- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05957952
Les effets du taping dynamique avec exercice sur le contrôle neuromusculaire chez les personnes présentant un conflit sous-acromial
Les effets du taping dynamique avec exercice sur le contrôle neuromusculaire
Contexte : Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est le trouble le plus courant de l'épaule, représentant 44 % à 65 % de toutes les plaintes de douleur à l'épaule. Des études antérieures ont trouvé des changements cinématiques et des altérations de l'amplitude ou du moment de l'activation musculaire. Des études récentes montrent également l'organisation différente du système corticospinal chez les patients atteints de SIS et des altérations de la représentation motrice centrale chez les personnes atteintes de tendinopathie de la coiffe des rotateurs. Pour restaurer les changements cinématiques et l'activation musculaire chez les patients atteints de SIS, les traitements des patients atteints de SIS comprennent généralement des exercices de contrôle moteur et du taping. Cependant, il existe différents types d'enregistrement avec des propriétés et des objectifs différents, ce qui entraîne des résultats incohérents. Récemment, une nouvelle technique de taping, Dynamic tape dont les propriétés se situent entre le taping le plus courant Kinesio tape et le tape rigide peut résoudre les questions ci-dessus. Mais la preuve de l'effet de la bande dynamique et de l'effet supplémentaire de la bande dynamique avec des exercices de contrôle moteur n'est toujours pas bien comprise. Objectif : Le but de cette étude est d'étudier les effets supplémentaires du taping dynamique avec exercice de contrôle moteur par rapport à l'exercice de contrôle moteur seul sur la cinématique, l'activité musculaire, l'excitabilité corticospinale, la douleur et la fonction chez les personnes atteintes du syndrome de conflit sous-acromial.
Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. Cinquante personnes atteintes de SIS seront réparties au hasard dans un groupe d'exercices ou dans un groupe d'exercices dynamiques. Les deux groupes recevront 5 séances de traitement en 2 semaines, avec 30 minutes par séances. Les résultats seront mesurés au départ, après la première intervention et après une intervention de 2 semaines. Les principaux critères de jugement comprendront la cinématique scapulaire, l'activation des muscles scapulaires et le système corticospinal. Les critères de jugement secondaires comprenaient la douleur à l'épaule selon une échelle numérique d'évaluation de la douleur et la fonction de l'épaule selon l'échelle d'incapacité du bras, de l'épaule et de la main (DASH). Analyse des données : une ANOVA mixte à deux et à trois facteurs sera utilisée pour comparer l'effet d'intervention de deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule située à l'avant ou à l'extérieur.
- Les participants n'étaient inclus que s'ils étaient âgés de 20 à 40 ans.
- Le temps total de participation aux exercices d'épaule par semaine est supérieur ou égal à 4 heures.
- Présence d'un dysfonctionnement du mouvement scapulaire.
Présence de symptômes de conflit d'épaule, avec au moins 3 résultats positifs dans les 6 tests suivants :
- Test à l'arc douloureux
- Test d'impact de Neer
- Test d'impact de Hawkins-Kennedy
- Vide peut tester
- Essai de rotation externe résisté
- Tendresse des tendons de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion
- Reçu une thérapie d'exercice de l'épaule au cours des trois derniers mois.
- Angle d'élévation du bras inférieur à 120 degrés
- Avoir des antécédents de luxation, de fracture ou de chirurgie du membre supérieur
- Antécédents de blessure par contact direct au cou ou aux membres supérieurs au cours des 12 derniers mois
- Une commotion cérébrale au cours des 12 derniers mois ou des antécédents de trois commotions cérébrales ou plus
- Lésion cérébrale et troubles neurologiques
- Antécédents de maux de tête fréquents ou de vertiges
- Contre-indications à l'utilisation de TMS, évaluées à l'aide d'un questionnaire de dépistage de sécurité, y compris la grossesse, les antécédents de convulsions, d'épilepsie et de syncope, la présence d'un implant cochléaire, la présence d'un implant de médaille et la prise d'antidépresseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe d'exercices
Exercice de contrôle moteur
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Les sujets apprendront à contrôler leur omoplate pendant un exercice de contrôle moteur sans enregistrement
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Expérimental: Taping dynamique avec groupe d'exercices
Exercice de contrôle moteur combiné à un taping dynamique
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Les sujets apprendront à contrôler leur omoplate pendant l'exercice de contrôle moteur avec l'application d'une bande dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures neurophysiologiques - Seuil moteur actif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base AMT à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Le seuil moteur actif (AMT) sera décrit avec le pourcentage (%) de la sortie maximale du stimulateur (MSO).
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Changement par rapport à la ligne de base AMT à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Mesures neurophysiologiques - Seuil moteur actif
Délai: Changement par rapport à l'AMT de base à la fin de l'intervention en 5 sessions, une moyenne de 2 semaines
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Le seuil moteur actif (AMT) sera décrit avec le pourcentage (%) de la sortie maximale du stimulateur (MSO).
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Changement par rapport à l'AMT de base à la fin de l'intervention en 5 sessions, une moyenne de 2 semaines
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Mesures neurophysiologiques - Potentiel évoqué moteur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MEP à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Le potentiel évoqué moteur (MEP) sera décrit en millivolt (mV).
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Changement par rapport à la ligne de base MEP à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Mesures neurophysiologiques - Potentiel évoqué moteur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base MEP à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Le potentiel évoqué moteur (MEP) sera décrit en millivolt (mV).
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Changement par rapport à la ligne de base MEP à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Mesures neurophysiologiques - Période de silence cortical
Délai: Changement par rapport au CSP de référence à la fin de la première intervention de 30 minutes
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La période de silence cortical (CSP) sera mesurée en millisecondes (ms).
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Changement par rapport au CSP de référence à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Mesures neurophysiologiques - Période de silence cortical
Délai: Changement par rapport au CSP de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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La période de silence cortical (CSP) sera mesurée en millisecondes (ms).
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Changement par rapport au CSP de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Mesures neurophysiologiques - Inhibition corticale à intervalle court
Délai: Changement par rapport au SICI de référence à la fin de la première intervention de 30 minutes
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L'inhibition corticale à intervalle court (SICI) sera définie comme le pourcentage (%) des réponses de conditionnement par rapport aux réponses de test alors que l'intervalle inter-stimulus est inférieur à 5 ms
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Changement par rapport au SICI de référence à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Mesures neurophysiologiques - Inhibition corticale à intervalle court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base SICI à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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L'inhibition corticale à intervalle court (SICI) sera définie comme le pourcentage (%) des réponses de conditionnement par rapport aux réponses de test alors que l'intervalle inter-stimulus est inférieur à 5 ms
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Changement par rapport à la ligne de base SICI à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Mesures neurophysiologiques - Facilitation corticale à intervalles courts
Délai: Changement par rapport au SICF initial à la fin de la première intervention de 30 minutes
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La facilitation corticale à intervalle court (SICF) sera définie comme le pourcentage (%) des réponses de conditionnement par rapport aux réponses de test alors que l'intervalle inter-stimulus est supérieur à 5 ms
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Changement par rapport au SICF initial à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Mesures neurophysiologiques - Facilitation corticale à intervalles courts
Délai: Changement par rapport au SICF initial à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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La facilitation corticale à intervalle court (SICF) sera définie comme le pourcentage (%) des réponses de conditionnement par rapport aux réponses de test alors que l'intervalle inter-stimulus est supérieur à 5 ms
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Changement par rapport au SICF initial à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinématique scapulaire
Délai: Changement par rapport à la cinématique scapulaire de base à la fin de la première intervention de 30 minutes
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La cinématique scapulaire, y compris l'inclinaison antérieure/postérieure, la rotation vers le haut/vers le bas et la rotation interne/externe dans l'élévation du plan de l'omoplate à 30 °, 60 °, 90 ° et 120 °, sera calculée et décrite en degrés (°).
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Changement par rapport à la cinématique scapulaire de base à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Cinématique scapulaire
Délai: Changement par rapport à la cinématique scapulaire de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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La cinématique scapulaire, y compris l'inclinaison antérieure/postérieure, la rotation vers le haut/vers le bas et la rotation interne/externe dans l'élévation du plan de l'omoplate à 30 °, 60 °, 90 ° et 120 °, sera calculée et décrite en degrés (°).
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Changement par rapport à la cinématique scapulaire de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Activation des muscles scapulaires
Délai: Changement par rapport à l'activation initiale des muscles scapulaires à la fin de la première intervention de 30 minutes
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La racine carrée moyenne des données d'électromyographie (EMG) du trapèze supérieur, du trapèze inférieur et du dentelé antérieur sera normalisée par l'amplitude de contraction volontaire maximale (pourcentage de contraction volontaire maximale, %) et calculée sur trois incréments de 30° de mouvement pendant l'élévation du bras de 30° à 120°, y compris 30° - 60°, 60° - 90° et 90° - 120°
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Changement par rapport à l'activation initiale des muscles scapulaires à la fin de la première intervention de 30 minutes
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Activation des muscles scapulaires
Délai: Changement par rapport à l'activation des muscles scapulaires de base à la fin de l'intervention de 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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La racine carrée moyenne des données d'électromyographie (EMG) du trapèze supérieur, du trapèze inférieur et du dentelé antérieur sera normalisée par l'amplitude de contraction volontaire maximale (pourcentage de contraction volontaire maximale, %) et calculée sur trois incréments de 30° de mouvement pendant l'élévation du bras de 30° à 120°, y compris 30° - 60°, 60° - 90° et 90° - 120°
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Changement par rapport à l'activation des muscles scapulaires de base à la fin de l'intervention de 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Fonction d'épaule
Délai: Changement par rapport au questionnaire DASH de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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La fonction de l'épaule sera mesurée par le questionnaire DASH (handicaps of the arm, shoulder and hand), y compris la section handicap/symptôme (30 éléments, notés de 1 à 5) et la section optionnelle Sport/Musique ou Travail de haute performance (4 éléments, notés de 1 à 5).
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité.
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Changement par rapport au questionnaire DASH de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur et de l'instabilité de l'épaule
Délai: Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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La douleur et l'instabilité de l'épaule seront mesurées par échelle visuelle analogique (EVA).
Les sujets doivent marquer le point qui, selon eux, représente leur perception de leur état actuel sur une ligne de 10 cm.
Les scores vont de 0 (aucun symptôme) à 100 (symptôme maximal).
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base à la fin de l'intervention en 5 séances, une moyenne de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112007AF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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