Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vätskerespons vid posthjärtkirurgi

21 november 2023 uppdaterad av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Validiteten av kombinerat slutexpiratoriskt och slutinspiratoriskt ocklusionstest och tidalvolymutmaningstest för förutsägelse av vätskerespons hos patienter med omedelbar posthjärtkirurgi

studien syftar till att undersöka giltigheten av kombinerat slutexpiratoriskt och slutinspiratoriskt ocklusionstest och tidalvolymprovokationstest för att förutsäga vätskerespons hos patienter omedelbart efter hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier visar att dynamiska variabler baserade på hjärt-lunginteraktioner exakt kan förutsäga vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter, inklusive pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SV).

Dessutom finns för närvarande passiv benhöjning (PLR), slutexpiratoriskt ocklusionstest och tidalvolymutmaningstest, "Mini"-vätskeutmaning tillgängliga för att bedöma vätskerespons.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mekanisk ventilation
  • Patienter ≥18 år
  • patienter som genomgår hjärtkirurgi (kransartär bypassgraft, ventilreparation/ersättning, kombinerad hjärtkirurgi)
  • patienter med normal systolisk funktion av vänster och höger ventrikel
  • patienten ventileras mekaniskt med en skyddande lungstrategi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med spontan andningsaktivitet
  • Patienter som genomgår akut hjärtkirurgi.
  • Patient med allvarlig perifer arteriell ocklusiv sjukdom
  • Gravid kvinna
  • Kontraindikation för passivt benhöjningstest
  • instabilt postoperativt förlopp
  • Postoperativa komplikationer såsom okontrollerad blödning, allvarlig neurologisk funktionsnedsättning eller oavsiktliga mekaniska komplikationer;
  • förekomst av kvarvarande svår trikuspidal eller valvulära uppstötningar
  • lågt hjärtminutvolym, låga ejektionsfraktioner (EF ≤45%)
  • öppen bröstkorg, Pao2/Fio2 ≤ 200

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ocklusionstest
Kombinerat slutexspiratoriskt (EEO) och inspiratoriskt ocklusionstest (EIO). En 15-s EEO separerad av ett tidsfönster på 1 minut för att tillåta de hemodynamiska parametrarna att återgå till baslinjen följt av en 15-s EIO
Procedur: Kombinerat slutexpiratorisk ocklusion och slutinspiratoriskt ocklusionstest

EEO-testet kommer att utföras genom att avbryta den mekaniska ventilationen vid slutexpiration under 15 sekunder med hjälp av den slutexpiratoriska hållknappen som finns på ventilatorn.

EIO-testet kommer att utföras genom att avbryta den mekaniska ventilationen vid slutinandning under 15 sekunder med hjälp av slutinandningshållningsknappen som finns på ventilatorn.
Aktiv komparator: utmaningstest
Tidalvolym (TV) utmaningstest (övergående ökning av TV från 6 till 8 ml/kg under 1 minut)
Procedur: Tidal volym utmaning test
höjer tidalvolymen från 6 ml/kg till 8 ml/kg under endast 60 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet volymsvarare kunde detekteras med varje vätskesvarstest
Tidsram: omedelbar postoperativ period
Antalet volymsvarare kunde detekteras med varje vätskeresponstest inklusive tidalvolymprovokationstest och kombinerat slutexpiratoriskt ocklusionstest och slutinspiratoriskt ocklusionstest
omedelbar postoperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fluid responsiveness

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera