Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lidokain kombineret med sufentanil til forebyggelse af kateterrelateret blæreubehag

15. juli 2023 opdateret af: zhuhao, RenJi Hospital

Lidokain kombineret med sufentanil til forebyggelse af kateterrelateret blærebesvær efter robotassisteret radikal prostatektomi: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af ​​postoperativt kateterrelateret blæregener efter robotassisteret radikal prostatektomi.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er at evaluere forekomsten af ​​CRBD umiddelbart efter ekstubation ved genoplivning.

I alt 20 ml 2 % lidocain og 1 μg/ml sufentanil eller 20 ml normalt saltvand blev sprøjtet ind i deltagernes blære gennem kateteret. Efter lægemiddelinjektion blev kateteret fastspændt i 20 minutter, og derefter blev 100 ml normalt saltvand sprøjtet ind i blæren gennem kateteret for at skylle ud.

Derefter blev forekomsten af ​​CRBD sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-79 år, ASA klasse I-II
  2. deltagere, der gennemgår robotassisteret radikal prostatektomi under generel anæstesi
  3. underskrev informeret samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  1. urinrørsforsnævring, besvær med at indsætte kateter eller urinrørsblødning under kateterisering
  2. en allerede eksisterende blæresygdom såsom en overaktiv blære, blæreudstrømningsobstruktion og neurogen blære
  3. kognitiv svækkelse eller kommunikationsforstyrrelser
  4. alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre- og immunsystemsygdomme
  5. bekræftet eller formodet allergi over for dette forsøgslægemiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain + sufentanil interventionsgruppe
Medicin: lidocain og sufentanil
I alt 20ml 2% lidocain og 1μg/ml sufentanil blev sprøjtet ind i blæren gennem kateteret.
Placebo komparator: Saltvandskontrolgruppe
Medicin: Saltvand
I alt 20 ml normalt saltvand blev sprøjtet ind i blæren gennem kateteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af CRBD
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubation i genoplivning
forekomst af CRBD
umiddelbart efter ekstubation i genoplivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT-2023-0092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lidocain og sufentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner