Folyadékérzékenység a szívsebészet után
2025. november 20. frissítette: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
A kombinált kilégzésvégi és belégzésvégi elzáródási teszt és a dagálytérfogat kihívást jelentő teszt érvényessége az azonnali szívsebészeti beavatkozás utáni betegek folyadékválaszának előrejelzésére
a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált kilégzési és belégzési végi elzáródási teszt és a légzéstérfogat-teszt érvényességét azonnali szívműtét utáni betegek folyadékreakciójának előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Számos tanulmány bizonyítja, hogy a szív-tüdő kölcsönhatásokon alapuló dinamikus változók pontosan megjósolhatják a mechanikusan lélegeztetett betegek folyadékválaszát, beleértve a pulzusnyomás változását (PPV) és a stroke volumen (SV) változását.
Ezen túlmenően jelenleg elérhető a passzív lábemelés (PLR), a kilégzés végi elzáródási teszt és a légzéstérfogat-teszt, a „Mini” folyadékpróba a folyadékreakció értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egyiptom, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gépi lélegeztetés alatt álló betegek
- 18 évesnél idősebb betegek
- szívműtéten átesett betegek (koszorúér bypass graft, billentyűjavítás/billentyűcsere, kombinált szívműtét)
- a bal és a jobb kamra normális szisztolés funkciójával rendelkező betegek
- a beteg mechanikusan lélegeztetett tüdővédő stratégiával
Kizárási kritériumok:
- Spontán légzési aktivitású betegek
- Sürgős szívműtéten átesett betegek.
- Súlyos perifériás artériás elzáródásos betegségben szenvedő beteg
- Terhes nők
- A passzív lábemelési teszt ellenjavallata
- instabil posztoperatív lefolyás
- Posztoperatív szövődmények, mint például ellenőrizetlen vérzés, súlyos neurológiai károsodás vagy véletlen mechanikai szövődmények;
- visszamaradó súlyos tricuspidális vagy bármely billentyűregurgitáció jelenléte
- alacsony perctérfogat, alacsony ejekciós frakciók (EF ≤45%)
- nyitott mellkas, Pao2/Fio2 ≤ 200
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: elzáródási teszt
Kombinált végkilégzési (EEO) és belégzési elzáródási (EIO) teszt.
15 másodperces EEO, amelyet egy 1 perces időablak választ el, hogy lehetővé tegye a hemodinamikai paraméterek visszatérését az alapvonalhoz, majd egy 15 másodperces EIO
|
Az EEO-teszt a mechanikus lélegeztetés megszakításával történik a kilégzés végén 15 másodpercen keresztül a lélegeztetőgépen található kilégzés végének tartó gombjával. Az EIO-teszt a mechanikus lélegeztetés megszakításával a belégzés végén 15 másodpercen keresztül történik a lélegeztetőgépen található belégzés végét tartó gombbal. |
|
Aktív összehasonlító: kihívás teszt
Tidal volume (TV) kihívásteszt (a TV átmeneti növekedése 6-ról 8 ml/kg-ra 1 percig)
|
a légzési térfogat 6 ml/kg-ról 8 ml/kg-ra emelve mindössze 60 másodpercre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A volumenre reagáló résztvevők számát minden folyadékérzékenységi teszttel lehetett kimutatni
Időkeret: azonnali posztoperatív időszak
|
A térfogat-reagáló résztvevők száma minden folyadékérzékenységi teszttel kimutatható volt, beleértve a légzési térfogat provokációs tesztet és a kombinált kilégzés végi elzáródást és belégzés végi elzáródást
|
azonnali posztoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fluid responsiveness
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .