Жидкостная реакция в посткардиальной хирургии
20 ноября 2025 г. обновлено: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Валидность комбинированного теста окклюзии в конце выдоха и конце вдоха и теста с нагрузкой дыхательным объемом для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства сразу
исследование направлено на изучение достоверности комбинированного теста на окклюзию в конце выдоха и конце вдоха, а также теста с нагрузкой на дыхательный объем для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства сразу после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Многочисленные исследования доказывают, что динамические переменные, основанные на взаимодействии сердца и легких, могут точно предсказать реакцию жидкости у пациентов на ИВЛ, включая изменение пульсового давления (PPV) и ударного объема (SV).
Кроме того, в настоящее время для оценки жидкостной реакции доступны пассивный подъем ноги (PLR), тест на окклюзию в конце выдоха и тест с нагрузкой дыхательным объемом, а также «мини»-жидкостная провокация.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Египет, 31111
- faculty of medicine, Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ
- Пациенты ≥18 лет
- пациенты, перенесшие операцию на сердце (аортокоронарное шунтирование, восстановление/замена клапана, комбинированная операция на сердце)
- пациенты с нормальной систолической функцией левого и правого желудочка
- пациент находится на механической вентиляции с защитной стратегией легких
Критерий исключения:
- Пациенты со спонтанной дыхательной активностью
- Пациенты, перенесшие экстренное кардиохирургическое вмешательство.
- Пациент с тяжелой окклюзионной болезнью периферических артерий
- Беременные женщины
- Противопоказания к тесту с пассивным подъемом ноги
- нестабильное послеоперационное течение
- Послеоперационные осложнения, такие как неконтролируемое кровотечение, тяжелые неврологические нарушения или случайные механические осложнения;
- наличие остаточной тяжелой трикуспидальной или любой клапанной регургитации
- низкий сердечный выброс, низкая фракция выброса (ФВ ≤45%)
- открытый сундук, Pao2/Fio2 ≤ 200
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тест окклюзии
Комбинированный тест в конце выдоха (EEO) и инспираторной окклюзии (EIO).
15-секундный EEO, разделенный временным окном в 1 минуту, чтобы позволить гемодинамическим параметрам вернуться к исходному уровню, за которым следует 15-секундный EIO.
|
Тест EEO будет выполняться путем прерывания механической вентиляции в конце выдоха более чем на 15 секунд с помощью кнопки задержки в конце выдоха, имеющейся на аппарате ИВЛ. Тест EIO будет выполняться путем прерывания механической вентиляции в конце вдоха более чем на 15 секунд с помощью кнопки задержки в конце вдоха, имеющейся на аппарате ИВЛ. |
|
Активный компаратор: пробный тест
Пробная проба дыхательного объема (TV) (временное увеличение TV с 6 до 8 мл/кг в течение 1 минуты)
|
увеличение дыхательного объема с 6 мл/кг до 8 мл/кг всего за 60 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, реагирующих на объем, можно было определить с помощью каждого теста на чувствительность к жидкости.
Временное ограничение: ближайший послеоперационный период
|
Количество участников с реакцией на объем можно было определить с помощью каждого теста на реакцию на жидкость, включая тест с нагрузкой дыхательным объемом и комбинированный тест на окклюзию в конце выдоха и тест на окклюзию в конце вдоха.
|
ближайший послеоперационный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fluid responsiveness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .