Responsividade a fluidos no pós-operatório de cirurgia cardíaca
20 de novembro de 2025 atualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
A validade do teste combinado de oclusão expiratória e inspiratória final e teste de desafio de volume corrente para prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes pós-cirurgia cardíaca imediata
o estudo tem como objetivo examinar a validade do teste combinado de oclusão expiratória e inspiratória final e teste de desafio de volume corrente para prever a responsividade a fluidos em pacientes pós-cirurgia cardíaca imediata
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
vários estudos provam que variáveis dinâmicas baseadas em interações coração-pulmão com precisão podem prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente, incluindo variação de pressão de pulso (PPV) e variação de volume sistólico (SV).
Além disso, elevação passiva da perna (PLR), teste de oclusão expiratória final e teste de desafio de volume corrente, "Mini"-desafio de fluidos estão atualmente disponíveis para avaliar a capacidade de resposta a fluidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egito, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em ventilação mecânica
- Pacientes ≥18 anos de idade
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (enxerto de revascularização miocárdica, reparo/substituição valvular, cirurgia cardíaca combinada)
- pacientes com função sistólica normal do ventrículo esquerdo e direito
- paciente é ventilado mecanicamente com estratégia de proteção pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes com atividade respiratória espontânea
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca emergencial.
- Paciente com doença arterial obstrutiva periférica grave
- mulheres grávidas
- Contra-indicação do teste passivo de elevação da perna
- pós-operatório instável
- Complicações pós-operatórias, como sangramento descontrolado, comprometimento neurológico grave ou complicações mecânicas acidentais;
- presença de regurgitação tricúspide grave residual ou qualquer regurgitação valvular
- baixo débito cardíaco, baixas frações de ejeção (FE ≤45%)
- peito aberto, Pao2/Fio2 ≤ 200
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: teste de oclusões
Teste expiratório final combinado (EEO) e oclusão inspiratória (EIO).
Um EEO de 15 s separado por uma janela de tempo de 1 minuto para permitir que os parâmetros hemodinâmicos retornem à linha de base seguido por um EIO de 15 s
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O teste EEO será realizado interrompendo a ventilação mecânica no final da expiração por mais de 15 segundos usando o botão de espera no final da expiração disponível no ventilador. O teste EIO será realizado interrompendo a ventilação mecânica no final da inspiração por mais de 15 segundos usando o botão de espera no final da inspiração disponível no ventilador. |
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Comparador Ativo: teste de desafio
Teste de provocação do volume corrente (VC) (aumento transitório do VT de 6 para 8 mL/kg por 1 minuto)
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elevar o volume corrente de 6 ml/kg para 8 ml/kg por apenas 60 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de participantes respondedores de volume pode ser detectado usando cada teste de responsividade a fluidos
Prazo: pós-operatório imediato
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O número de participantes respondedores de volume pode ser detectado usando cada teste de responsividade a fluidos, incluindo teste de desafio de volume corrente e teste combinado de oclusão expiratória final e oclusão inspiratória final
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pós-operatório imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fluid responsiveness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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