Reakce na tekutiny v pokardiologické chirurgii
20. listopadu 2025 aktualizováno: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Validita kombinovaného end-exspiračního a end-inspiračního okluzního testu a testu dechového objemu pro predikci reakce na tekutiny u pacientů po okamžité pokardiologické operaci
studie si klade za cíl prověřit validitu kombinovaného end-exspiračního a end-inspiračního okluzního testu a provokačního testu dechového objemu pro predikci reakce na tekutiny u pacientů bezprostředně po kardiochirurgickém výkonu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
četné studie dokazují, že dynamické proměnné založené na interakcích srdce-plíce mohou přesně předpovídat reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů, včetně variace pulzního tlaku (PPV) a variace tepového objemu (SV).
Kromě toho jsou v současné době k dispozici pasivní zvednutí nohou (PLR), end-exspirační okluzní test a provokační test dechového objemu, „Mini“ tekutinová provokace, aby bylo možné vyhodnotit odezvu na tekutiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na mechanické ventilaci
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- pacienti podstupující kardiochirurgický zákrok (bypass koronární tepny, oprava/výměna chlopně, kombinovaná kardiochirurgie)
- pacientů s normální systolickou funkcí levé a pravé komory
- pacient je mechanicky ventilován s ochrannou plicní strategií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se spontánně dýchací aktivitou
- Pacienti podstupující urgentní srdeční operaci.
- Pacient se závažným okluzivním onemocněním periferních tepen
- Těhotná žena
- Kontraindikace testu pasivního zvedání nohou
- nestabilní pooperační průběh
- Pooperační komplikace, jako je nekontrolované krvácení, závažné neurologické poškození nebo náhodné mechanické komplikace;
- přítomnost reziduálních závažných trikuspidálních nebo jakýchkoli chlopenních regurgitací
- nízký srdeční výdej, nízké ejekční frakce (EF ≤45 %)
- otevřený hrudník, Pao2/Fio2 ≤ 200
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: okluzní test
Kombinovaný endexspirační (EEO) a inspirační okluzní test (EIO).
15sekundový EEO oddělený časovým oknem 1 minuta, aby se hemodynamické parametry mohly vrátit na výchozí hodnotu, po kterém následuje 15s EIO
|
Test EEO bude proveden přerušením mechanické ventilace na konci exspirace na dobu 15 sekund pomocí tlačítka pro zastavení exspirace na ventilátoru. Test EIO bude proveden přerušením mechanické ventilace na konci inspirace na dobu delší než 15 sekund pomocí tlačítka pro pozastavení konce inspirace dostupného na ventilátoru. |
|
Aktivní komparátor: challenge test
Vyvolávací test dechového objemu (TV) (přechodné zvýšení TV z 6 na 8 ml/kg po dobu 1 minuty)
|
zvýšení dechového objemu z 6 ml/kg na 8 ml/kg na pouhých 60 sekund
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků objemové odezvy mohl být detekován pomocí každého testu reakce na tekutiny
Časové okno: bezprostřední pooperační období
|
Počet účastníků objemově respondérů mohl být detekován pomocí každého testu reakce na tekutiny, včetně provokačního testu dechového objemu a kombinovaného testu okluze na konci výdechu a testu okluze na konci vdechu
|
bezprostřední pooperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fluid responsiveness
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .