- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05957952
Gli effetti del taping dinamico con esercizio sul controllo neuromuscolare negli individui con conflitto subacromiale
Gli effetti del taping dinamico con esercizio sul controllo neuromuscolare
Sfondo: La sindrome da conflitto subacromiale (SIS) è il disturbo più comune della spalla, rappresentando il 44% -65% di tutti i disturbi del dolore alla spalla. Precedenti studi hanno trovato cambiamenti cinematici e alterazioni nell'ampiezza o nella tempistica dell'attivazione muscolare. Recenti studi mostrano anche la diversa organizzazione del sistema corticospinale nei pazienti con SIS e alterazioni della rappresentazione motoria centrale nei soggetti con tendinopatia della cuffia dei rotatori. Per ripristinare i cambiamenti cinematici e l'attivazione muscolare nei pazienti con SIS, i trattamenti dei pazienti con SIS includono comunemente esercizio di controllo motorio e taping. Tuttavia, esistono diversi tipi di registrazione con proprietà e scopi diversi che portano a risultati incoerenti. Recentemente, una nuova tecnica di taping, il Dynamic tape le cui proprietà sono tra i più comuni taping Kinesio tape e il nastro rigido può risolvere le domande di cui sopra. Ma le prove dell'effetto del nastro dinamico e dell'effetto aggiuntivo del nastro dinamico con esercizi di controllo motorio non sono ancora ben comprese. Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti aggiuntivi del taping dinamico con esercizio di controllo motorio rispetto al solo esercizio di controllo motorio su cinematica, attività muscolare, eccitabilità corticospinale, dolore e funzione nelle persone con sindrome da conflitto subacromiale.
Metodi: Questo è uno studio di controllo randomizzato. Cinquanta individui con SIS verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di esercizi o a un nastro dinamico con un gruppo di esercizi. Entrambi i gruppi riceveranno 5 sessioni di trattamento in 2 settimane, con 30 minuti per sessione. I risultati saranno misurati al basale, dopo il primo intervento e dopo l'intervento di 2 settimane. Le misure di esito primarie includeranno la cinematica scapolare, l'attivazione del muscolo scapolare e il sistema corticospinale. Le misure di esito secondarie includevano il dolore alla spalla mediante una scala numerica di valutazione del dolore e la funzione della spalla mediante la scala della disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH). Analisi dei dati: ANOVA mista a due e tre vie verrà utilizzata per confrontare l'effetto dell'intervento di due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore alla spalla situato sul lato anteriore o esterno.
- I partecipanti sono stati inclusi solo se avevano un'età compresa tra i 20 ei 40 anni.
- Il tempo totale di partecipazione agli esercizi per le spalle a settimana è maggiore o uguale a 4 ore.
- Presenza di disfunzione del movimento scapolare.
Presenza di sintomi di conflitto di spalla, con almeno 3 risultati positivi nei seguenti 6 test:
- Test dell'arco doloroso
- Test di impatto di Neer
- Test di conflitto di Hawkins-Kennedy
- Vuoto può testare
- Prova di rotazione esterna resistita
- Tenerezza dei tendini della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione
- Ricevuto terapia di esercizi per le spalle negli ultimi tre mesi.
- Angolo di elevazione del braccio inferiore a 120 gradi
- Avere una storia di lussazione, frattura o chirurgia dell'arto superiore
- Una storia di lesioni da contatto diretto al collo o agli arti superiori negli ultimi 12 mesi
- Una commozione cerebrale negli ultimi 12 mesi o una storia di tre o più commozioni cerebrali
- Lesione cerebrale e compromissione neurologica
- Storia di frequenti mal di testa o vertigini
- Controindicazioni all'uso di TMS, valutate con un questionario di screening sulla sicurezza, tra cui gravidanza, anamnesi di convulsioni, epilessia e sincope, impianto cocleare, impianto di medaglie e assunzione di farmaci antidepressivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Gruppo di esercizi
Esercizio di controllo motorio
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I soggetti impareranno come controllare la scapola durante l'esercizio di controllo motorio senza taping
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Sperimentale: Taping dinamico con gruppo di esercizi
Esercizio di controllo motorio combinato con taping dinamico
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I soggetti impareranno a controllare la propria scapola durante l'esercizio di controllo motorio con l'applicazione del nastro dinamico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure neurofisiologiche - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Modifica dall'AMT basale al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
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Modifica dall'AMT basale al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Misure neurofisiologiche - Soglia motoria attiva
Lasso di tempo: Variazione dall'AMT basale al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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Verrà descritta la soglia motoria attiva (AMT) con la percentuale (%) dell'uscita massima dello stimolatore (MSO).
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Variazione dall'AMT basale al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
|
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Misure neurofisiologiche - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Modifica dal MEP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
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Modifica dal MEP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Misure neurofisiologiche - Potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Variazione dal MEP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
|
I potenziali evocati motori (MEP) saranno descritti con millivolt (mV).
|
Variazione dal MEP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
|
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Misure neurofisiologiche - Periodo silente corticale
Lasso di tempo: Modifica dal CSP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms).
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Modifica dal CSP di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Misure neurofisiologiche - Periodo di silenzio corticale
Lasso di tempo: Variazione dal CSP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
|
Il periodo di silenzio corticale (CSP) sarà misurato in millisecondi (ms).
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Variazione dal CSP di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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|
Misure neurofisiologiche - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Modifica dal basale SICI al completamento del primo intervento di 30 minuti
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L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
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Modifica dal basale SICI al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Misure neurofisiologiche - Inibizione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SICI al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
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L'inibizione corticale a breve intervallo (SICI) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è inferiore a 5 ms
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Variazione rispetto al basale SICI al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
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|
Misure neurofisiologiche - Facilitazione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SICF al completamento del primo intervento di 30 minuti
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La facilitazione corticale a breve intervallo (SICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
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Variazione rispetto al basale SICF al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Misure neurofisiologiche - Facilitazione corticale a breve intervallo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SICF al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
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La facilitazione corticale a breve intervallo (SICF) sarà definita come percentuale (%) di risposte di condizionamento rispetto a risposte di test mentre l'intervallo inter-stimolo è superiore a 5 ms
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Variazione rispetto al basale SICF al completamento dell'intervento di 5 sessioni, in media 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Cambiamento dalla cinematica scapolare di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
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Cambiamento dalla cinematica scapolare di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
|
|
Cinematica scapolare
Lasso di tempo: Variazione dalla cinematica scapolare di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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La cinematica scapolare, inclusa l'inclinazione anteriore/posteriore, la rotazione verso l'alto/verso il basso e la rotazione interna/esterna nell'elevazione del piano della scapola a 30°, 60°, 90° e 120°, sarà calcolata e descritta con gradi (°).
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Variazione dalla cinematica scapolare di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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Attivazione dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante l'elevazione del braccio da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
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Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento del primo intervento di 30 minuti
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Attivazione dei muscoli scapolari
Lasso di tempo: Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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I dati della radice quadrata media dell'elettromiografia (EMG) del trapezio superiore, del trapezio inferiore e del dentato anteriore saranno normalizzati dall'ampiezza massima della contrazione volontaria (percentuale della contrazione volontaria massima, %) e calcolati su tre incrementi di 30° di movimento durante l'elevazione del braccio da 30° a 120°, inclusi 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
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Variazione dall'attivazione dei muscoli scapolari di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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Funzione spalla
Lasso di tempo: Modifica dal questionario DASH di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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La funzione della spalla sarà misurata dal questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH), inclusa la sezione disabilità/sintomo (30 voci, punteggio 1-5) e la sezione opzionale Sport/musica o lavoro ad alte prestazioni (4 voci, punteggio 1-5).
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
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Modifica dal questionario DASH di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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Scala analogica visiva (VAS) del dolore e dell'instabilità della spalla
Lasso di tempo: Variazione dalla scala analogica visiva di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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Il dolore e l'instabilità della spalla saranno misurati mediante scala analogica visiva (VAS).
I soggetti devono contrassegnare il punto che ritengono rappresenti la loro percezione del loro stato attuale su una linea di 10 cm.
I punteggi vanno da 0 (nessun sintomo) a 100 (massimo sintomo).
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Variazione dalla scala analogica visiva di base al completamento dell'intervento di 5 sessioni, una media di 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU112007AF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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