Capacidad de respuesta a los fluidos en la cirugía poscardiaca
20 de noviembre de 2025 actualizado por: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
La validez de la prueba combinada de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración y la prueba de provocación del volumen tidal para la predicción de la capacidad de respuesta a los líquidos en pacientes posquirúrgicos inmediatos
el estudio tiene como objetivo examinar la validez de la prueba combinada de oclusión al final de la espiración y al final de la inspiración y la prueba de desafío del volumen tidal para la predicción de la respuesta a los líquidos en pacientes con cirugía cardíaca inmediata
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Múltiples estudios demuestran que las variables dinámicas basadas en las interacciones corazón-pulmón pueden predecir con precisión la respuesta a los fluidos en pacientes con ventilación mecánica, incluida la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SV).
Además, la elevación pasiva de piernas (PLR), la prueba de oclusión al final de la espiración y la prueba de provocación con volumen tidal, la provocación con fluidos "mini" están actualmente disponibles para evaluar la respuesta a los fluidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egipto, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en ventilación mecánica
- Pacientes ≥18 años de edad
- pacientes sometidos a cirugía cardíaca (injerto de derivación de arteria coronaria, reparación/reemplazo de válvula, cirugía cardíaca combinada)
- pacientes con función sistólica normal del ventrículo izquierdo y derecho
- el paciente recibe ventilación mecánica con una estrategia de protección pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con actividad de respiración espontánea
- Pacientes sometidos a cirugía cardíaca de emergencia.
- Paciente con enfermedad oclusiva arterial periférica grave
- Mujeres embarazadas
- Contraindicaciones de la prueba de elevación pasiva de piernas
- curso postoperatorio inestable
- Complicaciones posoperatorias, como sangrado no controlado, deterioro neurológico grave o complicaciones mecánicas accidentales;
- presencia de regurgitaciones tricuspídeas o valvulares graves residuales
- gasto cardíaco bajo, fracciones de eyección bajas (EF ≤45%)
- pecho abierto, Pao2/Fio2 ≤ 200
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: prueba de oclusiones
Prueba combinada de oclusión espiratoria final (EEO) e inspiratoria (EIO).
Un EEO de 15 s separado por una ventana de tiempo de 1 minuto para permitir que los parámetros hemodinámicos regresen a la línea de base seguido de un EIO de 15 s
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La prueba de EEO se realizará interrumpiendo la ventilación mecánica al final de la espiración durante 15 segundos mediante el botón de espera al final de la espiración disponible en el ventilador. La prueba de EIO se realizará interrumpiendo la ventilación mecánica al final de la inspiración durante 15 segundos mediante el botón de retención de final de inspiración disponible en el ventilador. |
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Comparador activo: prueba de desafío
Prueba de desafío de volumen corriente (TV) (aumento transitorio de TV de 6 a 8 ml/kg durante 1 minuto)
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elevando el volumen corriente de 6 ml/kg a 8 ml/kg durante solo 60 segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La cantidad de participantes que respondieron al volumen podría detectarse utilizando cada prueba de respuesta a fluidos
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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El número de participantes que respondieron al volumen podría detectarse utilizando cada prueba de respuesta a fluidos, incluida la prueba de desafío de volumen tidal y la prueba combinada de oclusión al final de la espiración y oclusión al final de la inspiración.
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postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fluid responsiveness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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