- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05957003
Væskerespons i post-hjertekirurgi
Validiteten af kombineret endeekspiratorisk og endeinspiratorisk okklusionstest og tidalvolumenudfordringstest til forudsigelse af væskerespons hos umiddelbare post-hjertekirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
flere undersøgelser beviser, at dynamiske variable baseret på hjerte-lunge-interaktioner nøjagtigt kan forudsige væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter, herunder pulstryksvariation (PPV) og slagvolumen (SV) variation.
Ydermere er passiv benløftning (PLR), endeekspiratorisk okklusionstest og tidalvolumen-challengetest, "Mini"-væskeudfordring i øjeblikket tilgængelige for at vurdere væskerespons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, Egypten, 31111
- Faculty of medicine, Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mekanisk ventilation
- Patienter ≥18 år
- patienter, der gennemgår hjertekirurgi (koronararterie-bypassgraft, klapreparation/-udskiftning, kombineret hjertekirurgi)
- patienter med normal systolisk funktion af venstre og højre ventrikel
- patienten ventileres mekanisk med en beskyttende lungestrategi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med spontan vejrtrækningsaktivitet
- Patienter, der gennemgår akut hjerteoperation.
- Patient med svær perifer arteriel okklusiv sygdom
- Gravid kvinde
- Kontraindikation af passiv benløftningstest
- ustabilt postoperativt forløb
- Postoperative komplikationer såsom ukontrolleret blødning, alvorlig neurologisk svækkelse eller utilsigtede mekaniske komplikationer;
- tilstedeværelse af tilbageværende alvorlige trikuspidal eller eventuelle valvulære regurgitationer
- lavt hjertevolumen, lave udstødningsfraktioner (EF ≤45%)
- åben kiste, Pao2/Fio2 ≤ 200
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: okklusionstest
Kombineret slutekspiratorisk (EEO) og inspiratorisk okklusionstest (EIO).
En 15-s EEO adskilt af et tidsvindue på 1 minut for at tillade de hæmodynamiske parametre at vende tilbage til baseline efterfulgt af en 15-s EIO
|
EEO-testen udføres ved at afbryde den mekaniske ventilation ved endeudløb over 15 sekunder ved at bruge den ende-ekspiratoriske hold-knap, der er tilgængelig på ventilatoren. EIO-testen udføres ved at afbryde den mekaniske ventilation ved slut-inspiration over 15 sekunder ved at bruge den endelige-inspiratoriske hold-knap, der er tilgængelig på ventilatoren. |
|
Aktiv komparator: udfordringstest
Tidalvolumen (TV) provokationstest (forbigående stigning af TV fra 6 til 8 ml/kg i 1 minut)
|
hæve tidalvolumen fra 6 ml/kg til 8 ml/kg i kun 60 sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af volumen responder-deltagere kunne detekteres ved hjælp af hver væskeresponstest
Tidsramme: umiddelbar postoperativ periode
|
Antallet af volumen responder-deltagere kunne detekteres ved hjælp af hver væskeresponstest inklusive tidalvolumen-challenge-test og kombineret end-ekspiratorisk okklusion og slut-inspiratorisk okklusionstest
|
umiddelbar postoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fluid responsiveness
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien