Reakcja płynowa w chirurgii pokardiochirurgicznej
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Wiarygodność połączonego testu okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej oraz testu prowokacji objętością oddechową w przewidywaniu reaktywności płynowej u pacjentów bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej
badanie ma na celu zbadanie przydatności połączonego testu okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej oraz testu prowokacji objętością oddechową do przewidywania reaktywności płynowej u pacjentów bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
liczne badania dowodzą, że zmienne dynamiczne oparte na interakcjach serce-płuco mogą dokładnie przewidywać reaktywność płynów u pacjentów wentylowanych mechanicznie, w tym zmiany ciśnienia tętna (PPV) i zmiany objętości wyrzutowej (SV).
Co więcej, do oceny reaktywności płynowej dostępne są obecnie bierne unoszenie nóg (PLR), test okluzji końcowo-wydechowej i test prowokacyjny z objętością oddechową, prowokacja płynowa „Mini”.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipt, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej
- Pacjenci w wieku ≥18 lat
- pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym (pomosty aortalno-wieńcowe, naprawa/wymiana zastawek, kardiochirurgia skojarzona)
- pacjentów z prawidłową czynnością skurczową lewej i prawej komory
- pacjent jest wentylowany mechanicznie z zastosowaniem strategii ochronnej płuc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze spontaniczną aktywnością oddechową
- Pacjenci poddawani pilnej operacji kardiochirurgicznej.
- Pacjent z ciężką chorobą zarostową tętnic obwodowych
- Kobiety w ciąży
- Przeciwwskazania do testu biernego podnoszenia nóg
- niestabilny przebieg pooperacyjny
- Powikłania pooperacyjne, takie jak niekontrolowane krwawienie, ciężkie zaburzenia neurologiczne lub przypadkowe powikłania mechaniczne;
- obecność resztkowej ciężkiej niedomykalności zastawki trójdzielnej lub jakiejkolwiek niedomykalności zastawkowej
- mały rzut serca, małe frakcje wyrzutowe (EF ≤45%)
- otwarta klatka piersiowa, Pao2/Fio2 ≤ 200
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: próba okluzji
Połączony test końcowo-wydechowy (EEO) i okluzja wdechowa (EIO).
15-sekundowe EEO oddzielone oknem czasowym wynoszącym 1 minutę, aby umożliwić powrót parametrów hemodynamicznych do wartości wyjściowych, po którym następuje 15-sekundowe EIO
|
Test EEO zostanie przeprowadzony poprzez przerwanie wentylacji mechanicznej na końcu wydechu na 15 sekund za pomocą przycisku wstrzymania wydechu końcowo-wydechowego dostępnego na respiratorze. Test EIO zostanie przeprowadzony poprzez przerwanie wentylacji mechanicznej przy końcu wdechu na 15 sekund za pomocą przycisku wstrzymania przy końcu wdechu dostępnego na respiratorze. |
|
Aktywny komparator: próba wyzwania
Test prowokacyjny objętości oddechowej (TV) (przejściowy wzrost TV od 6 do 8 ml/kg przez 1 minutę)
|
zwiększenie objętości oddechowej z 6 ml/kg do 8 ml/kg tylko na 60 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczbę uczestników reagujących objętościowo można było wykryć za pomocą każdego testu odpowiedzi na płyny
Ramy czasowe: natychmiastowy okres pooperacyjny
|
Liczbę uczestników odpowiadających na objętość można było wykryć za pomocą każdego testu odpowiedzi na płyny, w tym testu prowokacji objętością oddechową oraz połączonego testu okluzji końcowo-wydechowej i końcowo-wdechowej
|
natychmiastowy okres pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fluid responsiveness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .