Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina w połączeniu z sufentanylem w celu zapobiegania dolegliwościom pęcherza związanym z cewnikiem

15 lipca 2023 zaktualizowane przez: zhuhao, RenJi Hospital

Lidokaina w połączeniu z sufentanylem w zapobieganiu dolegliwościom pęcherza moczowego związanym z cewnikiem po radykalnej prostatektomii z pomocą robota: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest ocena częstości występowania i nasilenia pooperacyjnego dyskomfortu pęcherza moczowego związanego z cewnikiem po radykalnej prostatektomii z asystą robota.

Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest ocena częstości występowania CRBD bezpośrednio po ekstubacji w resuscytacji.

Łącznie 20 ml 2% lidokainy i 1 μg/ml sufentanylu lub 20 ml normalnej soli fizjologicznej wstrzyknięto do pęcherza moczowego uczestników przez cewnik. Po wstrzyknięciu leku cewnik zaciśnięto na 20 minut, a następnie wstrzyknięto do pęcherza przez cewnik 100 ml normalnej soli fizjologicznej w celu wypłukania.

Następnie porównano częstość występowania CRBD w obu grupach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-79 lat, ASA klasa I-II
  2. uczestników poddawanych radykalnej prostatektomii z użyciem robota w znieczuleniu ogólnym
  3. podpisały świadomą zgodę i zgłosiły się na ochotnika do udziału w eksperymencie

Kryteria wyłączenia:

  1. zwężenie cewki moczowej, trudności z wprowadzeniem cewnika lub krwawienie z cewki moczowej podczas cewnikowania
  2. istniejącą wcześniej chorobę pęcherza moczowego, taką jak pęcherz nadreaktywny, niedrożność odpływu z pęcherza moczowego i pęcherz neurogenny
  3. upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia komunikacji
  4. ciężkie choroby serca, płuc, wątroby, nerek i układu odpornościowego
  5. potwierdzoną lub podejrzewaną alergię na ten badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna lidokaina + sufentanyl
Lek: lidokaina i sufentanyl
W sumie 20 ml 2% lidokainy i 1 μg/ml sufentanylu wstrzyknięto do pęcherza przez cewnik.
Komparator placebo: Grupa kontrolna soli fizjologicznej
Lek: Solankowy
W sumie 20 ml soli fizjologicznej wstrzyknięto do pęcherza przez cewnik.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zapadalność na CRBD
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji w resuscytacji
zapadalność na CRBD
bezpośrednio po ekstubacji w resuscytacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-2023-0092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na lidokaina i sufentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj