- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05957952
Die Auswirkungen von dynamischem Taping mit Übungen auf die neuromuskuläre Kontrolle bei Personen mit subakromialem Impingement
Die Auswirkungen von dynamischem Taping mit Training auf die neuromuskuläre Kontrolle
Hintergrund: Das Subakromiale Impingementsyndrom (SIS) ist die häufigste Erkrankung der Schulter und macht 44–65 % aller Beschwerden über Schulterschmerzen aus. Frühere Studien haben kinematische Veränderungen und Veränderungen in der Amplitude oder im Timing der Muskelaktivierung festgestellt. Aktuelle Studien zeigen auch die unterschiedliche Organisation des kortikospinalen Systems bei Patienten mit SIS und Veränderungen in der zentralen motorischen Darstellung bei Personen mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie. Um kinematische Veränderungen und Muskelaktivierung bei Patienten mit SIS wiederherzustellen, umfassen die Behandlungen von Patienten mit SIS üblicherweise motorische Kontrollübungen und Taping. Es gibt jedoch verschiedene Arten von Taping mit unterschiedlichen Eigenschaften und Zwecken, die zu inkonsistenten Ergebnissen führen. Kürzlich könnte eine neue Taping-Technik, Dynamic Tape, deren Eigenschaften zwischen den gebräuchlichsten Taping-Kinesio-Tapes und starren Tapes liegen, die oben genannten Fragen lösen. Die Belege für die Wirkung von Dynamic Tape und die zusätzliche Wirkung von Dynamic Tape bei motorischen Kontrollübungen sind jedoch noch nicht vollständig geklärt. Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zusätzlichen Auswirkungen von dynamischem Taping mit motorischer Kontrollübung im Vergleich zu motorischer Kontrollübung allein auf Kinematik, Muskelaktivität, kortikospinale Erregbarkeit, Schmerzen und Funktion bei Menschen mit subakromialem Impingement-Syndrom zu untersuchen.
Methoden: Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie. Fünfzig Personen mit SIS werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Übungsgruppe oder einem dynamischen Band mit Übungsgruppe zugeordnet. Beide Gruppen erhalten 5 Behandlungssitzungen in 2 Wochen mit 30 Minuten pro Sitzung. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der ersten Intervention und nach einer zweiwöchigen Intervention gemessen. Zu den primären Ergebnismaßen gehören die Kinematik des Schulterblatts, die Aktivierung der Schulterblattmuskulatur und das kortikospinale System. Zu den sekundären Endpunkten gehörten Schulterschmerzen anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala und Schulterfunktion anhand der Behinderung der Arm-, Schulter- und Handskala (DASH). Datenanalyse: Zwei-Wege- und Drei-Wege-gemischte ANOVA werden verwendet, um den Interventionseffekt von zwei Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzen auf der Vorder- oder Außenseite.
- Die Teilnehmer wurden nur einbezogen, wenn sie zwischen 20 und 40 Jahre alt waren.
- Die Gesamtteilnahmezeit an Schulterübungen pro Woche beträgt mindestens 4 Stunden.
- Vorliegen einer Funktionsstörung der Schulterblattbewegung.
Vorliegen von Schulter-Impingement-Symptomen mit mindestens 3 positiven Ergebnissen in den folgenden 6 Tests:
- Schmerzhafter Lichtbogentest
- Impingementtest nach Neer
- Hawkins-Kennedy-Impingementtest
- Leere Dose testen
- Widerstandstest gegen Außenrotation
- Empfindlichkeit der Sehnen der Rotatorenmanschette
Ausschlusskriterien
- Habe in den letzten drei Monaten eine Schulterübungstherapie erhalten.
- Armhöhenwinkel weniger als 120 Grad
- Sie haben eine Vorgeschichte von Luxationen, Frakturen oder Operationen an der oberen Extremität
- Eine Vorgeschichte von Verletzungen durch direkten Kontakt am Hals oder an den oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate
- Eine Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate oder eine Vorgeschichte von drei oder mehr Gehirnerschütterungen
- Hirnverletzung und neurologische Beeinträchtigung
- Häufige Kopfschmerzen oder Schwindel in der Vorgeschichte
- Kontraindikationen für die Verwendung von TMS, bewertet mit einem Sicherheits-Screening-Fragebogen, einschließlich Schwangerschaft, Anfallsgeschichte, Epilepsie und Synkope, Cochlea-Implantat, Medal-Implantat und Einnahme von Antidepressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Übungsgruppe
Übung zur motorischen Kontrolle
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Die Probanden lernen, wie sie ihr Schulterblatt während motorischer Kontrollübungen ohne Taping kontrollieren können
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Experimental: Dynamisches Taping mit Übungsgruppe
Motorische Kontrollübung kombiniert mit dynamischem Taping
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Die Probanden lernen, wie sie ihr Schulterblatt während motorischer Kontrollübungen durch Anlegen eines dynamischen Bandes kontrollieren können
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurophysiologische Maßnahmen – Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem AMT-Ausgangswert nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
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Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
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Änderung gegenüber dem AMT-Ausgangswert nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
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Neurophysiologische Maßnahmen – Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem AMT-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
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Änderung gegenüber dem AMT-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Neurophysiologische Maßnahmen – Motorisch evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-MEP nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
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Das motorisch evozierte Potenzial (MEP) wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
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Änderung gegenüber dem Basis-MEP nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
|
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Neurophysiologische Maßnahmen – Motorisch evoziertes Potenzial
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem MEP-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
|
Das motorisch evozierte Potenzial (MEP) wird mit Millivolt (mV) beschrieben.
