- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05957952
Harjoittelun dynaamisen teippauksen vaikutukset neuromuskulaariseen kontrolliin henkilöillä, joilla on subakromiaalinen vaikutus
Harjoittelun dynaamisen teippauksen vaikutukset hermo-lihashallintaan
Taustaa: Subakromaalinen törmäysoireyhtymä (SIS) on yleisin olkapään sairaus, joka on 44–65 % kaikista olkapääkipuista. Aiemmat tutkimukset ovat löytäneet kinemaattisia muutoksia ja muutoksia lihasten aktivaatioamplitudissa tai ajoituksessa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat myös kortikospinaalijärjestelmän erilaisen organisaation potilailla, joilla on SIS, ja muutoksia keskusmotorisessa esityksessä henkilöillä, joilla on rotaattorimansettijännepatia. Kinemaattisten muutosten ja lihasaktivaation palauttamiseksi SIS-potilailla SIS-potilaiden hoitoon kuuluu yleensä motorinen ohjausharjoitus ja teippaus. On kuitenkin olemassa erilaisia teippaustyyppejä, joilla on erilaiset ominaisuudet ja tarkoitukset, mikä johtaa epäjohdonmukaisiin tuloksiin. Äskettäin uusi teippaustekniikka, Dynamic teippi, jonka ominaisuudet ovat yleisimmän teippauksen Kinesioteipin ja jäykän teipin välillä, voi ratkaista yllä olevat kysymykset. Mutta näyttöä dynaamisen teipin vaikutuksesta ja dynaamisen nauhan lisävaikutuksesta moottorin ohjausharjoituksissa ei vieläkään ymmärretä hyvin. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dynaamisen teippauksen lisävaikutuksia motorisen hallintaharjoittelun kanssa verrattuna pelkkään motoriseen hallintaharjoitukseen kinematiikkaan, lihastoimintaan, kortikospinaaliseen kiihottumiseen, kipuun ja toimintaan ihmisillä, joilla on subakromiaalinen impingement-oireyhtymä.
Menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrollikoe. Viisikymmentä henkilöä, joilla on SIS, jaetaan satunnaisesti joko harjoitusryhmään tai dynaamiseen nauhaan harjoitusryhmän kanssa. Molemmat ryhmät saavat 5 hoitokertaa 2 viikossa, 30 minuuttia per hoitokerta. Tulokset mitataan lähtötilanteessa, ensimmäisen toimenpiteen jälkeen ja 2 viikon toimenpiteen jälkeen. Ensisijaisia tulosmittauksia ovat lapaluun kinematiikka, lapaluun lihasten aktivointi ja kortikospinaalinen järjestelmä. Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyivät olkapääkipu numeerisen kivun arviointiasteikon mukaan ja olkapään toiminta käsivarren, olkapään ja käsien vamman mukaan (DASH). Tietojen analyysi: kaksisuuntaista ja kolmisuuntaista sekoitettua ANOVAa käytetään kahden ryhmän interventiovaikutuksen vertaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olkapääkipu sijaitsee etu- tai ulkosivulla.
- Osallistujat otettiin mukaan vain, jos he olivat iältään 20–40-vuotiaita.
- Hartiaharjoitteluun osallistumisaika viikossa on vähintään 4 tuntia.
- Lapan liikehäiriön esiintyminen.
Olkapään törmäysoireet, vähintään 3 positiivista tulosta seuraavista 6 testistä:
- Kivulias kaaritesti
- Neerin törmäystesti
- Hawkins-Kennedyn törmäystesti
- Tyhjä voi testata
- Kesti ulkoisen pyörimistestin
- Kiertäjämansetin jänteiden arkuus
Poissulkemiskriteerit
- Sai olkapään harjoitteluterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Käsivarren korkeuskulma alle 120 astetta
- Sinulla on ollut yläraajan dislokaatio, murtuma tai leikkaus
- Anamneesi suora kosketusvamma niskaan tai yläraajoihin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aivotärähdys viimeisten 12 kuukauden aikana tai kolme tai useampia aivotärähdyksiä
- Aivovamma ja neurologinen vajaatoiminta
- Toistuva päänsärky tai huimaus historiassa
- TMS:n käytön vasta-aiheet arvioitu turvallisuusseulontakyselyllä, mukaan lukien raskaus, kohtaushistoria, epilepsia ja pyörtyminen, sisäkorvaistute, mitaliimplantti ja masennuslääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Harjoitusryhmä
Moottorinhallintaharjoitus
|
Koehenkilöt oppivat hallitsemaan lapaluunsa motorisen ohjausharjoituksen aikana ilman teippausta
|
|
Kokeellinen: Dynaaminen teippaus harjoitusryhmän kanssa
Moottorinhallintaharjoitus yhdistettynä dynaamiseen teippaukseen
|
Koehenkilöt oppivat hallitsemaan lapaluunsa motorisen ohjausharjoituksen aikana dynaamisen teipin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen AMT:stä ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) kuvataan prosentteina (%) stimulaattorin maksimitehosta (MSO).
|
Muutos lähtötilanteen AMT:stä ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen AMT:stä 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) kuvataan prosentteina (%) stimulaattorin maksimitehosta (MSO).
|
Muutos lähtötilanteen AMT:stä 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Moottorin aiheuttama potentiaali
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta MEP ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Moottorin herätepotentiaalia (MEP) kuvataan millivolteilla (mV).
|
Muutos lähtötilanteesta MEP ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Moottorin aiheuttama potentiaali
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MEP:stä viiden istunnon intervention päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
Moottorin herätepotentiaalia (MEP) kuvataan millivolteilla (mV).
|
Muutos lähtötason MEP:stä viiden istunnon intervention päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CSP:stä ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Kortikaalinen hiljainen jakso (CSP) mitataan millisekunneilla (ms).
|
Muutos lähtötason CSP:stä ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CSP:stä viiden istunnon intervention päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
Kortikaalinen hiljainen jakso (CSP) mitataan millisekunneilla (ms).
|
Muutos lähtötason CSP:stä viiden istunnon intervention päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötason SICI:stä ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren esto (SICI) määritellään prosenttiosuutena (%) kuntoutusvasteista verrattuna testausvasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on alle 5 ms
|
Muutos lähtötason SICI:stä ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren esto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen SICI:stä 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren esto (SICI) määritellään prosenttiosuutena (%) kuntoutusvasteista verrattuna testausvasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on alle 5 ms
|
Muutos lähtötilanteen SICI:stä 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio
Aikaikkuna: Muutos SICF:n perustasosta ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio (SICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testivasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on yli 5 ms
|
Muutos SICF:n perustasosta ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet - Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SICF 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio (SICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testivasteisiin, kun ärsykkeiden välinen aika on yli 5 ms
|
Muutos lähtötilanteesta SICF 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapuoteen kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos perustason lapaluun kinematiikasta ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkopuolinen kierto lapaluutason korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°, lasketaan ja kuvataan asteilla (°).
|
Muutos perustason lapaluun kinematiikasta ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Lapuoteen kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos olkapään kinematiikasta lähtötilanteessa 5-istuntoisen toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
Lapan kinematiikka, mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkopuolinen kierto lapaluutason korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°, lasketaan ja kuvataan asteilla (°).
|
Muutos olkapään kinematiikasta lähtötilanteessa 5-istuntoisen toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Lapalihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muutos olkapäälihasten aktivaatiosta lähtötilanteessa ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo normalisoidaan suurimmalla tahdonalaisen supistuksen amplitudilla (prosenttia maksimaalisesta tahdonvastaisesta supistuksesta, %) ja lasketaan kolmen 30° liikkeen aikana käsivarren kohoamisen aikana 30°:sta -6°0°, -6°0°, mukaan lukien -6°0°, 0°0. ja 90° - 120°
|
Muutos olkapäälihasten aktivaatiosta lähtötilanteessa ensimmäisen 30 minuutin toimenpiteen päätyttyä
|
|
Lapalihasten aktivointi
Aikaikkuna: Muutos olkapäälihasten aktivaatiosta lähtötilanteessa 5-kertaisen toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo normalisoidaan suurimmalla tahdonalaisen supistuksen amplitudilla (prosenttia maksimaalisesta tahdonvastaisesta supistuksesta, %) ja lasketaan kolmen 30° liikkeen aikana käsivarren kohoamisen aikana 30°:sta -6°0°, -6°0°, mukaan lukien -6°0°, 0°0. ja 90° - 120°
|
Muutos olkapäälihasten aktivaatiosta lähtötilanteessa 5-kertaisen toimenpiteen päätyttyä, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Olkapäätoiminto
Aikaikkuna: Muutos DASH-kyselyn lähtötasosta viiden istunnon toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Hartioiden toimintaa mitataan käsivarsien, olkapäiden ja käsien (DASH) vammaisuuden avulla, mukaan lukien vamma/oire-osio (30 kohdetta, arvosanat 1-5) ja valinnainen korkean suorituskyvyn urheilu/musiikki tai työosa (4 kohtaa, pisteet 1-5).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
Muutos DASH-kyselyn lähtötasosta viiden istunnon toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Hartiakivun ja epävakauden visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Olkapääkipu ja epävakaus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Koehenkilöiden tulee merkitä 10 cm:n viivalle kohta, jonka he tuntevat edustavan heidän käsitystään heidän nykyisestä tilastaan.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 100:een (maksimi oire).
|
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta 5-istunnon jälkeen, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112007AF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .