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心臓手術後の輸液反応性

2023年11月21日 更新者:tarek abdel hay mostafa、Tanta University

心臓手術直後の患者における輸液反応性を予測するための、呼気終末閉塞検査および吸気終末閉塞検査と一回換気量負荷試験を組み合わせた有効性

この研究の目的は、心臓手術直後の患者の体液反応性を予測するための、呼気終末閉塞試験と吸気終末閉塞試験と一回換気量負荷試験を組み合わせた有効性を検討することである。

調査の概要

詳細な説明

複数の研究は、心肺相互作用に基づく動的変数が、脈圧変動 (PPV) や一回拍出量 (SV) 変動など、人工呼吸器患者の体液反応性を正確に予測できることを証明しています。

さらに、現在、受動的脚上げ(PLR)、呼気終末閉塞試験、および一回換気量負荷試験である「ミニ」液体負荷試験が、液体反応性を評価するために利用可能である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • El Gharbyia
      • Tanta、El Gharbyia、エジプト、31111
        • 募集
        • Faculty of medicine, Tanta university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器を使用している患者
  • 18歳以上の患者
  • 心臓手術を受ける患者(冠動脈バイパス移植、弁修復・置換、複合心臓手術)
  • 左心室と右心室の収縮機能が正常な患者
  • 患者は肺を保護する戦略で人工呼吸器を受けている

除外基準:

  • 自発呼吸活動のある患者
  • 緊急の心臓手術を受ける患者。
  • 重度の末梢動脈閉塞症患者
  • 妊娠中の女性
  • 受動的脚上げテストの禁忌
  • 術後の経過が不安定
  • 制御不能な出血、重度の神経障害、または偶発的な機械的合併症などの術後合併症。
  • 残存重度の三尖弁または弁逆流の存在
  • 低い心拍出量、低い駆出率(EF ≤45%)
  • 開胸、Pao2/Fio2 ≤ 200

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:咬合検査
呼気終末(EEO)と吸気閉塞(EIO)を組み合わせたテスト。 15 秒の EEO を 1 分間の時間枠で区切って、血行動態パラメータをベースラインに戻し、その後 15 秒の EIO

EEO テストは、人工呼吸器にある呼気終末保持ボタンを使用して、呼気終末時に機械換気を 15 秒以上中断することによって実行されます。

EIO テストは、人工呼吸器にある吸気終末保持ボタンを使用して、吸気終末時に機械換気を 15 秒以上中断することによって実行されます。

アクティブコンパレータ:チャレンジテスト
一回換気量(TV)負荷試験(TV を 1 分間 6 mL/kg から 8 mL/kg に一時的に増加)
わずか60秒間で一回換気量を6 ml/kgから8 ml/kgに上昇させる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各液体反応性テストを使用して、ボリュームレスポンダー参加者の数を検出できます
時間枠:術後すぐの時期
容積反応参加者の数は、1回換気量負荷試験や呼気終末閉塞試験と吸気終末閉塞試験の組み合わせなどの各体液反応性試験を使用して検出できます。
術後すぐの時期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月10日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • fluid responsiveness

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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