|
Änderung gegenüber dem MEP-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Neurophysiologische Maßnahmen – Kortikale Ruheperiode
Zeitfenster: Änderung des CSP-Ausgangswerts nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
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Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
|
Änderung des CSP-Ausgangswerts nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
|
|
Neurophysiologische Maßnahmen – Kortikale Ruheperiode
Zeitfenster: Änderung des CSP-Ausgangswerts nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
|
Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
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Änderung des CSP-Ausgangswerts nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Neurophysiologische Maßnahmen – Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung des SICI-Ausgangswerts nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
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Die kortikale Kurzintervallhemmung (SICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen im Vergleich zu Testreaktionen definiert, während das Intervall zwischen den Reizen unter 5 ms liegt
|
Änderung des SICI-Ausgangswerts nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
|
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Neurophysiologische Maßnahmen – Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem SICI-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Die kortikale Kurzintervallhemmung (SICI) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen im Vergleich zu Testreaktionen definiert, während das Intervall zwischen den Reizen unter 5 ms liegt
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Änderung gegenüber dem SICI-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
|
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Neurophysiologische Maßnahmen – Kortikale Erleichterung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-SICF nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
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Kurzintervall-Kortikalisfazilitation (SICF) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen im Vergleich zu Testreaktionen definiert, während das Intervall zwischen den Reizen über 5 ms liegt
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-SICF nach Abschluss der ersten 30-minütigen Intervention
|
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Neurophysiologische Maßnahmen – Kortikale Erleichterung in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem SICF-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Kurzintervall-Kortikalisfazilitation (SICF) wird als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen im Vergleich zu Testreaktionen definiert, während das Intervall zwischen den Reizen über 5 ms liegt
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Änderung gegenüber dem SICF-Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skapularkinematik
Zeitfenster: Änderung der Grundkinematik des Schulterblatts nach Abschluss des ersten 30-minütigen Eingriffs
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Die Kinematik des Schulterblatts, einschließlich vorderer/hinterer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in der Elevation des Schulterblattplans bei 30°, 60°, 90° und 120°, wird berechnet und in Grad (°) beschrieben.
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Änderung der Grundkinematik des Schulterblatts nach Abschluss des ersten 30-minütigen Eingriffs
|
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Skapularkinematik
Zeitfenster: Änderung der Skapulakinematik gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Die Kinematik des Schulterblatts, einschließlich vorderer/hinterer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und Innen-/Außenrotation in der Elevation des Schulterblattplans bei 30°, 60°, 90° und 120°, wird berechnet und in Grad (°) beschrieben.
|
Änderung der Skapulakinematik gegenüber dem Ausgangswert nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Aktivierung der Schulterblattmuskulatur
Zeitfenster: Änderung der Grundaktivierung der Schulterblattmuskulatur nach Abschluss des ersten 30-minütigen Eingriffs
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Der quadratische Mittelwert der Elektromyographie (EMG)-Daten des oberen Trapezius, des unteren Trapezius und des Serratus anterior wird durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Bewegungsschritte während der Armhebung von 30° bis 120° berechnet, einschließlich 30° – 60°, 60° – 90° und 90° – 120°
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Änderung der Grundaktivierung der Schulterblattmuskulatur nach Abschluss des ersten 30-minütigen Eingriffs
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Aktivierung der Schulterblattmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundaktivierung der Schulterblattmuskulatur nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
|
Der quadratische Mittelwert der Elektromyographie (EMG)-Daten des oberen Trapezius, des unteren Trapezius und des Serratus anterior wird durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Bewegungsschritte während der Armhebung von 30° bis 120° berechnet, einschließlich 30° – 60°, 60° – 90° und 90° – 120°
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Veränderung gegenüber der Grundaktivierung der Schulterblattmuskulatur nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Schulterfunktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Basis-DASH-Fragebogen nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Die Schulterfunktion wird anhand des Fragebogens „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ (DASH) gemessen, einschließlich des Abschnitts „Behinderung/Symptom“ (30 Punkte, bewertet mit 1–5) und des optionalen Abschnitts „Hochleistungssport/Musik oder Arbeit“ (4 Punkte, bewertet mit 1–5).
Ein höherer Wert weist auf eine größere Behinderung hin.
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Änderung gegenüber dem Basis-DASH-Fragebogen nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schulterschmerzen und Instabilität
Zeitfenster: Änderung der visuellen Analogskala zu Beginn nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Schulterschmerzen und Instabilität werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Probanden müssen auf einer 10-cm-Linie den Punkt markieren, der ihrer Meinung nach ihre Wahrnehmung ihres aktuellen Zustands widerspiegelt.
Die Werte reichen von 0 (kein Symptom) bis 100 (maximales Symptom).
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Änderung der visuellen Analogskala zu Beginn nach Abschluss der 5-Sitzungen-Intervention, durchschnittlich 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU112007AF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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