Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lidokain i kombination med sufentanil för att förebygga kateterrelaterat urinblåsobehag

15 juli 2023 uppdaterad av: zhuhao, RenJi Hospital

Lidokain kombinerat med sufentanil för att förebygga kateterrelaterat blåsbesvär efter robotassisterad radikal prostatektomi: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av postoperativt kateterrelaterat blåsbesvär efter robotassisterad radikal prostatektomi.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är att utvärdera förekomsten av CRBD omedelbart efter extubation vid återupplivning.

Totalt 20ml 2% lidokain och 1μg/ml sufentanil eller 20ml normal koksaltlösning injicerades i urinblåsan på deltagarna genom katetern. Efter läkemedelsinjektion klämdes katetern fast i 20 minuter och sedan injicerades 100 ml normal saltlösning i blåsan genom katetern för att spola ut.

Därefter jämfördes förekomsten av CRBD mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. i åldern 18-79 år, ASA klass I-II
  2. deltagare som genomgår robotassisterad radikal prostatektomi under allmän anestesi
  3. undertecknade informerat samtycke och anmälde sig frivilligt att delta i experimentet

Exklusions kriterier:

  1. urinrörsförträngning, svårighet att föra in kateter eller urinrörsblödning under kateterisering
  2. en redan existerande blåssjukdom som en överaktiv blåsa, obstruktion av blåsutflöde och neurogen blåsa
  3. kognitiva störningar eller kommunikationsstörningar
  4. allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur- och immunsystemsjukdomar
  5. bekräftad eller misstänkt allergi mot detta testläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokain + sufentanil interventionsgrupp
Läkemedel: lidokain och sufentanil
Totalt 20ml 2% lidokain och 1μg/ml sufentanil injicerades i blåsan genom katetern.
Placebo-jämförare: Saltlösning kontrollgrupp
Läkemedel: Salin
Totalt 20 ml normal koksaltlösning injicerades i blåsan genom katetern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av CRBD
Tidsram: omedelbart efter extubation vid återupplivning
förekomst av CRBD
omedelbart efter extubation vid återupplivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Första postat (Beräknad)

24 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIT-2023-0092

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera