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Gli effetti del taping dinamico con esercizio sul controllo neuromuscolare negli individui con conflitto subacromiale

19 maggio 2025 aggiornato da: Yin-Liang Lin, National Yang Ming Chiao Tung University

Gli effetti del taping dinamico con esercizio sul controllo neuromuscolare

Sfondo: La sindrome da conflitto subacromiale (SIS) è il disturbo più comune della spalla, rappresentando il 44% -65% di tutti i disturbi del dolore alla spalla. Precedenti studi hanno trovato cambiamenti cinematici e alterazioni nell'ampiezza o nella tempistica dell'attivazione muscolare. Recenti studi mostrano anche la diversa organizzazione del sistema corticospinale nei pazienti con SIS e alterazioni della rappresentazione motoria centrale nei soggetti con tendinopatia della cuffia dei rotatori. Per ripristinare i cambiamenti cinematici e l'attivazione muscolare nei pazienti con SIS, i trattamenti dei pazienti con SIS includono comunemente esercizio di controllo motorio e taping. Tuttavia, esistono diversi tipi di registrazione con proprietà e scopi diversi che portano a risultati incoerenti. Recentemente, una nuova tecnica di taping, il Dynamic tape le cui proprietà sono tra i più comuni taping Kinesio tape e il nastro rigido può risolvere le domande di cui sopra. Ma le prove dell'effetto del nastro dinamico e dell'effetto aggiuntivo del nastro dinamico con esercizi di controllo motorio non sono ancora ben comprese. Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti aggiuntivi del taping dinamico con esercizio di controllo motorio rispetto al solo esercizio di controllo motorio su cinematica, attività muscolare, eccitabilità corticospinale, dolore e funzione nelle persone con sindrome da conflitto subacromiale.

Metodi: Questo è uno studio di controllo randomizzato. Cinquanta individui con SIS verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi o a un nastro dinamico con un gruppo di esercizi. Entrambi i gruppi riceveranno 5 sessioni di trattamento in 2 settimane, con 30 minuti per sessione. I risultati saranno misurati al basale, dopo il primo intervento e dopo l'intervento di 2 settimane. Le misure di esito primarie includeranno la cinematica scapolare, l'attivazione del muscolo scapolare e il sistema corticospinale. Le misure di esito secondarie includevano il dolore alla spalla mediante una scala numerica di valutazione del dolore e la funzione della spalla mediante la scala della disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Analisi dei dati: ANOVA mista a due e tre vie verrà utilizzata per confrontare l'effetto dell'intervento di due gruppi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dolore alla spalla situato sul lato anteriore o esterno.
  2. I partecipanti sono stati inclusi solo se avevano un'età compresa tra i 20 ei 40 anni.
  3. Il tempo totale di partecipazione agli esercizi per le spalle a settimana è maggiore o uguale a 4 ore.
  4. Presenza di disfunzione del movimento scapolare.
  5. Presenza di sintomi di conflitto di spalla, con almeno 3 risultati positivi nei seguenti 6 test:

    • Test dell'arco doloroso
    • Test di impatto di Neer
    • Test di conflitto di Hawkins-Kennedy
    • Vuoto può testare
    • Prova di rotazione esterna resistita
    • Tenerezza dei tendini della cuffia dei rotatori

Criteri di esclusione

  1. Ricevuto terapia di esercizi per le spalle negli ultimi tre mesi.
  2. Angolo di elevazione del braccio inferiore a 120 gradi
  3. Avere una storia di lussazione, frattura o chirurgia dell'arto superiore
  4. Una storia di lesioni da contatto diretto al collo o agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
  5. Una commozione cerebrale negli ultimi 12 mesi o una storia di tre o più commozioni cerebrali
  6. Lesione cerebrale e compromissione neurologica
  7. Storia di frequenti mal di testa o vertigini
  8. Controindicazioni all'uso di TMS, valutate con un questionario di screening sulla sicurezza, tra cui gravidanza, anamnesi di convulsioni, epilessia e sincope, impianto cocleare, impianto di medaglie e assunzione di farmaci antidepressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di esercizi
Esercizio di controllo motorio
I soggetti impareranno come controllare la scapola durante l'esercizio di controllo motorio senza taping
Sperimentale: Taping dinamico con gruppo di esercizi
Esercizio di controllo motorio combinato con taping dinamico
I soggetti impareranno a controllare la propria scapola durante l'esercizio di controllo motorio con l'applicazione del nastro dinamico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure neurofisiologiche - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Modifica dall'AMT basale al completamento del primo intervento di 30 minuti
Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
Modifica dall'AMT basale al completamento del primo intervento di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Variazione dall'AMT basale al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
Variazione dall'AMT basale al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Misure neurofisiologiche - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Modifica dal MEP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
Modifica dal MEP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Variazione dal MEP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
Variazione dal MEP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Misure neurofisiologiche - Periodo silente corticale
Lasso di tempo: Modifica dal CSP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms).
Modifica dal CSP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Periodo di silenzio corticale
Lasso di tempo: Variazione dal CSP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms).
Variazione dal CSP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Misure neurofisiologiche - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Modifica dal basale SICI al completamento del primo intervento di 30 minuti
L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
Modifica dal basale SICI al completamento del primo intervento di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SICI al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
Variazione rispetto al basale SICI al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
Misure neurofisiologiche - Facilitazione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SICF al completamento del primo intervento di 30 minuti
La facilitazione corticale a breve intervallo (SICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
Variazione rispetto al basale SICF al completamento del primo intervento di 30 minuti
Misure neurofisiologiche - Facilitazione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SICF al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
La facilitazione corticale a breve intervallo (SICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
Variazione rispetto al basale SICF al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Cambiamento dalla cinematica scapolare di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
Cambiamento dalla cinematica scapolare di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla cinematica scapolare di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
Variazione dalla cinematica scapolare di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Attivazione dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante l'elevazione del braccio da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
Attivazione dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante l'elevazione del braccio da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Funzione spalla
Lasso di tempo: Modifica dal questionario DASH di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
La funzione della spalla sarà misurata dal questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), inclusa la sezione disabilità/sintomo (30 voci, punteggio 1-5) e la sezione opzionale Sport/musica o lavoro ad alte prestazioni (4 voci, punteggio 1-5). Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Modifica dal questionario DASH di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Scala analogica visiva (VAS) del dolore e dell'instabilità della spalla
Lasso di tempo: Variazione dalla scala analogica visiva di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
Il dolore e l'instabilità della spalla saranno misurati mediante scala analogica visiva (VAS). I soggetti devono contrassegnare il punto che ritengono rappresenti la loro percezione del loro stato attuale su una linea di 10 cm. I punteggi vanno da 0 (nessun sintomo) a 100 (massimo sintomo).
Variazione dalla scala analogica visiva di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto alla spalla

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