Væskerespons i post-hjertekirurgi
20. november 2025 oppdatert av: tarek abdel hay mostafa, Tanta University
Validiteten av kombinert endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusjonstest og tidalvolumutfordringstest for prediksjon av væskerespons hos pasienter med umiddelbar post-hjertekirurgi
studien tar sikte på å undersøke gyldigheten av kombinert endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusjonstest og tidalvolumutfordringstest for prediksjon av væskerespons hos pasienter umiddelbart etter hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Flere studier viser at dynamiske variabler basert på hjerte-lunge-interaksjoner nøyaktig kan forutsi væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter, inkludert variasjon i pulstrykk (PPV) og slagvolum (SV).
Videre er passiv benheving (PLR), endeekspiratorisk okklusjonstest og tidalvolumutfordringstest, "Mini"-væskeutfordring for øyeblikket tilgjengelig for å vurdere væskerespons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypt, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på mekanisk ventilasjon
- Pasienter ≥18 år
- pasienter som gjennomgår hjertekirurgi (koronar bypassgraft, ventilreparasjon/-erstatning, kombinert hjertekirurgi)
- pasienter med normal systolisk funksjon av venstre og høyre ventrikkel
- Pasienten ventileres mekanisk med en beskyttende lungestrategi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med spontan pusteaktivitet
- Pasienter som gjennomgår akutt hjertekirurgi.
- Pasient med alvorlig perifer arteriell okklusiv sykdom
- Gravide kvinner
- Kontraindikasjon for passiv benhevingstest
- ustabilt postoperativt forløp
- Postoperative komplikasjoner som ukontrollert blødning, alvorlig nevrologisk svekkelse eller utilsiktede mekaniske komplikasjoner;
- tilstedeværelse av gjenværende alvorlig trikuspidal eller eventuelle valvulære oppstøt
- lavt hjertevolum, lave ejeksjonsfraksjoner (EF ≤45 %)
- åpen kiste, Pao2/Fio2 ≤ 200
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: okklusjonstest
Kombinert sluttekspiratorisk (EEO) og inspiratorisk okklusjonstest (EIO).
En 15-s EEO atskilt med et tidsvindu på 1 minutt for å la de hemodynamiske parameterne gå tilbake til baseline etterfulgt av en 15-s EIO
|
EEO-testen vil bli utført ved å avbryte den mekaniske ventilasjonen ved sluttekspirasjon over 15 sekunder ved å bruke endeekspiratorisk hold-knappen som er tilgjengelig på respiratoren. EIO-testen vil bli utført ved å avbryte den mekaniske ventilasjonen ved sluttinspirasjon over 15 sekunder ved å bruke den endeinspiratoriske holdeknappen som er tilgjengelig på ventilatoren. |
|
Aktiv komparator: utfordringsprøve
Tidevolum (TV) utfordringstest (forbigående økning av TV fra 6 til 8 ml/kg i 1 minutt)
|
øker tidevannsvolumet fra 6 ml/kg til 8 ml/kg i bare 60 sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet volumresponsdeltakere kunne oppdages ved å bruke hver væskeresponstest
Tidsramme: umiddelbar postoperativ periode
|
Antallet volumresponderende deltakere kunne detekteres ved å bruke hver væskeresponstest inkludert tidalvolumutfordringstest og kombinert endeekspiratorisk okklusjon og endeinspiratorisk okklusjonstest
|
umiddelbar postoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fluid responsiveness
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .