute pour permettre aux paramètres hémodynamiques de revenir à la ligne de base suivi d'un EIO de 15 s
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Le test EEO sera réalisé en interrompant la ventilation mécanique en fin d'expiration pendant 15 secondes à l'aide du bouton de maintien en fin d'expiration disponible sur le ventilateur. Le test EIO sera réalisé en interrompant la ventilation mécanique en fin d'inspiration pendant 15 secondes à l'aide du bouton de maintien en fin d'inspiration disponible sur le ventilateur. |
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Comparateur actif: test de provocation
Test de provocation du volume courant (TV) (augmentation transitoire du TV de 6 à 8 mL/kg pendant 1 minute)
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augmentation du volume courant de 6 ml/kg à 8 ml/kg pendant seulement 60 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de participants répondant au volume pourrait être détecté à l'aide de chaque test de réactivité aux fluides
Délai: période postopératoire immédiate
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Le nombre de participants répondant au volume pourrait être détecté à l'aide de chaque test de réactivité aux fluides, y compris le test de provocation du volume courant et le test combiné d'occlusion en fin d'expiration et d'occlusion en fin d'inspiration
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période postopératoire immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2023
Première publication (Réel)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fluid responsiveness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .