Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лидокаин в сочетании с суфентанилом для предотвращения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером

15 июля 2023 г. обновлено: zhuhao, RenJi Hospital

Лидокаин в сочетании с суфентанилом для предотвращения дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером, после роботизированной радикальной простатэктомии: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью этого клинического исследования является оценка частоты и тяжести послеоперационного дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером, после роботизированной радикальной простатэктомии.

Основной вопрос, на который он призван ответить, - оценить частоту ХРБД сразу после экстубации в реанимации.

В мочевой пузырь участников через катетер вводили в общей сложности 20 мл 2% лидокаина и 1 мкг/мл суфентанила или 20 мл физиологического раствора. После инъекции препарата катетер пережимали на 20 минут, а затем через катетер в мочевой пузырь вводили 100 мл физиологического раствора для промывания.

Затем частота CRBD сравнивалась между двумя группами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hao Zhu
  • Номер телефона: 008602168383702
  • Электронная почта: zhuhaossmu@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 18-79 лет, класс ASA I-II
  2. участники, перенесшие роботизированную радикальную простатэктомию под общим наркозом
  3. подписали информированное согласие и вызвались участвовать в эксперименте

Критерий исключения:

  1. стриктура уретры, трудности с введением катетера или уретральное кровотечение во время катетеризации
  2. ранее существовавшее заболевание мочевого пузыря, такое как гиперактивный мочевой пузырь, обструкция оттока мочевого пузыря и нейрогенный мочевой пузырь
  3. когнитивные нарушения или коммуникативные расстройства
  4. тяжелые заболевания сердца, легких, печени, почек и иммунной системы
  5. подтвержденная или предполагаемая аллергия на этот пробный препарат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства лидокаин + суфентанил
Лекарство: лидокаин и суфентанил
Всего через катетер в мочевой пузырь вводили 20 мл 2% лидокаина и 1 мкг/мл суфентанила.
Плацебо Компаратор: Группа контроля солевого раствора
Лекарство: Физиологический раствор
Через катетер в мочевой пузырь вводили 20 мл физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость CRBD
Временное ограничение: сразу после экстубации в реанимации
заболеваемость CRBD
сразу после экстубации в реанимации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT-2023-0092

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться