Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons i post-hjertekirurgi

21. november 2023 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University

Validiteten av kombinert endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusjonstest og tidalvolumutfordringstest for prediksjon av væskerespons hos pasienter med umiddelbar post-hjertekirurgi

studien tar sikte på å undersøke gyldigheten av kombinert endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusjonstest og tidalvolumutfordringstest for prediksjon av væskerespons hos pasienter umiddelbart etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere studier viser at dynamiske variabler basert på hjerte-lunge-interaksjoner nøyaktig kan forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter, inkludert variasjon i pulstrykk (PPV) og slagvolum (SV).

Videre er passiv benheving (PLR), endeekspiratorisk okklusjonstest og tidalvolumutfordringstest, "Mini"-væskeutfordring for øyeblikket tilgjengelig for å vurdere væskerespons.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • El Gharbyia
      • Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Tanta university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter på mekanisk ventilasjon
  • Pasienter ≥18 år
  • pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (koronar bypassgraft, ventilreparasjon/-erstatning, kombinert hjertekirurgi)
  • pasienter med normal systolisk funksjon av venstre og høyre ventrikkel
  • Pasienten ventileres mekanisk med en beskyttende lungestrategi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med spontan pusteaktivitet
  • Pasienter som gjennomgår akutt hjertekirurgi.
  • Pasient med alvorlig perifer arteriell okklusiv sykdom
  • Gravide kvinner
  • Kontraindikasjon for passiv benhevingstest
  • ustabilt postoperativt forløp
  • Postoperative komplikasjoner som ukontrollert blødning, alvorlig nevrologisk svekkelse eller utilsiktede mekaniske komplikasjoner;
  • tilstedeværelse av gjenværende alvorlig trikuspidal eller eventuelle valvulære oppstøt
  • lavt hjertevolum, lave ejeksjonsfraksjoner (EF ≤45 %)
  • åpen kiste, Pao2/Fio2 ≤ 200

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: okklusjonstest
Kombinert sluttekspiratorisk (EEO) og inspiratorisk okklusjonstest (EIO). En 15-s EEO atskilt med et tidsvindu på 1 minutt for å la de hemodynamiske parameterne gå tilbake til baseline etterfulgt av en 15-s EIO
Fremgangsmåte: Kombinert endeekspiratorisk okklusjon og endeinspiratorisk okklusjonstest

EEO-testen vil bli utført ved å avbryte den mekaniske ventilasjonen ved sluttekspirasjon over 15 sekunder ved å bruke endeekspiratorisk hold-knappen som er tilgjengelig på respiratoren.

EIO-testen vil bli utført ved å avbryte den mekaniske ventilasjonen ved sluttinspirasjon over 15 sekunder ved å bruke den endeinspiratoriske holdeknappen som er tilgjengelig på ventilatoren.
Aktiv komparator: utfordringsprøve
Tidevolum (TV) utfordringstest (forbigående økning av TV fra 6 til 8 ml/kg i 1 minutt)
Fremgangsmåte: Tidevannsvolumutfordringstest
øker tidevannsvolumet fra 6 ml/kg til 8 ml/kg i bare 60 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antallet volumresponsdeltakere kunne oppdages ved å bruke hver væskeresponstest
Tidsramme: umiddelbar postoperativ periode
Antallet volumresponderende deltakere kunne detekteres ved å bruke hver væskeresponstest inkludert tidalvolumutfordringstest og kombinert endeekspiratorisk okklusjon og endeinspiratorisk okklusjonstest
umiddelbar postoperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fluid responsiveness

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere