Lidokaiini yhdistettynä sufentaniilin kanssa estämään katetriin liittyvää virtsarakon epämukavuutta
lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: zhuhao, RenJi Hospital
Lidokaiini yhdistettynä sufentaniiliin katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden estämiseksi robottiavusteisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisen katetriin liittyvän virtsarakon epämukavuuden ilmaantuvuutta ja vakavuutta robottiavusteisen radikaalin prostatektomian jälkeen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on arvioida CRBD:n ilmaantuvuus välittömästi ekstubaation jälkeen elvytyksessä.
Yhteensä 20 ml 2 % lidokaiinia ja 1 µg/ml sufentaniilia tai 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettiin osallistujien rakkoon katetrin kautta. Lääkeinjektion jälkeen katetria kiinnitettiin 20 minuutiksi ja sitten 100 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettiin rakkoon katetrin läpi huuhtelemaan ulos.
Sitten CRBD:n ilmaantuvuutta verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hao Zhu
- Puhelinnumero: 008602168383702
- Sähköposti: zhuhaossmu@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79-vuotiaat, ASA luokka I-II
- osallistujat, joille tehdään robottiavusteinen radikaali prostatektomia yleisanestesiassa
- allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja osallistui vapaaehtoisesti kokeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- virtsaputken ahtauma, vaikeudet katetrin asettamisessa tai virtsaputken verenvuoto katetroimisen aikana
- olemassa oleva virtsarakon sairaus, kuten yliaktiivinen virtsarakko, virtsarakon ulosvirtaustukos ja neurogeeninen virtsarakko
- kognitiiviset häiriöt tai kommunikaatiohäiriöt
- vakavat sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten ja immuunijärjestelmän sairaudet
- vahvistettu tai epäilty allergia tälle koelääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lidokaiini + sufentaniili interventioryhmä
|
Yhteensä 20 ml 2 % lidokaiinia ja 1 µg/ml sufentaniilia injektoitiin rakkoon katetrin kautta.
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuoksen kontrolliryhmä
|
Yhteensä 20 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettiin rakkoon katetrin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRBD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen elvytyksessä
|
CRBD:n esiintyvyys
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen elvytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Sufentaniili
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2023-0092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .